Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение клинического инструмента для улучшения смертности пациентов с муковисцидозом в листе ожидания

28 июля 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Внедрение клинического инструмента для улучшения смертности пациентов с муковисцидозом в листе ожидания

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является внедрение клинического инструмента, использующего предикторы смертности для пациентов с кистозным фиброзом (CF) в списке ожидания, для выявления кандидатов, которые должны обратиться за неотложной медицинской помощью, и, при необходимости, побудит клиницистов обновить данные о легком кандидата. оценка распределения (LAS), оценка, используемая для определения приоритетности кандидатов на трансплантацию легких для трансплантации по неотложным медицинским показаниям и во избежание необнаруженного снижения. Клинический инструмент состоит из показателей домашней спирометрии и результатов, сообщаемых пациентами, которые заполняются еженедельно на мобильном устройстве, используемом в клинике для отслеживания спирометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика кистозного фиброза
  • Быть в списке для трансплантации легких
  • Купил домашний спирометр

Критерий исключения:

  • Диагноз, отличный от кистозного фиброза
  • Невозможно прочитать
  • Невозможно использовать компьютер или смартфон для доступа к мобильному приложению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клинический инструмент (мобильная спирометрия и опрос)
Все зарегистрированные субъекты будут помещены в группу клинических инструментов. Клинический инструмент состоит из оценки домашней спирометрии на основе мобильного приложения и опроса, измеряющего результаты, о которых сообщают пациенты.
Другой: Клинический инструмент (мобильная спирометрия и опрос)
Клинический инструмент представляет собой комбинацию измерений спирометрии в домашних условиях и опроса пациентов, в которых измеряются результаты, о которых сообщают пациенты, включая дневник респираторных симптомов кистозного фиброза (CFRSD) и шкалу симптомов хронической респираторной инфекции (CRISS©), с разрешения Seattle Quality of Life Group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка распределения легких (LAS)
Временное ограничение: Через завершение исследования в среднем 3-6 месяцев (время, проведенное в листе ожидания трансплантации легких).
Изменение значения LAS при первом визите в клинику, вызванное клиническим инструментом
Через завершение исследования в среднем 3-6 месяцев (время, проведенное в листе ожидания трансплантации легких).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время пересадки
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
Измеряется в днях (время, проведенное в листе ожидания на трансплантацию легких)
По окончании обучения, до 1 года
Выживание до трансплантации
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
Бинарная мера исхода, указывающая, дожил ли человек до трансплантации.
По окончании обучения, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться