- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04707638
Neurophysiological Characteristics of Subthalamic Deep-brain Stimulation (STN-DBS)
31 de enero de 2021 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Neurophysiological Characteristics of Subthalamic Deep-brain Stimulation (STN-DBS) Under General Anesthesia for Patients With Parkinson's Disease or Dystonia and Their Correlation With Prognosis
The intraoperative neuroelectrophysiological signals were collected from patients undergoing STN-DBS under general anesthesia in the Neurosurgery Department of Wuhan union Hospital, and their preoperative conditions and postoperative efficacy will be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The intraoperative neuroelectrophysiological signals were collected from patients undergoing STN-DBS under general anesthesia in the Neurosurgery Department of Wuhan union Hospital, and their preoperative conditions and postoperative efficacy will be evaluated.
The intraoperative neuroelectrophysiological signals would be analyzed.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with Parkinson's disease or dystonia and STN-DBS in neurosurgery department of Wuhan Union Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients underwentSTN-DBS in neurosurgery department of Wuhan Union Hospital.
- Patients with Parkinson's disease or dystonia.
Exclusion Criteria:
1.Patients without enough follow-up length.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Parkinson's disease or dystonia patients
Patients with Parkinson's disease or dystonia and underwent STN DBS under general anesthesia in neurosurgery department
|
No se utilizó ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Periodo de tiempo: Two years postoperatively
|
UPDRS has four parts: part I (nonmotor experiences of daily living, total score=16); part II (patient motor experience of daily living, total score=52); part III (clinician motor examination, total score=56); part IV (complications, total score=23).
The total score of all the four parts is147.
Higher scores means a worse outcome.
|
Two years postoperatively
|
Burke Fahn Marsden's Dystonia Rating Scales(BFMDRS)
Periodo de tiempo: Two years postoperatively
|
BFMDRS has two parts: BFMDRS movement part (BFMDRS-M) and BFMDRS disability part (BFMDRS-D).
The total score of BFMDRS-M is 120 and the total score of BFMDRS-D is 30.
Higher scores means a worse outcome.
|
Two years postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fu Peng, PHD, Neurosurgery department of Wuhan Union Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsai ST, Kuo CC, Chen TY, Chen SY. Neurophysiological comparisons of subthalamic deep-brain stimulation for Parkinson's disease between patients receiving general and local anesthesia. Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2016 Apr-Jun;28(2):63-67. doi: 10.1016/j.tcmj.2016.02.003. Epub 2016 Apr 10.
- Yamada K, Goto S, Kuratsu J, Matsuzaki K, Tamura T, Nagahiro S, Murase N, Shimazu H, Kaji R. Stereotactic surgery for subthalamic nucleus stimulation under general anesthesia: a retrospective evaluation of Japanese patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2007 Mar;13(2):101-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2006.07.008. Epub 2006 Oct 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
11 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Distonía
- Trastornos distónicos
Otros números de identificación del estudio
- NS20201230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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