Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een klinisch hulpmiddel om de mortaliteit op de wachtlijst bij patiënten met cystische fibrose te verbeteren

10 augustus 2023 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Implementatie van een klinisch hulpmiddel om de mortaliteit op de wachtlijst bij patiënten met cystische fibrose te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het implementeren van een klinische tool die gebruikmaakt van voorspellers van mortaliteit voor patiënten met cystische fibrose (CF) op de wachtlijst om kandidaten te identificeren die zich voor dringende medische zorg moeten melden en, indien van toepassing, clinici ertoe zal aanzetten om de longfunctie van een kandidaat bij te werken. toewijzingsscore (LAS), de score die wordt gebruikt om longtransplantatiekandidaten voor transplantatie te prioriteren op basis van medische urgentie en om onopgemerkte achteruitgang te voorkomen. De klinische tool bestaat uit spirometriemetingen voor thuis en door de patiënt gerapporteerde resultaten die wekelijks worden voltooid op een mobiel applicatie-apparaat dat klinisch wordt gebruikt om spirometrie te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carli J Lehr, MD, MS
  • Telefoonnummer: 216-444-0962
  • E-mail: lehrc@ccf.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: David Weaver, BSN
  • Telefoonnummer: 216-445-6671
  • E-mail: weaverd@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Carli J Lehr, MD, MS
          • Telefoonnummer: 216-444-0962
          • E-mail: lehrc@ccf.org
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carli J Lehr, MD, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Maryam Valapour, MD, MPP
        • Onderonderzoeker:
          • Elliott Dasenbrook, MD, MHS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cystische fibrose
  • Op de lijst staan ​​voor longtransplantatie
  • Thuisspirometer gekocht

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose anders dan Cystic Fibrosis
  • Niet in staat om te lezen
  • Kan computer of smartphoneapparaat niet gebruiken om toegang te krijgen tot mobiele applicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische tool (mobiele spirometrie en onderzoek)
Alle ingeschreven proefpersonen worden in de klinische toolarm geplaatst. De klinische tool bestaat uit een op een mobiele applicatie gebaseerde beoordeling van thuisspirometrie en een enquête die de door de patiënt gerapporteerde resultaten meet.
Ander: Klinische tool (mobiele spirometrie en onderzoek)
De klinische tool is een combinatie van spirometriemetingen thuis en een patiëntenenquête die door de patiënt gerapporteerde resultaten meet, waaronder de Cystic Fibrosis Respiratory Symptom Diary (CFRSD) en Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS©), met toestemming van de Seattle Quality of Life Group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longtoewijzingsscore (LAS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3-6 maanden (tijd doorgebracht op de wachtlijst voor longtransplantatie).
Verandering in LAS-waarde bij het eerste bezoek aan de kliniek veroorzaakt door de klinische tool
Door afronding van de studie gemiddeld 3-6 maanden (tijd doorgebracht op de wachtlijst voor longtransplantatie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te transplanteren
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Gemeten in dagen (tijd doorgebracht op de wachtlijst voor longtransplantatie)
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Overleven om te transplanteren
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Binaire uitkomstmaat om aan te geven of het individu de transplantatie heeft overleefd
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren