Estudo de Eficácia do Programa Amazing Me
30 de março de 2023 atualizado por: Marisol Perez, Arizona State University
Surpreendendo-me: um programa de saúde e bem-estar de confiança corporal para alunos da 4ª e 5ª séries
O objetivo do Estudo de Eficácia do Programa Amazing Me é entregar a intervenção Amazing Me e avaliar sua eficácia.
A intervenção Amazing Me visa ajudar crianças entre 9 e 11 anos de idade a desenvolver auto-estima, confiança corporal e eliminar bullying e provocações com base no peso.
A intervenção Amazing Me ensina os alunos a serem gentis consigo mesmos, com seus corpos e com os outros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insatisfação corporal é um dos fatores de risco mais robustos para o desenvolvimento de comportamentos não saudáveis, baixa autoestima e contribui para ansiedade e depressão na adolescência. Apesar das evidências de que a insatisfação corporal pode surgir durante os anos do ensino fundamental, a maioria dos programas de confiança corporal é para meninas com mais de 15 anos. Há muito pouca ou nenhuma pesquisa sobre intervenções para crianças do ensino fundamental. The Body Project é um programa de prevenção de confiança corporal empiricamente apoiado para meninas do ensino médio com mais de 100 artigos para apoiar sua eficácia, eficácia e modelo teórico; é o único programa de autoconfiança para jovens a adquirir a Certificação Blueprints. Juntamente com dois professores da 4ª e 5ª séries, os pesquisadores adaptaram o currículo do Body Project para jovens entre 9 e 11 anos de idade (ou seja, alunos da 4ª e 5ª séries). O currículo chama-se Amazing Me e será implementado nas salas de aula pelos professores. O currículo foi desenvolvido atendendo a várias competências para os padrões nacionais de saúde e bem-estar para alunos do ensino fundamental. O objetivo do presente estudo é conduzir um ensaio de controle randomizado nacional do currículo de 100 salas de aula com alunos da 4ª e 5ª séries.
O objetivo principal do estudo atual é fornecer a intervenção Amazing Me e avaliar sua eficácia. Supõe-se que, em comparação com os controles, as crianças que passam pelo currículo de confiança corporal relatarão maior satisfação corporal e escores de estima corporal, maior auto-estima geral e relatarão menos envolvimento em comparações de aparência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
421
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Educadores ensinando alunos de 4ª e 5ª séries. Assim, os alunos terão em média entre 9 e 11 anos.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Educadores e alunos completam uma pesquisa inicial.
Os educadores implementarão 6 aulas, cada uma com 45 minutos, em sala de aula.
Os educadores são livres para escolher o tempo entre as aulas, então alguns podem implementar tudo em uma semana, outros podem optar por implementar uma vez por semana.
Os educadores têm um máximo de 6 semanas para implementar o currículo.
Educadores e alunos completam uma pesquisa pós-programa.
Os alunos completam uma pesquisa de acompanhamento de 6 e 12 meses.
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O Amazing Me Program é um programa baseado em evidências projetado para ajudar crianças entre 9 e 11 anos de idade a desenvolver auto-estima, confiança corporal e eliminar bullying e provocações com base no peso.
Este currículo escolar atende aos requisitos nacionais de saúde educacional e fornece ferramentas para os professores implementarem nas salas de aula da 4ª e 5ª séries.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo só preencherá pesquisas online que correspondam ao horário em que o grupo de intervenção concluir as pesquisas.
Há uma pesquisa inicial e, em seguida, uma pós-pesquisa 6 semanas depois, tanto para educadores quanto para alunos.
Além disso, os alunos preencherão uma pesquisa de acompanhamento de 6 e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estima Corporal
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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A Body-Esteem Scale é uma medida de autorrelato de 24 itens projetada para uso com crianças.
Os itens foram desenvolvidos para avaliar como as crianças se sentem sobre si mesmas e como elas acreditam que os outros as veem.
Itens de amostra incluem "Gosto da minha aparência nas fotos" e "Há muitas coisas que eu mudaria na minha aparência se pudesse".
As crianças responderam selecionando "sim" ou "não" para cada item.
Neste estudo, as crianças também tiveram a opção de selecionar "Não quero responder".
Esta escala foi considerada uma medida confiável da estima corporal em crianças a partir dos 7 anos de idade.
Todos os itens desta escala foram utilizados no estudo piloto.
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6 semanas após a linha de base
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Escala de provocação relacionada à aparência física
Prazo: Linha de base
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A escala de provocação relacionada à aparência física foi adaptada para o presente estudo.
A escala original consiste em 18 itens com dois fatores: provocação de peso/tamanho e provocação de aparência geral.
Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 foram usados no presente estudo.
Os itens 1-6 são carregados no fator de provocação de peso/tamanho e os itens 14, 16, 17-18 são carregados no fator de provocação de aparência geral.
Os itens foram modificados para serem adequados ao desenvolvimento.
A Escala de Percepção de Provocação (POTS) foi incorporada para medir as percepções de sofrimento, onde os participantes foram solicitados a avaliar o grau em que ficaram chateados com a provocação em uma escala Likert de 3 pontos variando de 1 (nada chateado) a 3 (muito chateado ), modificado a partir do original O POTS foi originalmente desenvolvido com adultos e tem sido amplamente utilizado com crianças e adolescentes.
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Linha de base
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Escala de provocação relacionada à aparência física
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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A escala de provocação relacionada à aparência física foi adaptada para o presente estudo.
A escala original consiste em 18 itens com dois fatores: provocação de peso/tamanho e provocação de aparência geral.
Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 foram usados no presente estudo.
Os itens 1-6 são carregados no fator de provocação de peso/tamanho e os itens 14, 16, 17-18 são carregados no fator de provocação de aparência geral.
Os itens foram modificados para serem adequados ao desenvolvimento.
A Escala de Percepção de Provocação (POTS) foi incorporada para medir as percepções de sofrimento, onde os participantes foram solicitados a avaliar o grau em que ficaram chateados com a provocação em uma escala Likert de 3 pontos variando de 1 (nada chateado) a 3 (muito chateado ), modificado a partir do original O POTS foi originalmente desenvolvido com adultos e tem sido amplamente utilizado com crianças e adolescentes.
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6 semanas após a linha de base
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base
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Uma escala de 10 itens que mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
Os itens foram modificados para serem adequados ao desenvolvimento das crianças.
Exemplos de itens incluem "Gosto de mim mesmo" e "Sinto que há muitas coisas boas em mim".
A escala é unidimensional.
Todos os itens são respondidos usando um formato de escala Likert de 4 pontos, variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Neste estudo, as crianças também tiveram a opção de selecionar "Não quero responder".
Todos os itens desta escala foram utilizados no estudo piloto.
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Linha de base
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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Uma escala de 10 itens que mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
Os itens foram modificados para serem adequados ao desenvolvimento das crianças.
Exemplos de itens incluem "Gosto de mim mesmo" e "Sinto que há muitas coisas boas em mim".
A escala é unidimensional.
Todos os itens são respondidos usando um formato de escala Likert de 4 pontos, variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Neste estudo, as crianças também tiveram a opção de selecionar "Não quero responder".
Todos os itens desta escala foram utilizados no estudo piloto.
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6 semanas após a linha de base
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Escala de Estima Corporal
Prazo: Linha de base,
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A Escala de Estima Corporal é uma medida de autorrelato de 24 itens projetada para uso com crianças.
Os itens foram desenvolvidos para avaliar como as crianças se sentem sobre si mesmas e como elas acreditam que os outros as veem.
Exemplos de itens incluem "Gosto da minha aparência nas fotos" e "Há muitas coisas que eu mudaria na minha aparência se pudesse".
As crianças responderam selecionando "sim" ou "não" para cada item.
Neste estudo, as crianças também tiveram a opção de selecionar "Não quero responder".
Esta escala foi considerada uma medida confiável da estima corporal em crianças a partir dos 7 anos de idade.
Todos os itens desta escala foram utilizados no estudo piloto.
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Linha de base,
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Escala de Estima Corporal
Prazo: Acompanhamento de 9 a 12 meses
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A Escala de Estima Corporal é uma medida de autorrelato de 24 itens projetada para uso com crianças.
Os itens foram desenvolvidos para avaliar como as crianças se sentem sobre si mesmas e como elas acreditam que os outros as veem.
Exemplos de itens incluem "Gosto da minha aparência nas fotos" e "Há muitas coisas que eu mudaria na minha aparência se pudesse".
As crianças responderam selecionando "sim" ou "não" para cada item.
Neste estudo, as crianças também tiveram a opção de selecionar "Não quero responder".
Esta escala foi considerada uma medida confiável da estima corporal em crianças a partir dos 7 anos de idade.
Todos os itens desta escala foram utilizados no estudo piloto.
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Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Escala de provocação relacionada à aparência física
Prazo: Acompanhamento de 9 a 12 meses
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A escala de provocação relacionada à aparência física foi adaptada para o presente estudo.
A escala original consiste em 18 itens com dois fatores: provocação de peso/tamanho e provocação de aparência geral.
Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 foram usados no presente estudo.
Os itens 1-6 são carregados no fator de provocação de peso/tamanho e os itens 14, 16, 17-18 são carregados no fator de provocação de aparência geral.
Os itens foram modificados para serem adequados ao desenvolvimento.
A Escala de Percepção de Provocação (POTS) foi incorporada para medir as percepções de sofrimento, onde os participantes foram solicitados a avaliar o grau em que ficaram chateados com a provocação em uma escala Likert de 3 pontos variando de 1 (nada chateado) a 3 (muito chateado ), modificado a partir do original O POTS foi originalmente desenvolvido com adultos e tem sido amplamente utilizado com crianças e adolescentes.
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Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Uma escala de 10 itens que mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
Os itens foram modificados para serem adequados ao desenvolvimento das crianças.
Exemplos de itens incluem "Gosto de mim mesmo" e "Sinto que há muitas coisas boas em mim".
A escala é unidimensional.
Todos os itens são respondidos usando um formato de escala Likert de 4 pontos, variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Neste estudo, as crianças também tiveram a opção de selecionar "Não quero responder".
Todos os itens desta escala foram utilizados no estudo piloto.
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Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfação do Professor
Prazo: linha de base
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Esta é uma medida de três itens que avalia a satisfação com o currículo, em uma escala Likert de 5 pontos.
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linha de base
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Escala de Satisfação do Professor
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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Esta é uma medida de três itens que avalia a satisfação com o currículo, em uma escala Likert de 5 pontos.
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6 semanas após a linha de base
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Codificação de Fidelidade e Aderência
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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Esta é uma medida de 10 itens codificada por avaliadores que avaliam até que ponto o professor administra o programa conforme prescrito
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6 semanas após a linha de base
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Teste de verificação de conhecimento
Prazo: linha de base
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Esta é uma medida de 8 itens que avalia a compreensão e o conhecimento dos materiais, conceitos e objetivos do currículo
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linha de base
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Teste de verificação de conhecimento
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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Esta é uma medida de 8 itens que avalia a compreensão e o conhecimento dos materiais, conceitos e objetivos do currículo
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6 semanas após a linha de base
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Escala de conversas de aparência
Prazo: linha de base
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A Appearance Conversations Scale avalia a frequência com que os participantes relatam falar sobre seus corpos e aparência com os amigos.
Na medida original, as respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" (1) a "muitas vezes" (5).
No estudo atual, a escala foi modificada para uma escala Likert de 3 pontos variando de "nunca" (1) a "muito" (3) para ser apropriada ao desenvolvimento.
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linha de base
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Escala de conversas de aparência
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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A Appearance Conversations Scale avalia a frequência com que os participantes relatam falar sobre seus corpos e aparência com os amigos.
Na medida original, as respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" (1) a "muitas vezes" (5).
No estudo atual, a escala foi modificada para uma escala Likert de 3 pontos variando de "nunca" (1) a "muito" (3) para ser apropriada ao desenvolvimento.
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6 semanas após a linha de base
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Escala de avaliação da figura
Prazo: linha de base
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foram desenvolvidos com base nos desenhos de figuras adultas de Stunkard, Sorenson e Schulsinger (1983).
As figuras foram criadas para ilustrar o peso corporal variando de muito magro a obeso.
Essa escala pode ser usada para avaliar preferências e percepções de si mesmo, eu ideal, outra criança ideal, outro adulto e outro adulto ideal.
No estudo atual, foram usados "auto" e "outro gênero".
Por exemplo, se os participantes se identificassem como meninas, eram apresentados desenhos de figuras correspondentes para "eu" ("qual imagem se parece mais com você?") e desenhos de meninos para "outro gênero" ("qual imagem mostra o caminho você acha que é melhor para meninas/meninos olharem?")
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linha de base
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Escala de avaliação da figura
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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foram desenvolvidos com base nos desenhos de figuras adultas de Stunkard, Sorenson e Schulsinger (1983).
As figuras foram criadas para ilustrar o peso corporal variando de muito magro a obeso.
Essa escala pode ser usada para avaliar preferências e percepções de si mesmo, eu ideal, outra criança ideal, outro adulto e outro adulto ideal.
No estudo atual, foram usados "auto" e "outro gênero".
Por exemplo, se os participantes se identificassem como meninas, eram apresentados desenhos de figuras correspondentes para "eu" ("qual imagem se parece mais com você?") e desenhos de meninos para "outro gênero" ("qual imagem mostra o caminho você acha que é melhor para meninas/meninos olharem?")
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6 semanas após a linha de base
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Teste de verificação de conhecimento
Prazo: Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Esta é uma medida de 8 itens que avalia a compreensão e o conhecimento dos materiais, conceitos e objetivos do currículo
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Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Escala de conversas de aparência
Prazo: Acompanhamento de 9 a 12 meses
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A Appearance Conversations Scale avalia a frequência com que os participantes relatam falar sobre seus corpos e aparência com os amigos.
Na medida original, as respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" (1) a "muitas vezes" (5).
No estudo atual, a escala foi modificada para uma escala Likert de 3 pontos variando de "nunca" (1) a "muito" (3) para ser apropriada ao desenvolvimento.
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Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Escala de avaliação da figura
Prazo: Acompanhamento de 9 a 12 meses
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foram desenvolvidos com base nos desenhos de figuras adultas de Stunkard, Sorenson e Schulsinger (1983).
As figuras foram criadas para ilustrar o peso corporal variando de muito magro a obeso.
Essa escala pode ser usada para avaliar preferências e percepções de si mesmo, eu ideal, outra criança ideal, outro adulto e outro adulto ideal.
No estudo atual, foram usados "auto" e "outro gênero".
Por exemplo, se os participantes se identificassem como meninas, eram apresentados desenhos de figuras correspondentes para "eu" ("qual imagem se parece mais com você?") e desenhos de meninos para "outro gênero" ("qual imagem mostra o caminho você acha que é melhor para meninas/meninos olharem?")
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Acompanhamento de 9 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O financiador deve primeiro aprovar qualquer compartilhamento de IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .