Kliinisen työkalun käyttöönotto kystistä fibroosia sairastavien potilaiden jonotuskuolleisuuden parantamiseksi
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Kliinisen työkalun käyttöönotto kystistä fibroosia sairastavien potilaiden jonotuskuolleisuuden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on ottaa käyttöön kliininen työkalu, joka hyödyntää odotuslistalla olevien kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden kuolleisuuden ennustajia, jotta voidaan tunnistaa ehdokkaat, joiden tulee hakeutua kiireelliseen sairaanhoitoon, ja tarvittaessa saada kliinikoita päivittämään ehdokkaan keuhkot. allokaatiopistemäärä (LAS), pistemäärä, jota käytetään priorisoimaan keuhkonsiirtoehdokkaat siirtoon lääketieteellisen kiireellisyyden perusteella ja välttämään havaitsematon lasku.
Kliininen työkalu koostuu kodin spirometriamittauksista ja potilaiden raportoimista tuloksista, jotka suoritetaan viikoittain mobiilisovelluslaitteella, jota käytetään kliinisesti spirometrian seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carli J Lehr, MD, MS
- Puhelinnumero: 216-444-0962
- Sähköposti: lehrc@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Weaver, BSN
- Puhelinnumero: 216-445-6671
- Sähköposti: weaverd@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Carli J Lehr, MD, MS
- Puhelinnumero: 216-444-0962
- Sähköposti: lehrc@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- David Weaver, BSN
- Puhelinnumero: 216-445-6671
- Sähköposti: weaverd@ccf.org
-
Päätutkija:
- Carli J Lehr, MD, MS
-
Alatutkija:
- Maryam Valapour, MD, MPP
-
Alatutkija:
- Elliott Dasenbrook, MD, MHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin diagnoosi
- Listalle keuhkonsiirtoa varten
- Ostettu kotiin spirometri
Poissulkemiskriteerit:
- Muu diagnoosi kuin kystinen fibroosi
- Ei osaa lukea
- Ei voida käyttää tietokonetta tai älypuhelinta mobiilisovelluksen käyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen työkalu (mobiilispirometria ja tutkimus)
Kaikki ilmoittautuneet sijoitetaan kliinisen työkalun käsivarteen.
Kliininen työkalu koostuu mobiilisovelluspohjaisesta kotispirometrian arvioinnista ja kyselystä, joka mittaa potilaiden raportoimia tuloksia.
|
Kliininen työkalu on yhdistelmä kotispirometriamittauksia ja potilastutkimusta, joka mittaa potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien kystisen fibroosin hengitystieoireiden päiväkirja (CFRSD) ja kroonisen hengitystieinfektion oirepistemäärä (CRISS©), Seattle Quality of Life Groupin luvalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung Allocation Score (LAS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisesta keskimäärin 3-6 kuukautta (keuhkonsiirron odotuslistalla käytetty aika).
|
Kliinisen työkalun laukaisema muutos LAS-arvossa ensimmäisellä klinikkakäynnillä
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisesta keskimäärin 3-6 kuukautta (keuhkonsiirron odotuslistalla käytetty aika).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika siirtää
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Mitattu päivinä (keuhkonsiirron odotuslistalla käytetty aika)
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
|
Selviytyminen siirtoon
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Binäärinen tulosmittari, joka osoittaa, selviytyikö henkilö siirrosta
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis