Wirtschaftlichkeit von ICE mit MOWOOT (MOTACC)
1. Juni 2026 aktualisiert von: usMIMA S.L.
Intermittierende Kolon-Exoperistaltik (ICE)-Behandlung mit dem Medizinprodukt MOWOOT zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen. Eine Wirtschaftlichkeitsstudie.
Ziel der Studie ist es, die Kosteneffektivität der ICE-Behandlung mit MOWOOT im Vergleich zu einer Standardbehandlung quantitativ zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die klinische Wirksamkeit anhand quantitativer und qualitativer Variablen und die Kosteneffizienz anhand wirtschaftlicher Ergebnisse bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hardwick, Vereinigtes Königreich
- University Hospital of North Tees, North Tees & Hartlepool NHS Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- The Newcastle Upon Tune Hospitals NHS Foundation Trust.
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County Durham and Darlington
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Durham, County Durham and Darlington, Vereinigtes Königreich, DH5TW
- University Hospital of North Durham, NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden älter als 18 Jahre (sowohl männlich als auch weiblich).
- Erfüllen Sie die Rom-IV-Kriterien für funktionelle Verstopfung oder Reizdarmsyndrom (IBSC) oder beides
- Subjekte, deren Obstipationsätiologie nicht nur eine funktionelle Defäkationsstörung (FDD) ist.
- Probanden, die von ihrer Verstopfung geplagt werden.
- Probanden, die seit mindestens 2 Monaten keine Bauchmassage erhalten haben.
- Probanden mit der Fähigkeit, die Studie zu verstehen
- Probanden mit der Fähigkeit, MOWOOT zu verwenden oder jemanden zu haben, der es anwendet.
- Probanden, die einer informierten Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Versuch, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.
- IBSD oder IBSmix: Probanden abwechselnd Verstopfung und Durchfall (nicht aufgrund der Verwendung von Abführmitteln)
- Entzündliche Darmerkrankung
- FDD als einzige Grundursache für Verstopfung
- Neurogene Darmfunktionsstörung als einzige Grundursache für Verstopfung
- Frühere Dickdarmoperation
- Das Vorhandensein eines Stomas
- Äußerer Rektumprolaps
- Aktive Anorexie oder Bulimie
- Geistige Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Aktiver Bauchkrebs
- Großer Leisten- oder Nabelbruch
- Aktuelle Bauchnarben, Bauchwunden oder Hauterkrankungen, die eine Bauchmassage unangenehm machen können
- Intraabdominale Implantate (Katheter, Sacral Anterior Root Stimulator (SARS), Medikamentenpumpen…)
- Probanden, die bereits eine Bauchmassage durchführen oder durchgeführt haben, es sei denn, sie hatten zuvor eine Auswaschphase von mindestens 2 Monaten.
- Unfähigkeit, die Massage mit dem Gerät selbst durchzuführen, oder das Fehlen einer dazu bereiten Pflegekraft.
- Teilnahme an einer anderen parallelen klinischen Studie oder weniger als 2 Monate nach der Teilnahme an einer früheren klinischen Studie
- Probanden, die der Teilnahme nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intermittierende Kolon-Experistaltik (ICE)
Intermittierende Kolon-Experistaltik (ICE)-Behandlung mit dem Mowoot-Gerät.
20 Minuten täglich für 12 Wochen
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Patienten im experimentellen Teil der Studie sollten den Gürtel des Mowoot-Geräts auf dem Bauch platzieren und es 12 Wochen lang täglich 20 Minuten lang verwenden.
Sie sollten in den ersten 4 Wochen ihre individuelle Standardbehandlung gegen Verstopfung fortsetzen.
Während der folgenden 8 Wochen des Interventionszeitraums von 12 Wochen wird ihr Einsatz von SocTAI als „Rettungsintervention“ betrachtet.
In den 8 Wochen nach der 12-wöchigen Intervention können sie das ICE-Gerät weiterhin verwenden
SocTAI oder beides.
Patienten im aktiven Vergleichsarm der Studie sollten während der 12 Wochen der Intervention mit ihrer individuellen Standardbehandlung gegen Verstopfung fortfahren.
In den folgenden 8 Wochen können sie das SocTAI- oder ICE-Gerät oder beides weiterhin verwenden.
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Aktiver Komparator: Standardversorgung mit transanaler Irrigation (Soc TAI)
Standardbehandlung mit transanaler Irrigation (Soc TAI) bei chronischer Verstopfung für 12 Wochen.
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Patienten im aktiven Vergleichsarm der Studie sollten während der 12 Wochen der Intervention mit ihrer individuellen Standardbehandlung gegen Verstopfung fortfahren.
In den folgenden 8 Wochen können sie das SocTAI- oder ICE-Gerät oder beides weiterhin verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Lebensqualität (PAC-QoL)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 14, letzte Behandlungswoche) – Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Semiquantitative Bewertung der Veränderungen der Lebensqualität im Zusammenhang mit chronischer Verstopfung bei Patienten, die die ICE-Behandlung mit MOWOOT anwenden, im Vergleich zu Patienten unter Standardbehandlung.
Die Messung erfolgt gemäß dem PAC-QoL-Fragebogen.
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Ende der Behandlung (Woche 14, letzte Behandlungswoche) – Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Nutzung von TAI
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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An wie vielen Tagen pro Woche hat der Patient TAI angewendet?
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Häufigkeit der Nutzung von ICE
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Wie viele Tage pro Woche hat der Patient ICE verwendet?
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen der Verstopfungssymptome (PAC-SYM)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Semiquantitative Bewertung der Veränderungen der Verstopfungssymptome bei Patienten, die die ICE-Behandlung mit MOWOOT anwenden, im Vergleich zu Patienten unter Standardbehandlung.
Die Messung erfolgt gemäß PAC-SYM-Fragebogen.
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Veränderungen der Lebensqualität nach Euroqol ED5D5L
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Semiquantitative Bewertung der Veränderungen der selbstempfundenen Lebensqualität nach dem EQ-5D-5L-Instrument
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Änderungen bei der Anzahl der Tage, an denen die Evakuierung als abgeschlossen galt
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Die quantitative Bewertung der Veränderung der Anzahl der Evakuierungstage pro Woche schien am Ende des Tages abgeschlossen zu sein
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen der maximalen Anzahl aufeinanderfolgender Tage ohne vollständigen Stuhlgang
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Quantitative Beurteilung der Veränderung der maximalen Anzahl aufeinanderfolgender Tage innerhalb des 2-wöchigen Tagebuchzeitraums ohne vollständigen Stuhlgang am Ende des Tages
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen in der Anzahl der Tage mit normalem Stuhlgang
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Quantitative Beurteilung der Veränderung der Anzahl der Tage mit normalem Stuhlgang (Bristol Stool Scale 3-5) während des zweiwöchigen Tagebuchzeitraums
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen in der durchschnittlichen Zeit, die für die Darmkontrolle aufgewendet wird
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Quantitative Bewertung der Veränderung der durchschnittlichen Zeit, die pro Woche für die Darmkontrolle aufgewendet wird
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen der durchschnittlichen Zeit pro Evakuierung
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Quantitative Bewertung der Veränderung des mittleren Zeitaufwands pro Evakuierung
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen in der Anzahl der Tage mit Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Quantitative Bewertung der Veränderung der Anzahl Tage mit Stuhlinkontinenz pro Woche
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen im Abführmittelgebrauch
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Quantitative Bewertung der Veränderung der Anzahl der Tage pro Woche, an denen Abführmittel eingenommen werden
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Veränderungen in der Nutzung von SoC TAI (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Quantitative Bewertung der Veränderungen in der Anzahl der Personen (%), die während der 12-wöchigen RCT-Periode die Verwendung von TAI abbrechen, während sie ICE mit MOWOOT verwenden; und mittlere/mittlere Veränderung der Verwendung von TAI während der Verwendung von Mowoot während des 12-wöchigen RCT-Zeitraums
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Tagebuch, das während des zweiwöchigen Basiszeitraums und für die letzten zwei Wochen des RCT-Zeitraums und des Post-RCT-Zeitraums gesammelt wurde.
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Anzahl der Besuche bei Hausärzten und Spezialisten (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Quantitative Bewertung der Veränderungen der direkten medizinischen Gesundheitskosten aufgrund verstopfungsbedingter Probleme, bewertet als Anzahl der Besuche bei Hausärzten und Spezialisten (in Primärversorgungszentren, Krankenhäusern oder Hausbesuchen) in den letzten 8 Wochen
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Anzahl der Besuche in der Unfall- und Notaufnahme (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Quantitative Bewertung der Veränderungen der direkten medizinischen Gesundheitskosten aufgrund verstopfungsbedingter Probleme, bewertet als Anzahl der Besuche in der Unfall- und Notaufnahme (A&E) in den letzten 8 Wochen
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Konsultationen zum Kontinenzdienst (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Quantitative Bewertung der Veränderungen der direkten medizinischen Gesundheitskosten aufgrund verstopfungsbedingter Probleme, bewertet als Anzahl der Konsultationen des Kontinenzdienstes (persönliche Besuche und/oder Telefonanrufe) in den letzten 8 Wochen
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Quantitative Bewertung der Veränderungen der direkten medizinischen Gesundheitskosten aufgrund verstopfungsbedingter Probleme, bewertet als Anzahl der Krankenhauseinweisungen in den letzten 8 Wochen
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Tage im Krankenhaus verbracht (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Quantitative Bewertung der Veränderungen der direkten medizinischen Gesundheitskosten aufgrund verstopfungsbedingter Probleme, bewertet als Krankenhausaufenthaltstage in den letzten 8 Wochen
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Verwendung relevanter Medikamente (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Quantitative Bewertung der Veränderungen der direkten medizinischen Gesundheitskosten aufgrund verstopfungsbedingter Probleme, bewertet als Einnahme relevanter Medikamente, einschließlich Opioide, Antidepressiva, Blasenstabilisatoren oder anderer verstopfungsauslösender Medikamente, in den letzten 8 Wochen
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Verwendung relevanter Materialien (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Quantitative Bewertung der Veränderungen der direkten medizinischen Gesundheitskosten aufgrund verstopfungsbedingter Probleme, bewertet als Verwendung relevanter Hilfsmittel (Windeln, Schutzlaken, Zäpfchen und Mikroklistiere) in den letzten 8 Wochen
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3 Mal während der Nachuntersuchung: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung)
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Inkrementelles Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) und qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYS) (HE-Ergebnis)
Zeitfenster: EQ-5D-5L3 wurde während der Nachuntersuchung dreimal beantwortet: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung).
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Quantitative Bewertung von ICER und QALYS basierend auf dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität EQ-5D-5L
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EQ-5D-5L3 wurde während der Nachuntersuchung dreimal beantwortet: Einmal bei Besuch 1 (Tag 14 nach der Rekrutierung), einmal bei Besuch 2 (Tag 42 nach der Behandlung) und noch einmal bei Besuch 3 (Tag 154 nach der Rekrutierung).
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Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Jeden Tag während der gesamten Nachsorge, von der Rekrutierung (Besuch 0, Tag 0) bis zum Ende der Studie (Besuch 3, Tag 154)
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Quantitative und qualitative Bewertung von unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
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Jeden Tag während der gesamten Nachsorge, von der Rekrutierung (Besuch 0, Tag 0) bis zum Ende der Studie (Besuch 3, Tag 154)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Immaculada Herrero, PhD, usMIMA S.L.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Diego MA, Field T. Moderate pressure massage elicits a parasympathetic nervous system response. Int J Neurosci. 2009;119(5):630-8. doi: 10.1080/00207450802329605.
- Drossman DA, Hasler WL. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1257-61. doi: 10.1053/j.gastro.2016.03.035. No abstract available.
- Yiannakou Y, Tack J, Piessevaux H, Dubois D, Quigley EMM, Ke MY, Da Silva S, Joseph A, Kerstens R. The PAC-SYM questionnaire for chronic constipation: defining the minimal important difference. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Dec;46(11-12):1103-1111. doi: 10.1111/apt.14349. Epub 2017 Oct 6.
- Forootan M, Bagheri N, Darvishi M. Chronic constipation: A review of literature. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10631. doi: 10.1097/MD.0000000000010631.
- Lamas K, Lindholm L, Engstrom B, Jacobsson C. Abdominal massage for people with constipation: a cost utility analysis. J Adv Nurs. 2010 Aug;66(8):1719-29. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05339.x. Epub 2010 Jun 16.
- McClurg D, Booth L, Herrero-Fresneda I. Safety and Efficacy of Intermittent Colonic Exoperistalsis Device to Treat Chronic Constipation: A Prospective Multicentric Clinical Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00267. doi: 10.14309/ctg.0000000000000267.
- Bremer J, Bremer J, Konig M, Kossmehl P, Kurze I, Obereisenbuchner J, Weinschenk E, Herrero-Fresneda I. Intermittent colonic exoperistalsis for chronic constipation in spinal cord-injured individuals. A long-term structured patient feedback survey to evaluate home care use. Spinal Cord Ser Cases. 2023 Jul 29;9(1):37. doi: 10.1038/s41394-023-00597-z.
- Emmanuel A, Kumar G, Christensen P, Mealing S, Storling ZM, Andersen F, Kirshblum S. Long-Term Cost-Effectiveness of Transanal Irrigation in Patients with Neurogenic Bowel Dysfunction. PLoS One. 2016 Aug 24;11(8):e0159394. doi: 10.1371/journal.pone.0159394. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOW-06-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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