낭포성 섬유증 환자의 대기자 사망률 개선을 위한 임상 도구 구현
2023년 8월 10일 업데이트: The Cleveland Clinic
낭포성 섬유증 환자의 대기자 사망률 개선을 위한 임상 도구 구현
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 대기자 명단에 있는 낭포성 섬유증(CF) 환자의 사망률 예측 변수를 활용하는 임상 도구를 구현하여 긴급한 치료를 받아야 하는 후보자를 식별하고 적절한 경우 임상의가 후보자의 폐를 업데이트하도록 하는 것입니다. 할당 점수(LAS), 의학적 긴급성에 따라 이식을 위한 폐 이식 후보의 우선 순위를 지정하고 감지되지 않은 감소를 방지하는 데 사용되는 점수입니다.
임상 도구는 가정용 폐활량 측정 측정 및 임상적으로 폐활량 측정을 추적하는 데 사용되는 모바일 애플리케이션 장치에서 매주 완료되는 환자 보고 결과로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carli J Lehr, MD, MS
- 전화번호: 216-444-0962
- 이메일: lehrc@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: David Weaver, BSN
- 전화번호: 216-445-6671
- 이메일: weaverd@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Carli J Lehr, MD, MS
- 전화번호: 216-444-0962
- 이메일: lehrc@ccf.org
-
연락하다:
- David Weaver, BSN
- 전화번호: 216-445-6671
- 이메일: weaverd@ccf.org
-
수석 연구원:
- Carli J Lehr, MD, MS
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부수사관:
- Maryam Valapour, MD, MPP
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부수사관:
- Elliott Dasenbrook, MD, MHS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 진단
- 폐이식 목록에
- 가정용 폐활량계를 구입했습니다.
제외 기준:
- 낭포성 섬유증 이외의 진단
- 읽을 수 없음
- 컴퓨터 또는 스마트폰 장치를 사용하여 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 도구(모바일 폐활량 측정 및 조사)
등록된 모든 피험자는 임상 도구 암에 배치됩니다.
임상 도구는 가정 폐활량계의 모바일 애플리케이션 기반 평가와 환자가 보고한 결과를 측정하는 설문조사로 구성됩니다.
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임상 도구는 시애틀 삶의 질 그룹(Seattle Quality of Life Group)의 허가를 받아 낭포성 섬유증 호흡기 증상 일지(CFRSD) 및 만성 호흡기 감염 증상 점수(CRISS©)를 포함하여 환자가 보고한 결과를 측정하는 환자 설문 조사와 가정 폐활량 측정의 조합입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 할당 점수(LAS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3-6개월(폐 이식 대기자 명단에 소요된 시간).
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임상 도구에 의해 유발된 첫 번째 클리닉 방문 시 LAS 값의 변화
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연구 완료를 통해 평균 3-6개월(폐 이식 대기자 명단에 소요된 시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 시간
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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일 단위로 측정(폐 이식 대기자 명단에서 보낸 시간)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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생존에서 이식까지
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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개인이 이식까지 살아남았는지 여부를 나타내는 이진 결과 측정
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .