Effekten af ​​afbalanceret anæstesibehandling på intraoperativt transkranielt motorisk fremkaldt potentiale under rygsøjleoperationer: (NIOM)

Dette er en prospektiv dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse. Efter godkendelse af den etiske komité ved National Cancer Institute (Cairo University) og El-Sahel Teaching Hospital (GOHTI, Cairo) og efter skriftlige informerede samtykker, 46 ASA I-II patienter, som er planlagt til forskellige rygmarvsoperationer (såsom: intra -spinal tumorresektion, spondylolistese-korrektion, traumatiske spinalfrakturers fiksering,...) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Kirurger og neurofysiologer vil være de samme og vil være blinde for anæstesiteknikkerne hos alle patienter.

Randomiseringsliste vil blive genereret, hvorefter patienter vil blive randomiseret i to grupper: kontrol- og undersøgelsesgruppe.

Præoperativt vil alle patienter blive tjekket for eventuelle udelukkelseskriterier, og den rutinemæssige præoperative evaluering vil blive udført. Ved ankomst til operationsstuen vil alle patienter modtage 0,1 mg/kg midazolam IV. Efter tilslutning af alle de basale monitorers kabler (NIBP, pulsoximetri og EKG) og kanulering af den radiale arterie for at overvåge IBP, vil induktion af anæstesi blive udført til alle patienter med 4μg/kg fentanyl, 2-3mg/kg propofol IV og 0,5mg /kg atracurium for at lette endotracheal intubation. Efter intubation vil centralt venekateter (CVP), temperatursonde gennem nasopharynx og urinkateter blive indsat. Fentanylinfusion vil blive opretholdt i en hastighed på 2μg/kg/time og vil blive afbrudt 60 minutter før genopretning.

Fra dette tidspunkt af vil patienter blive tilfældigt fordelt i kontrol- og undersøgelsesgrupper, hver gruppe er 30 patienter; kontrolgruppen er propofol (P) gruppen og undersøgelsesgruppen er balanceret anæstesi (BA) gruppe.

Kontrolgruppe: propofol vil blive infunderet kontinuerligt i en hastighed på 75-100 μg/kg/min. Undersøgelsesgruppe: propofol infusion i en hastighed på 25 μg/kg/min vil blive givet med sevofluran. Koncentrationen af ​​sevofluran beregnes individuelt ved aldersjusteret slut-tidal MAC som følger: for alderen 18-25 år, 26-40 år og ≥40 år vil MAC være henholdsvis 2,6 %, 2,2 % og 1,8 %, derefter skal den endelige koncentration være leveret vil være 0,2 % lavere end beregnet halv MAC.

Patienterne vil blive ventileret mekanisk med O2/Air-blanding (FiO2 50%) i en hastighed på 10-12/minut og tidalvolumen på 6-8 ml/kg for at sikre iltmætning (SpO2) omkring 99% og sluttidal CO2 mellem 28-35 mmHg. Kropstemperaturen skal holdes mellem 35-37oC (Celsius grader) ved hjælp af varme væsker og varmetæpper.

Intraoperative væsker vil blive givet styret af centralt venetryk (CVP) og urinproduktion.

Hypotension (middelarterielt blodtryk (MAP) ˂60 mmHg hos normotensive patienter eller ˂70 mmHg hos hypertensive patienter) vil blive behandlet med Norepinephrin (Levophed®) i en infusion på 0,05-1,0μg /kg/min.

TcMEP-overvågning:

Efter induktion vil transkraniel stimulationselektrode blive forbundet til C1-C2, Cz og C3-C4 (10-10 internationalt system), og subdermale nåle indsættes i de passende muskler, i henhold til det valgte scenarie, behandlingen vil blive udført ved hjælp af NIM-SPINE™ SYSTEM (2005 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.). Den anvendte stimulering er et tog på fem firkantbølgestimulering, 2ms interstimulusinterval, 500 μs bredde og 40-220 mA intensitet, som kan øges med 10 mA trin, indtil muskelsvarpotentialet er registreret.

Den første TcMEP (R1) vil blive taget før positionering og kirurgisk incision, mindst 20-25 minutter efter induktion; falmning af den neuromuskulære blokade vil blive kontrolleret ved train-of-four (TOF) og dobbelt-burst-stimulering ved hjælp af perifer nervestimulator forbundet til ulnarnerven.

En anden aflæsning (R2), som er den kirurgiske baseline-aflæsning, vil blive taget 20 minutter senere; under hvilken positionering af patienten udføres; igen bekræftes muskelafslappende fading før aflæsningen som ovenfor. En tredje aflæsning (R3) vil blive taget efter det kirurgiske snit.

Med hver TcMEP-aflæsning vil MAP, pulsfrekvens, oximetri, En-tidal CO2, nasopharyngeal temperatur, ulnar train-of-fire respons, sevofluran procent koncentration/propofol infusionshastighed og CVP blive registreret.

Sammenligning mellem R1 og R2 vil være dedikeret til virkningen af ​​bedøvelsesregimen, mens efterfølgende aflæsninger vil indikere både effekten af ​​bedøvelsesregimet og enhver kirurgisk fornærmelse (hvis nogen).

Fald i hver bølgeamplitude med mere end 50 % i forhold til R1 og stigning i latens på mere end 2 ms vil blive registreret som et alarmerende kriterium.

Ved genopretning:

Efter at have opfyldt den modificerede Aldrete Recovery Score, vil patienter blive udskrevet fra postoperativ recovery unit (PACU) til intermediate care unit. Alle patienter med et alarmerende kriterium vil blive kontrolleret af neurokirurg for eventuelle motoriske underskud.

Estimeret prøvestørrelse:

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af balanceret anæstesi ved brug af lavdosis propofol og mindre end halvdelen af ​​MAC sevofluran versus propofolbaseret anæstesi, mens der anvendes middeldosis fentanyl i begge teknikker på TcMEP intraoperativ overvågning under rygsøjleoperationer. Baseret på det tidligere papir udgivet af Palazon et al., 2015, var forskellen i latens mellem de 2 grupper 3 med en gennemsnitlig variabilitet på 3. En samlet stikprøvestørrelse på 46 (23 pr. gruppe) vil være tilstrækkelig til at detektere denne effektstørrelse , med effekt 90% og 5% signifikansniveau blev prøvestørrelsen beregnet af G power programmet.