Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ett kliniskt verktyg för att förbättra dödligheten på väntelistan hos patienter med cystisk fibros

28 juli 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Implementering av ett kliniskt verktyg för att förbättra dödligheten på väntelistan hos patienter med cystisk fibros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att implementera ett kliniskt verktyg som använder prediktorer för dödlighet för patienter med cystisk fibros (CF) på väntelistan för att identifiera kandidater som bör uppsöka akut medicinsk vård och, om så är lämpligt, uppmana läkare att uppdatera en kandidats lunga allocation score (LAS), poängen som används för att prioritera lungtransplantationskandidater för transplantation efter medicinsk brådska, och undvika oupptäckt nedgång. Det kliniska verktyget består av hemspirometrimätningar och patientrapporterade resultat som slutförs varje vecka på en mobil applikationsenhet som används kliniskt för att spåra spirometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cystisk fibros
  • Ska listas för lungtransplantation
  • Har köpt hem spirometer

Exklusions kriterier:

  • Annan diagnos än cystisk fibros
  • Kan inte läsa
  • Det går inte att använda dator eller smartphone för att komma åt mobilapplikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kliniskt verktyg (mobil spirometri och undersökning)
Alla inskrivna försökspersoner kommer att placeras i den kliniska verktygsarmen. Det kliniska verktyget består av en mobilapplikationsbaserad bedömning av hemspirometri och en undersökning som mäter patientrapporterade resultat.
Övrig: Kliniskt verktyg (mobil spirometri och undersökning)
Det kliniska verktyget är en kombination av hemspirometrimätningar och en patientundersökning som mäter patientrapporterade resultat inklusive Cystic Fibrosis Respiratory Symptom Diary (CFRSD) och Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS©), med tillstånd från Seattle Quality of Life Group.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungallokeringsresultat (LAS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-6 månader (tid på lungtransplantationsväntelista).
Förändring i LAS-värde vid första klinikbesöket utlöst av det kliniska verktyget
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3-6 månader (tid på lungtransplantationsväntelista).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att transplantera
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Mätt i dagar (tid på väntelistan för lungtransplantationer)
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Överlevnad till transplantation
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Binärt utfallsmått för att indikera om individen överlevde till transplantation
Genom avslutad studie, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera