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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04707638
Neurophysiological Characteristics of Subthalamic Deep-brain Stimulation (STN-DBS)
31. Januar 2021 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Neurophysiological Characteristics of Subthalamic Deep-brain Stimulation (STN-DBS) Under General Anesthesia for Patients With Parkinson's Disease or Dystonia and Their Correlation With Prognosis
The intraoperative neuroelectrophysiological signals were collected from patients undergoing STN-DBS under general anesthesia in the Neurosurgery Department of Wuhan union Hospital, and their preoperative conditions and postoperative efficacy will be evaluated.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The intraoperative neuroelectrophysiological signals were collected from patients undergoing STN-DBS under general anesthesia in the Neurosurgery Department of Wuhan union Hospital, and their preoperative conditions and postoperative efficacy will be evaluated.
The intraoperative neuroelectrophysiological signals would be analyzed.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Parkinson's disease or dystonia and STN-DBS in neurosurgery department of Wuhan Union Hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients underwentSTN-DBS in neurosurgery department of Wuhan Union Hospital.
- Patients with Parkinson's disease or dystonia.
Exclusion Criteria:
1.Patients without enough follow-up length.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Parkinson's disease or dystonia patients
Patients with Parkinson's disease or dystonia and underwent STN DBS under general anesthesia in neurosurgery department
|
Keine Intervention verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Two years postoperatively
|
UPDRS has four parts: part I (nonmotor experiences of daily living, total score=16); part II (patient motor experience of daily living, total score=52); part III (clinician motor examination, total score=56); part IV (complications, total score=23).
The total score of all the four parts is147.
Higher scores means a worse outcome.
|
Two years postoperatively
|
|
Burke Fahn Marsden's Dystonia Rating Scales(BFMDRS)
Zeitfenster: Two years postoperatively
|
BFMDRS has two parts: BFMDRS movement part (BFMDRS-M) and BFMDRS disability part (BFMDRS-D).
The total score of BFMDRS-M is 120 and the total score of BFMDRS-D is 30.
Higher scores means a worse outcome.
|
Two years postoperatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fu Peng, PHD, Neurosurgery department of Wuhan Union Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsai ST, Kuo CC, Chen TY, Chen SY. Neurophysiological comparisons of subthalamic deep-brain stimulation for Parkinson's disease between patients receiving general and local anesthesia. Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2016 Apr-Jun;28(2):63-67. doi: 10.1016/j.tcmj.2016.02.003. Epub 2016 Apr 10.
- Yamada K, Goto S, Kuratsu J, Matsuzaki K, Tamura T, Nagahiro S, Murase N, Shimazu H, Kaji R. Stereotactic surgery for subthalamic nucleus stimulation under general anesthesia: a retrospective evaluation of Japanese patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2007 Mar;13(2):101-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2006.07.008. Epub 2006 Oct 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Parkinsonsche Störungen
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- Dyskinesien
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- Dystonie
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Andere Studien-ID-Nummern
- NS20201230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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