Implementierung eines klinischen Tools zur Verbesserung der Wartelistensterblichkeit bei Patienten mit zystischer Fibrose
8. Juli 2025 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Implementierung eines klinischen Tools zur Verbesserung der Wartelistensterblichkeit bei Patienten mit zystischer Fibrose
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts ist die Implementierung eines klinischen Instruments, das Prädiktoren für die Mortalität von Patienten mit zystischer Fibrose (CF) auf der Warteliste verwendet, um Kandidaten zu identifizieren, die sich für eine dringende medizinische Versorgung vorstellen sollten, und gegebenenfalls Kliniker auffordert, die Lunge eines Kandidaten zu aktualisieren Allocation Score (LAS), der Score, der verwendet wird, um Lungentransplantationskandidaten für eine Transplantation nach medizinischer Dringlichkeit zu priorisieren und einen unentdeckten Rückgang zu vermeiden.
Das klinische Tool besteht aus Heim-Spirometriemessungen und von Patienten gemeldeten Ergebnissen, die wöchentlich auf einem mobilen Anwendungsgerät durchgeführt werden, das klinisch zur Verfolgung der Spirometrie verwendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Mukoviszidose
- Zur Lungentransplantation gelistet werden
- Hat Heimspirometer gekauft
Ausschlusskriterien:
- Andere Diagnose als Mukoviszidose
- Kann nicht lesen
- Zugriff auf mobile Anwendung über Computer oder Smartphone nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klinisches Tool (mobile Spirometrie und Umfrage)
Alle eingeschriebenen Probanden werden in den klinischen Werkzeugarm aufgenommen.
Das klinische Tool besteht aus einer auf einer mobilen Anwendung basierenden Bewertung der Heimspirometrie und einer Umfrage zur Messung der von Patienten berichteten Ergebnisse.
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Das klinische Tool ist eine Kombination aus Heim-Spirometriemessungen und einer Patientenbefragung, bei der die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse gemessen werden, einschließlich des Cystic Fibrosis Respiratory Symptom Diary (CFRSD) und des Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS©), mit Genehmigung der Seattle Quality of Life Group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenzuordnungs-Score (LAS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3-6 Monate (auf der Warteliste für Lungentransplantationen verbrachte Zeit).
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Änderung des LAS-Werts beim ersten Klinikbesuch, ausgelöst durch das klinische Tool
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Bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3-6 Monate (auf der Warteliste für Lungentransplantationen verbrachte Zeit).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum Umpflanzen
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Gemessen in Tagen (auf der Warteliste für die Lungentransplantation verbrachte Zeit)
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Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Überleben bis zur Transplantation
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Binäres Ergebnismaß, um anzuzeigen, ob die Person bis zur Transplantation überlebt hat
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Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen