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Mise en œuvre d'un outil clinique pour améliorer la mortalité sur liste d'attente chez les patients atteints de fibrose kystique

28 juillet 2026 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Mise en œuvre d'un outil clinique pour améliorer la mortalité sur liste d'attente chez les patients atteints de fibrose kystique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de mettre en œuvre un outil clinique utilisant des prédicteurs de mortalité pour les patients atteints de fibrose kystique (FK) sur la liste d'attente afin d'identifier les candidats qui devraient se présenter pour des soins médicaux urgents et, le cas échéant, incitera les cliniciens à mettre à jour le diagnostic pulmonaire d'un candidat. score d'attribution (LAS), le score utilisé pour hiérarchiser les candidats à la transplantation pulmonaire par urgence médicale et éviter un déclin non détecté. L'outil clinique se compose de mesures de spirométrie à domicile et des résultats rapportés par les patients qui sont complétés chaque semaine sur un appareil d'application mobile utilisé en clinique pour suivre la spirométrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la fibrose kystique
  • Être répertorié pour une greffe de poumon
  • A acheté un spiromètre à domicile

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic autre que la fibrose kystique
  • Incapable de lire
  • Impossible d'utiliser un ordinateur ou un smartphone pour accéder à l'application mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil clinique (spirométrie mobile et enquête)
Tous les sujets inscrits seront placés dans le bras de l'outil clinique. L'outil clinique est composé d'une application mobile d'évaluation de la spirométrie à domicile et d'une enquête mesurant les résultats rapportés par les patients.
Autre: Outil clinique (spirométrie mobile et enquête)
L'outil clinique est une combinaison de mesures de spirométrie à domicile et d'une enquête auprès des patients mesurant les résultats rapportés par les patients, y compris le journal des symptômes respiratoires de la fibrose kystique (CFRSD) et le score des symptômes d'infection respiratoire chronique (CRISS©), avec l'autorisation du Seattle Quality of Life Group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'allocation pulmonaire (LAS)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 à 6 mois (temps passé sur la liste d'attente d'une greffe de poumon).
Modification de la valeur LAS lors de la première visite clinique déclenchée par l'outil clinique
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 à 6 mois (temps passé sur la liste d'attente d'une greffe de poumon).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de greffer
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Mesuré en jours (temps passé sur la liste d'attente pour une greffe de poumon)
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Survie à la greffe
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Mesure de résultat binaire pour indiquer si la personne a survécu à la greffe
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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