Implementering af et klinisk værktøj til at forbedre ventelistedødelighed hos patienter med cystisk fibrose
8. juli 2025 opdateret af: The Cleveland Clinic
Implementering af et klinisk værktøj til at forbedre ventelistedødelighed hos patienter med cystisk fibrose
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at implementere et klinisk værktøj, der anvender prædiktorer for dødelighed for patienter med cystisk fibrose (CF) på ventelisten for at identificere kandidater, der bør stille op til akut lægebehandling og, hvis det er relevant, vil tilskynde klinikere til at opdatere en kandidats lunge allocation score (LAS), den score, der bruges til at prioritere lungetransplantationskandidater til transplantation efter medicinsk hastende karakter, og undgå uopdaget tilbagegang.
Det kliniske værktøj består af hjemmespirometrimålinger og patientrapporterede resultater, der udføres ugentligt på en mobil applikationsenhed, der bruges klinisk til at spore spirometri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cystisk fibrose
- Skal opføres til lungetransplantation
- Har købt hjemmespirometer
Ekskluderingskriterier:
- Anden diagnose end cystisk fibrose
- Kan ikke læse
- Kan ikke bruge computer eller smartphone til at få adgang til mobilapplikationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk værktøj (mobil spirometri og undersøgelse)
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil blive placeret i den kliniske værktøjsarm.
Det kliniske værktøj består af en mobilapplikationsbaseret vurdering af hjemmespirometri og en undersøgelse, der måler patientrapporterede resultater.
|
Det kliniske værktøj er en kombination af hjemmespirometrimålinger og en patientundersøgelse, der måler patientrapporterede resultater, herunder Cystic Fibrosis Respiratory Symptom Diary (CFRSD) og Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS©), med tilladelse fra Seattle Quality of Life Group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeallokeringsscore (LAS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-6 måneder (tid brugt på lungetransplantationsventeliste).
|
Ændring i LAS-værdi ved det første klinikbesøg udløst af det kliniske værktøj
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3-6 måneder (tid brugt på lungetransplantationsventeliste).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til transplantation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Målt i dage (tid brugt på lungetransplantationsventelisten)
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Overlevelse til transplantation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Binært resultatmål for at angive, om individet overlevede til transplantation
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2020
Først opslået (Faktiske)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Center, JapanIkke rekrutterer endnuTilbagevendende adenoid cystisk karcinom | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Adenoid Cystic Carcinoma MetastatiskSingapore, Japan, Malaysia, Sydkorea