Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie narzędzia klinicznego w celu poprawy śmiertelności na liście oczekujących u pacjentów z mukowiscydozą

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Wdrożenie narzędzia klinicznego w celu poprawy śmiertelności na liście oczekujących u pacjentów z mukowiscydozą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest wdrożenie narzędzia klinicznego wykorzystującego predyktory śmiertelności dla pacjentów z mukowiscydozą (CF) znajdujących się na liście oczekujących w celu zidentyfikowania kandydatów, którzy powinni zgłosić się do pilnej opieki medycznej i, jeśli to konieczne, zachęci klinicystów do aktualizacji płuc kandydata wynik alokacji (LAS), wynik używany do ustalania priorytetów kandydatów do przeszczepu płuc do przeszczepu według pilności medycznej i unikania niewykrytego spadku. Narzędzie kliniczne składa się z domowych pomiarów spirometrycznych i wyników zgłaszanych przez pacjentów, które są uzupełniane co tydzień na urządzeniu z aplikacją mobilną, używanym klinicznie do śledzenia spirometrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie mukowiscydozy
  • Do wpisania do przeszczepu płuc
  • Kupił spirometr do domu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie inne niż mukowiscydoza
  • Niemożliwe do przeczytania
  • Nie można użyć komputera lub smartfona, aby uzyskać dostęp do aplikacji mobilnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie kliniczne (mobilna spirometria i ankieta)
Wszyscy zarejestrowani pacjenci zostaną umieszczeni w ramieniu narzędzia klinicznego. Narzędzie kliniczne obejmuje ocenę spirometrii domowej w oparciu o aplikację mobilną oraz ankietę mierzącą wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Inny: Narzędzie kliniczne (mobilna spirometria i ankieta)
Narzędzie kliniczne jest połączeniem domowych pomiarów spirometrycznych i ankiety pacjentów, w której mierzone są wyniki zgłaszane przez pacjentów, w tym dziennik objawów mukowiscydozy oddechowej (CFRSD) i wskaźnik objawów przewlekłej infekcji dróg oddechowych (CRISS©), za zgodą Seattle Quality of Life Group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik przydziału płuc (LAS)
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania średnio 3-6 miesięcy (czas spędzony na liście oczekujących na przeszczep płuca).
Zmiana wartości LAS podczas pierwszej wizyty w klinice wywołanej narzędziem klinicznym
Przez ukończenie badania średnio 3-6 miesięcy (czas spędzony na liście oczekujących na przeszczep płuca).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na przeszczep
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Mierzona w dniach (czas spędzony na liście oczekujących na przeszczep płuc)
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Przeżycie do przeszczepu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Binarna miara wyniku wskazująca, czy dana osoba przeżyła przeszczep
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj