- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707638
Neurophysiological Characteristics of Subthalamic Deep-brain Stimulation (STN-DBS)
31. januar 2021 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Neurophysiological Characteristics of Subthalamic Deep-brain Stimulation (STN-DBS) Under General Anesthesia for Patients With Parkinson's Disease or Dystonia and Their Correlation With Prognosis
The intraoperative neuroelectrophysiological signals were collected from patients undergoing STN-DBS under general anesthesia in the Neurosurgery Department of Wuhan union Hospital, and their preoperative conditions and postoperative efficacy will be evaluated.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The intraoperative neuroelectrophysiological signals were collected from patients undergoing STN-DBS under general anesthesia in the Neurosurgery Department of Wuhan union Hospital, and their preoperative conditions and postoperative efficacy will be evaluated.
The intraoperative neuroelectrophysiological signals would be analyzed.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with Parkinson's disease or dystonia and STN-DBS in neurosurgery department of Wuhan Union Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients underwentSTN-DBS in neurosurgery department of Wuhan Union Hospital.
- Patients with Parkinson's disease or dystonia.
Exclusion Criteria:
1.Patients without enough follow-up length.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinson's disease or dystonia patients
Patients with Parkinson's disease or dystonia and underwent STN DBS under general anesthesia in neurosurgery department
|
Ingen intervention brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Two years postoperatively
|
UPDRS has four parts: part I (nonmotor experiences of daily living, total score=16); part II (patient motor experience of daily living, total score=52); part III (clinician motor examination, total score=56); part IV (complications, total score=23).
The total score of all the four parts is147.
Higher scores means a worse outcome.
|
Two years postoperatively
|
|
Burke Fahn Marsden's Dystonia Rating Scales(BFMDRS)
Tidsramme: Two years postoperatively
|
BFMDRS has two parts: BFMDRS movement part (BFMDRS-M) and BFMDRS disability part (BFMDRS-D).
The total score of BFMDRS-M is 120 and the total score of BFMDRS-D is 30.
Higher scores means a worse outcome.
|
Two years postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fu Peng, PHD, Neurosurgery department of Wuhan Union Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tsai ST, Kuo CC, Chen TY, Chen SY. Neurophysiological comparisons of subthalamic deep-brain stimulation for Parkinson's disease between patients receiving general and local anesthesia. Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2016 Apr-Jun;28(2):63-67. doi: 10.1016/j.tcmj.2016.02.003. Epub 2016 Apr 10.
- Yamada K, Goto S, Kuratsu J, Matsuzaki K, Tamura T, Nagahiro S, Murase N, Shimazu H, Kaji R. Stereotactic surgery for subthalamic nucleus stimulation under general anesthesia: a retrospective evaluation of Japanese patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2007 Mar;13(2):101-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2006.07.008. Epub 2006 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
11. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NS20201230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ingen intervention brugt
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet