实施临床工具以改善囊性纤维化患者的候补死亡率
2023年8月10日 更新者：The Cleveland Clinic
实施临床工具以改善囊性纤维化患者的候补死亡率
研究概览
详细说明
该项目的目的是实施一种临床工具，利用等待名单上囊性纤维化 (CF) 患者的死亡率预测因素，以确定应接受紧急医疗护理的候选人，并在适当时提示临床医生更新候选人的肺分配评分 (LAS)，该评分用于根据医疗紧急程度对肺移植候选人进行优先排序，并避免未被发现的下降。
临床工具包括家庭肺活量测量和患者报告的结果，每周在临床上用于跟踪肺活量的移动应用程序设备上完成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carli J Lehr, MD, MS
- 电话号码：216-444-0962
- 邮箱：lehrc@ccf.org
研究联系人备份
- 姓名：David Weaver, BSN
- 电话号码：216-445-6671
- 邮箱：weaverd@ccf.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
接触：
- Carli J Lehr, MD, MS
- 电话号码：216-444-0962
- 邮箱：lehrc@ccf.org
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接触：
- David Weaver, BSN
- 电话号码：216-445-6671
- 邮箱：weaverd@ccf.org
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首席研究员：
- Carli J Lehr, MD, MS
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副研究员：
- Maryam Valapour, MD, MPP
-
副研究员：
- Elliott Dasenbrook, MD, MHS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化的诊断
- 拟上市肺移植
- 已购买家用肺量计
排除标准：
- 囊性纤维化以外的诊断
- 无法阅读
- 无法使用计算机或智能手机设备访问移动应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床工具（移动肺活量测定和调查）
所有登记的受试者都将被放入临床工具组。
该临床工具包括基于移动应用程序的家庭肺活量测定评估和测量患者报告结果的调查。
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该临床工具结合了家庭肺活量测量和测量患者报告结果的患者调查，包括囊性纤维化呼吸系统症状日记 (CFRSD) 和慢性呼吸道感染症状评分 (CRISS©)，并获得了西雅图生活质量小组的许可。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺分配评分 (LAS)
大体时间：通过研究完成，平均 3-6 个月（在肺移植等候名单上花费的时间）。
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临床工具触发的第一次就诊时 LAS 值的变化
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通过研究完成，平均 3-6 个月（在肺移植等候名单上花费的时间）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植时间
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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以天为单位（在肺移植等候名单上花费的时间）
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通过学习完成，最长 1 年
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存活至移植
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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表明个体是否存活到移植的二元结果测量
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通过学习完成，最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月10日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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