Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Amazing Me-programmet

30. marts 2023 opdateret af: Marisol Perez, Arizona State University

Amazing Me: A Body Confidence Health and Wellness Program for 4. og 5. klasseelever

Formålet med Efficacy Study of Amazing Me-programmet er at levere Amazing Me-interventionen og vurdere dens effektivitet. Amazing Me-interventionen har til formål at hjælpe børn mellem 9 og 11 år med at opbygge selvværd, selvtillid og eliminere vægtbaseret mobning og drilleri. Amazing Me-interventionen lærer eleverne at være venlige over for sig selv, deres kroppe og over for andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilfredshed med kroppen er en af ​​de mest robuste risikofaktorer for at udvikle usund adfærd, lavt selvværd og bidrager til angst og depression i teenageårene. På trods af beviser på, at der kan opstå utilfredshed med kroppen i løbet af grundskoleårene, er størstedelen af ​​selvtillidsprogrammer for piger over 15 år. Der er meget lidt eller ingen forskning om interventioner til folkeskolebørn. The Body Project er et empirisk støttet program til forebyggelse af kropstillid for gymnasiepiger med over 100 artikler til støtte for dets effektivitet, effektivitet og teoretiske model; det er det eneste organtillidsprogram for unge, der opnår Blueprints-certificeringen. Sammen med to lærere i 4. og 5. klasse har efterforskerne tilpasset kropsprojektets læseplan for unge i alderen 9 til 11 år (dvs. 4. og 5. klasser). Læreplanen hedder Amazing Me og vil blive implementeret i klasseværelserne af lærere. Læreplanen blev udviklet i overensstemmelse med flere kompetencer til nationale sundheds- og velværestandarder for elementære elever. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at gennemføre et nationalt randomiseret kontrolforsøg af læseplanen 100 klasseværelser med 4. og 5. klasser.

Det primære formål med den nuværende undersøgelse er at levere Amazing Me-interventionen og vurdere dens effektivitet. Det er en hypotese, at sammenlignet med kontroller, vil børn, der gennemgår kropssikkerhedspensum, rapportere højere kropstilfredshed og kropsværdsscore, generelt større selvværd og vil rapportere mindre engagement i udseendesammenligninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædagoger underviser 4. og 5. klasser. Eleverne vil således i gennemsnit være mellem 9 og 11 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Undervisere og studerende gennemfører en basisundersøgelse. Undervisere vil implementere 6 lektioner, hver 45 minutter, i klasseværelset. Undervisere kan frit vælge tidspunkt mellem lektionerne, så nogle kan implementere det hele på en uge, andre kan vælge at implementere en gang om ugen. Undervisere får maksimalt 6 uger til at implementere pensum. Undervisere og studerende gennemfører en undersøgelse efter programmet. Studerende gennemfører en 6- og 12-måneders opfølgningsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Forbløffende mig
Amazing Me-programmet er et evidensbaseret program designet til at hjælpe børn mellem 9 og 11 år med at opbygge selvværd, kropssikkerhed og eliminere vægtbaseret mobning og drilleri. Denne skolebaserede læseplan opfylder nationale sundhedskrav til pædagogisk sundhed og giver lærere værktøjer til at implementere i 4. og 5. klasses klasseværelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil kun gennemføre online-undersøgelser, der matcher det tidspunkt, hvor interventionsgruppen er færdig med undersøgelserne. Der er en baseline-undersøgelse og derefter en post-survey 6 uger senere for både pædagoger og elever. Derudover vil eleverne gennemføre en 6- og 12-måneders opfølgningsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body-Esteem Scale
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Body-Esteem Scale er en selvrapporteringsmåling med 24 punkter designet til brug med børn. Elementerne blev udviklet for at vurdere, hvordan børn har det med sig selv, og hvordan de tror, ​​at andre ser dem. Eksempler inkluderer "Jeg kan godt lide, hvordan jeg ser ud på billeder" og "Der er mange ting, jeg ville ændre ved mit udseende, hvis jeg kunne." Børn svarede ved at vælge "ja" eller "nej" for hvert punkt. I denne undersøgelse fik børn også mulighed for at vælge "Jeg vil ikke svare." Denne skala har vist sig at være et pålideligt mål for kropsværd hos børn helt ned til 7 år. Alle elementer fra denne skala blev brugt i pilotundersøgelsen.
6 uger efter baseline
Fysisk udseende-relateret drillende skala
Tidsramme: Baseline
Den fysiske udseende-relaterede drilleri-skala blev tilpasset til den aktuelle undersøgelse. Den originale vægt består af 18 genstande med to faktorer: vægt/størrelse drilleri og generel udseende drilleri. Punkterne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 blev brugt i den aktuelle undersøgelse. Genstande 1-6 indlæses på drillerifaktoren for vægt/størrelse og elementerne 14, 16, 17-18 indlæses på den generelle fremtoningsdrillende faktor. Elementer blev ændret for at være udviklingsmæssigt passende. Perception of Teasing Scale (POTS) blev indarbejdet for at måle opfattelser af nød, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere, i hvor høj grad de var kede af drillerierne på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (ikke ked af det) til 3 (meget ked af det) ), modificeret fra originalen POTS blev oprindeligt udviklet med voksne og er blevet brugt flittigt med børn og unge.
Baseline
Fysisk udseende-relateret drillende skala
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Den fysiske udseende-relaterede drilleri-skala blev tilpasset til den aktuelle undersøgelse. Den originale vægt består af 18 genstande med to faktorer: vægt/størrelse drilleri og generel udseende drilleri. Punkterne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 blev brugt i den aktuelle undersøgelse. Genstande 1-6 indlæses på drillerifaktoren for vægt/størrelse og elementerne 14, 16, 17-18 indlæses på den generelle fremtoningsdrillende faktor. Elementer blev ændret for at være udviklingsmæssigt passende. Perception of Teasing Scale (POTS) blev indarbejdet for at måle opfattelser af nød, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere, i hvor høj grad de var kede af drillerierne på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (ikke ked af det) til 3 (meget ked af det) ), modificeret fra originalen POTS blev oprindeligt udviklet med voksne og er blevet brugt flittigt med børn og unge.
6 uger efter baseline
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline
En skala med 10 punkter, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet. Elementer blev ændret for at være udviklingsmæssigt passende for børn. Eksempler inkluderer "Jeg kan godt lide mig selv" og "Jeg føler, der er mange gode ting ved mig." Skalaen er endimensionel. Alle emner besvares ved hjælp af et 4-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig". I denne undersøgelse fik børn også mulighed for at vælge "Jeg vil ikke svare." Alle elementer fra denne skala blev brugt i pilotundersøgelsen.
Baseline
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 6 uger efter baseline
En skala med 10 punkter, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet. Elementer blev ændret for at være udviklingsmæssigt passende for børn. Eksempler inkluderer "Jeg kan godt lide mig selv" og "Jeg føler, der er mange gode ting ved mig." Skalaen er endimensionel. Alle emner besvares ved hjælp af et 4-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig". I denne undersøgelse fik børn også mulighed for at vælge "Jeg vil ikke svare." Alle elementer fra denne skala blev brugt i pilotundersøgelsen.
6 uger efter baseline
Body-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline,
Body-Esteem Scale er en selvrapporteringsmåling med 24 punkter designet til brug med børn. Elementerne blev udviklet for at vurdere, hvordan børn har det med sig selv, og hvordan de tror, ​​at andre ser dem. Eksempler inkluderer "Jeg kan godt lide, hvordan jeg ser ud på billeder" og "Der er mange ting, jeg ville ændre ved mit udseende, hvis jeg kunne." Børn svarede ved at vælge "ja" eller "nej" for hvert punkt. I denne undersøgelse fik børn også mulighed for at vælge "Jeg vil ikke svare." Denne skala har vist sig at være et pålideligt mål for kropsværd hos børn helt ned til 7 år. Alle elementer fra denne skala blev brugt i pilotundersøgelsen.
Baseline,
Body-Esteem Scale
Tidsramme: 9-12 måneders opfølgning
Body-Esteem Scale er en selvrapporteringsmåling med 24 punkter designet til brug med børn. Elementerne blev udviklet for at vurdere, hvordan børn har det med sig selv, og hvordan de tror, ​​at andre ser dem. Eksempler inkluderer "Jeg kan godt lide, hvordan jeg ser ud på billeder" og "Der er mange ting, jeg ville ændre ved mit udseende, hvis jeg kunne." Børn svarede ved at vælge "ja" eller "nej" for hvert punkt. I denne undersøgelse fik børn også mulighed for at vælge "Jeg vil ikke svare." Denne skala har vist sig at være et pålideligt mål for kropsværd hos børn helt ned til 7 år. Alle elementer fra denne skala blev brugt i pilotundersøgelsen.
9-12 måneders opfølgning
Fysisk udseende-relateret drillende skala
Tidsramme: 9-12 måneders opfølgning
Den fysiske udseende-relaterede drilleri-skala blev tilpasset til den aktuelle undersøgelse. Den originale vægt består af 18 genstande med to faktorer: vægt/størrelse drilleri og generel udseende drilleri. Punkterne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 blev brugt i den aktuelle undersøgelse. Genstande 1-6 indlæses på drillerifaktoren for vægt/størrelse og elementerne 14, 16, 17-18 indlæses på den generelle fremtoningsdrillende faktor. Elementer blev ændret for at være udviklingsmæssigt passende. Perception of Teasing Scale (POTS) blev indarbejdet for at måle opfattelser af nød, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere, i hvor høj grad de var kede af drillerierne på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (ikke ked af det) til 3 (meget ked af det) ), modificeret fra originalen POTS blev oprindeligt udviklet med voksne og er blevet brugt flittigt med børn og unge.
9-12 måneders opfølgning
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 9-12 måneders opfølgning
En 10-punkts skala, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet. Elementer blev ændret for at være udviklingsmæssigt passende for børn. Eksempler inkluderer "Jeg kan godt lide mig selv" og "Jeg føler, der er mange gode ting ved mig." Skalaen er endimensionel. Alle emner besvares ved hjælp af et 4-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig". I denne undersøgelse fik børn også mulighed for at vælge "Jeg vil ikke svare." Alle elementer fra denne skala blev brugt i pilotundersøgelsen.
9-12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærertilfredshedsskala
Tidsramme: baseline
Dette er et mål med tre elementer, der vurderer tilfredshed med læseplanen på en 5-punkts Likert-skala.
baseline
Lærertilfredshedsskala
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Dette er et mål med tre elementer, der vurderer tilfredshed med læseplanen på en 5-punkts Likert-skala.
6 uger efter baseline
Troskabs- og overholdelseskodning
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Dette er et mål på 10 punkter kodet af bedømmere, der vurderer, i hvilket omfang lærere administrerer programmet som foreskrevet
6 uger efter baseline
Videnstjek test
Tidsramme: baseline
Dette er et 8-punktsmål, der vurderer forståelse og viden om læseplanens materialer, begreber og mål
baseline
Videnstjek test
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Dette er et 8-punktsmål, der vurderer forståelse og viden om læseplanens materialer, begreber og mål
6 uger efter baseline
Udseende Samtaler Skala
Tidsramme: baseline
Udseendesamtaleskalaen vurderer den hyppighed, hvormed deltagerne rapporterer at tale om deres krop og udseende med venner. I den oprindelige målestok er svar vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "meget ofte" (5). I den aktuelle undersøgelse blev skalaen modificeret til en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "meget" (3) for at være udviklingsmæssigt passende.
baseline
Udseende Samtaler Skala
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Udseendesamtaleskalaen vurderer den hyppighed, hvormed deltagerne rapporterer at tale om deres krop og udseende med venner. I den oprindelige målestok er svar vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "meget ofte" (5). I den aktuelle undersøgelse blev skalaen modificeret til en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "meget" (3) for at være udviklingsmæssigt passende.
6 uger efter baseline
Figurvurderingsskala
Tidsramme: baseline
blev udviklet baseret på tegninger af voksne figurer af Stunkard, Sorenson og Schulsinger (1983). Figurer blev skabt for at illustrere kropsvægt, der spænder fra meget tynd til overvægtig. Denne skala kan bruges til at vurdere præferencer og opfattelser af sig selv, ideelt selv, ideelt andet barn, anden voksen og ideel anden voksen. I den aktuelle undersøgelse blev "selv" og "andet køn" brugt. For eksempel, hvis deltagerne identificerede sig som piger, blev de præsenteret for tilsvarende figurtegninger for "selv" ("hvilket billede ligner dig mest?") og figurtegninger af drenge for "andet køn" ("hvilket billede viser vejen" tror du det er bedst for piger/drenge at se ud?")
baseline
Figurvurderingsskala
Tidsramme: 6 uger efter baseline
blev udviklet baseret på tegninger af voksne figurer af Stunkard, Sorenson og Schulsinger (1983). Figurer blev skabt for at illustrere kropsvægt, der spænder fra meget tynd til overvægtig. Denne skala kan bruges til at vurdere præferencer og opfattelser af sig selv, ideelt selv, ideelt andet barn, anden voksen og ideel anden voksen. I den aktuelle undersøgelse blev "selv" og "andet køn" brugt. For eksempel, hvis deltagerne identificerede sig som piger, blev de præsenteret for tilsvarende figurtegninger for "selv" ("hvilket billede ligner dig mest?") og figurtegninger af drenge for "andet køn" ("hvilket billede viser vejen" tror du det er bedst for piger/drenge at se ud?")
6 uger efter baseline
Videnstjek test
Tidsramme: 9-12 måneders opfølgning
Dette er et 8-punktsmål, der vurderer forståelse og viden om læseplanens materialer, begreber og mål
9-12 måneders opfølgning
Udseende Samtaler Skala
Tidsramme: 9-12 måneders opfølgning
Udseendesamtaleskalaen vurderer den hyppighed, hvormed deltagerne rapporterer at tale om deres krop og udseende med venner. I den oprindelige målestok er svar bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "meget ofte" (5). I den aktuelle undersøgelse blev skalaen modificeret til en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "meget" (3) for at være udviklingsmæssigt passende.
9-12 måneders opfølgning
Figurvurderingsskala
Tidsramme: 9-12 måneders opfølgning
blev udviklet baseret på tegninger af voksne figurer af Stunkard, Sorenson og Schulsinger (1983). Figurer blev skabt for at illustrere kropsvægt, der spænder fra meget tynd til overvægtig. Denne skala kan bruges til at vurdere præferencer og opfattelser af sig selv, ideelt selv, ideelt andet barn, anden voksen og ideel anden voksen. I den aktuelle undersøgelse blev "selv" og "andet køn" brugt. For eksempel, hvis deltagerne identificerede sig som piger, blev de præsenteret for tilsvarende figurtegninger for "selv" ("hvilket billede ligner dig mest?") og figurtegninger af drenge for "andet køn" ("hvilket billede viser vejen" tror du det er bedst for piger/drenge at se ud?")
9-12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00012339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Funder skal først godkende enhver deling af IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvværd

Kliniske forsøg med Forbløffende mig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner