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Implementação de uma ferramenta clínica para melhorar a mortalidade em lista de espera em pacientes com fibrose cística

28 de julho de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic
Implementação de uma ferramenta clínica para melhorar a mortalidade em lista de espera em pacientes com fibrose cística

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é implementar uma ferramenta clínica utilizando preditores de mortalidade para pacientes com Fibrose Cística (FC) na lista de espera para identificar candidatos que devem se apresentar para atendimento médico urgente e, se apropriado, solicitará que os médicos atualizem o pulmão de um candidato pontuação de alocação (LAS), a pontuação usada para priorizar candidatos a transplante de pulmão por urgência médica e evitar declínio não detectado. A ferramenta clínica consiste em medidas de espirometria caseira e resultados relatados pelo paciente que são concluídos semanalmente em um dispositivo de aplicativo móvel usado clinicamente para rastrear a espirometria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Fibrose Cística
  • Para ser listado para transplante de pulmão
  • Comprou um espirômetro doméstico

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico diferente de Fibrose Cística
  • Incapaz de ler
  • Incapaz de usar o computador ou smartphone para acessar o aplicativo móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta clínica (espirometria móvel e pesquisa)
Todos os indivíduos inscritos serão colocados no braço de ferramentas clínicas. A ferramenta clínica é composta por uma avaliação baseada em aplicativo móvel de espirometria domiciliar e uma pesquisa que mede os resultados relatados pelo paciente.
Outro: Ferramenta clínica (espirometria móvel e pesquisa)
A ferramenta clínica é uma combinação de medições de espirometria caseira e uma pesquisa de paciente que mede os resultados relatados pelo paciente, incluindo o Diário de Sintomas Respiratórios de Fibrose Cística (CFRSD) e o Índice de Sintomas de Infecção Respiratória Crônica (CRISS©), com permissão do Grupo de Qualidade de Vida de Seattle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Alocação Pulmonar (LAS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3-6 meses (tempo gasto na lista de espera para transplante de pulmão).
Alteração no valor LAS na primeira visita clínica desencadeada pela ferramenta clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 3-6 meses (tempo gasto na lista de espera para transplante de pulmão).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de transplantar
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
Medido em dias (tempo gasto na lista de espera para transplante de pulmão)
Através da conclusão do estudo, até 1 ano
Sobrevivência ao transplante
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
Medida de resultado binário para indicar se o indivíduo sobreviveu ao transplante
Através da conclusão do estudo, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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