Effektstudie av Amazing Me-programmet
30 mars 2023 uppdaterad av: Marisol Perez, Arizona State University
Amazing Me: A Body Confidence Health and Wellness Program för 4:e och 5:e klassare
Målet med Efficacy Study of Amazing Me-programmet är att leverera Amazing Me-interventionen och utvärdera dess effektivitet.
Interventionen Amazing Me syftar till att hjälpa barn mellan 9 och 11 år att bygga upp självkänsla, kroppsförtroende och eliminera viktbaserad mobbning och retas.
Interventionen Amazing Me lär eleverna att vara snälla mot sig själva, sina kroppar och mot andra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroppsmissnöje är en av de mest robusta riskfaktorerna för att utveckla ohälsosamma beteenden, låg självkänsla och bidrar till ångest och depression i tonåren. Trots bevis på att kroppsmissnöje kan uppstå under grundskoleåren, är majoriteten av kroppsförtroendeprogram för flickor över 15 år. Det finns mycket lite eller ingen forskning om insatser för grundskolebarn. The Body Project är ett empiriskt stödt program för förebyggande av kroppsförtroende för gymnasieflickor med över 100 artiklar för att stödja dess effektivitet, effektivitet och teoretiska modell; det är det enda kroppsförtroendeprogrammet för ungdomar som skaffar sig Blueprints-certifieringen. Tillsammans med två lärare i 4:e och 5:e klass har utredarna anpassat Body Projects läroplan för ungdomar i åldrarna 9 till 11 år (dvs. 4:e och 5:e klassare). Läroplanen heter Amazing Me och kommer att implementeras i klassrummen av lärare. Läroplanen har utvecklats för att möta flera kompetenser för nationella hälso- och friskvårdsstandarder för elementära elever. Syftet med den aktuella studien är att genomföra ett nationellt randomiserat kontrollförsök av läroplanen 100 klassrum med 4:e och 5:e klassare.
Det primära syftet med den aktuella studien är att leverera Amazing Me-interventionen och bedöma dess effektivitet. Det antas att jämfört med kontroller kommer barn som genomgår kursplanen för kroppsförtroende att rapportera högre kroppstillfredsställelse och kroppsbetyg, överlag högre självkänsla och kommer att rapportera mindre engagemang i utseendejämförelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
421
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pedagoger som undervisar 4:e och 5:e klasser. Eleverna kommer alltså att vara i genomsnitt mellan 9 och 11 år gamla.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Lärare och elever fyller i en baslinjeundersökning.
Lärare kommer att genomföra 6 lektioner, var 45:e minut, i klassrummet.
Pedagogerna kan fritt välja tid mellan lektionerna, så vissa kan genomföra allt på en vecka, andra kan välja att genomföra en gång i veckan.
Lärare får max 6 veckor på sig att implementera läroplanen.
Lärare och elever fyller i en enkät efter programmet.
Studenter fyller i en 6- och 12-månaders uppföljningsenkät.
|
Amazing Me-programmet är ett evidensbaserat program utformat för att hjälpa barn mellan 9 och 11 år att bygga upp självkänsla, kroppsförtroende och eliminera viktbaserad mobbning och retas.
Denna skolbaserade läroplan uppfyller nationella hälsokrav för utbildning och tillhandahåller verktyg för lärare att implementera i klassrum 4 och 5.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den här gruppen kommer endast att fylla i online-undersökningar som matchar den tid då interventionsgruppen fyller i undersökningarna.
Det finns en baslinjeundersökning och sedan en efterundersökning 6 veckor senare för både pedagoger och elever.
Dessutom kommer eleverna att fylla i en 6- och 12-månaders uppföljningsundersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body-Esteem Skala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Body-Esteem Scale är ett självrapporteringsmått med 24 artiklar designat för användning med barn.
Föremålen utvecklades för att bedöma hur barn känner om sig själva och hur de tror att andra ser på dem.
Exempel på objekt inkluderar "Jag gillar hur jag ser ut på bilder" och "Det finns massor av saker som jag skulle ändra på mitt utseende om jag kunde."
Barn svarade genom att välja "ja" eller "nej" för varje objekt.
I den här studien fick barn också möjlighet att välja "Jag vill inte svara."
Denna skala har visat sig vara ett tillförlitligt mått på kroppskänsla hos barn så unga som 7 år gamla.
Alla objekt från denna skala användes i pilotstudien.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Fysiskt utseende relaterad retande skala
Tidsram: Baslinje
|
The Physical Appearance Related Teasing Scale anpassades för den aktuella studien.
Originalvågen består av 18 föremål med två faktorer: vikt/storlek retas och allmänt utseende retas.
Punkterna 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 användes i den aktuella studien.
Artiklar 1-6 laddas på vikt-/storleksreningsfaktorn och artiklarna 14, 16, 17-18 laddas på irritationsfaktorn för allmänt utseende.
Objekten modifierades för att vara utvecklingsmässigt lämpliga.
Perception of Teasing Scale (POTS) inkorporerades för att mäta uppfattningar om nöd där deltagarna ombads bedöma i vilken grad de blev upprörda av retandet på en 3-gradig Likert-skala från 1 (inte upprörda) till 3 (mycket upprörda) ), modifierad från originalet POTS utvecklades ursprungligen med vuxna och har använts flitigt med barn och ungdomar.
|
Baslinje
|
|
Fysiskt utseende relaterad retande skala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
The Physical Appearance Related Teasing Scale anpassades för den aktuella studien.
Originalvågen består av 18 föremål med två faktorer: vikt/storlek retas och allmänt utseende retas.
Punkterna 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 användes i den aktuella studien.
Artiklar 1-6 laddas på vikt-/storleksreningsfaktorn och artiklarna 14, 16, 17-18 laddas på irritationsfaktorn för allmänt utseende.
Objekten modifierades för att vara utvecklingsmässigt lämpliga.
Perception of Teasing Scale (POTS) inkorporerades för att mäta uppfattningar om nöd där deltagarna ombads bedöma i vilken grad de blev upprörda av retandet på en 3-gradig Likert-skala från 1 (inte upprörda) till 3 (mycket upprörda) ), modifierad från originalet POTS utvecklades ursprungligen med vuxna och har använts flitigt med barn och ungdomar.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Baslinje
|
En 10-punktsskala som mäter global självkänsla genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget.
Föremålen modifierades för att vara utvecklingsmässigt lämpliga för barn.
Exempel på saker är "Jag gillar mig själv" och "Jag känner att det finns många bra saker med mig."
Skalan är endimensionell.
Alla frågor besvaras med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med".
I den här studien fick barn också möjlighet att välja "Jag vill inte svara."
Alla objekt från denna skala användes i pilotstudien.
|
Baslinje
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
En 10-punktsskala som mäter global självkänsla genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget.
Föremålen modifierades för att vara utvecklingsmässigt lämpliga för barn.
Exempel på saker är "Jag gillar mig själv" och "Jag känner att det finns många bra saker med mig."
Skalan är endimensionell.
Alla frågor besvaras med ett 4-punkts Likert-skalaformat som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med".
I den här studien fick barn också möjlighet att välja "Jag vill inte svara."
Alla objekt från denna skala användes i pilotstudien.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Body-Esteem Scale
Tidsram: Baslinje,
|
Body-Esteem Scale är ett självrapporteringsmått med 24 artiklar designat för användning med barn.
Föremålen utvecklades för att bedöma hur barn känner om sig själva och hur de tror att andra ser på dem.
Exempel på objekt inkluderar "Jag gillar hur jag ser ut på bilder" och "Det finns massor av saker som jag skulle ändra på mitt utseende om jag kunde."
Barn svarade genom att välja "ja" eller "nej" för varje objekt.
I den här studien fick barn också möjlighet att välja "Jag vill inte svara."
Denna skala har visat sig vara ett tillförlitligt mått på kroppskänsla hos barn så unga som 7 år gamla.
Alla objekt från denna skala användes i pilotstudien.
|
Baslinje,
|
|
Body-Esteem Scale
Tidsram: 9-12 månaders uppföljning
|
Body-Esteem Scale är ett självrapporteringsmått med 24 artiklar designat för användning med barn.
Föremålen utvecklades för att bedöma hur barn känner om sig själva och hur de tror att andra ser på dem.
Exempel på objekt inkluderar "Jag gillar hur jag ser ut på bilder" och "Det finns massor av saker som jag skulle ändra på mitt utseende om jag kunde."
Barn svarade genom att välja "ja" eller "nej" för varje objekt.
I den här studien fick barn också möjlighet att välja "Jag vill inte svara."
Denna skala har visat sig vara ett tillförlitligt mått på kroppskänsla hos barn så unga som 7 år gamla.
Alla objekt från denna skala användes i pilotstudien.
|
9-12 månaders uppföljning
|
|
Fysiskt utseende relaterad retande skala
Tidsram: 9-12 månaders uppföljning
|
The Physical Appearance Related Teasing Scale anpassades för den aktuella studien.
Originalvågen består av 18 föremål med två faktorer: vikt/storlek retas och allmänt utseende retas.
Punkterna 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 användes i den aktuella studien.
Artiklar 1-6 laddas på vikt/storlek retande faktor och objekt 14, 16, 17-18 laddas på allmänt utseende retande faktor.
Objekten modifierades för att vara utvecklingsmässigt lämpliga.
Perception of Teasing Scale (POTS) inkorporerades för att mäta uppfattningar av nöd där deltagarna ombads bedöma i vilken grad de blev upprörda av retandet på en 3-gradig Likert-skala från 1 (inte upprörd) till 3 (mycket upprörd). ), modifierad från originalet POTS utvecklades ursprungligen med vuxna och har använts flitigt med barn och ungdomar.
|
9-12 månaders uppföljning
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: 9-12 månaders uppföljning
|
En 10-punktsskala som mäter global självkänsla genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget.
Föremålen modifierades för att vara utvecklingsmässigt lämpliga för barn.
Exempel på saker är "Jag gillar mig själv" och "Jag känner att det finns många bra saker med mig."
Skalan är endimensionell.
Alla frågor besvaras med ett 4-punkts Likert-skalaformat som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med".
I den här studien fick barn också möjlighet att välja "Jag vill inte svara."
Alla objekt från denna skala användes i pilotstudien.
|
9-12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärarnöjdhetsskala
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett trepunktsmått som bedömer tillfredsställelse med läroplanen, på en 5-gradig Likert-skala.
|
baslinje
|
|
Lärarnöjdhetsskala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Detta är ett trepunktsmått som bedömer tillfredsställelse med läroplanen, på en 5-gradig Likert-skala.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Fidelity and Adherence Coding
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Detta är ett mått på 10 punkter kodat av bedömare som bedömer i vilken utsträckning lärare administrerar programmet enligt anvisningarna
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Kunskapskontrolltest
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett mått på 8 punkter som bedömer förståelse och kunskap om läroplanens material, begrepp och mål
|
baslinje
|
|
Kunskapskontrolltest
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Detta är ett mått på 8 punkter som bedömer förståelse och kunskap om läroplanens material, begrepp och mål
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Utseendesamtalsskala
Tidsram: baslinje
|
Appearance Conversations Scale bedömer hur ofta deltagarna rapporterar att de pratar om sin kropp och sitt utseende med vänner.
I det ursprungliga måttet bedöms svaren på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (1) till "mycket ofta" (5).
I den aktuella studien modifierades skalan till en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (1) till "mycket" (3) för att vara utvecklingsmässigt lämplig.
|
baslinje
|
|
Utseendesamtalsskala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Appearance Conversations Scale bedömer hur ofta deltagarna rapporterar att de pratar om sin kropp och sitt utseende med vänner.
I det ursprungliga måttet bedöms svaren på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (1) till "mycket ofta" (5).
I den aktuella studien modifierades skalan till en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (1) till "mycket" (3) för att vara utvecklingsmässigt lämplig.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Figurbetygsskala
Tidsram: baslinje
|
utvecklades baserat på teckningar av vuxna figurer av Stunkard, Sorenson och Schulsinger (1983).
Figurer skapades för att illustrera kroppsvikt som sträcker sig från mycket tunn till fetma.
Denna skala kan användas för att bedöma preferenser och uppfattningar om sig själv, idealjag, ideal andra barn, annan vuxen och ideal annan vuxen.
I den aktuella studien användes "jag" och "annat kön".
Till exempel, om deltagarna identifierade sig som flickor, presenterades de för motsvarande figurteckningar för "jaget" ("vilken bild liknar dig mest?") och figurteckningar av pojkar för "annat kön" ("vilken bild visar vägen tycker du är bäst för tjejer/killar att se ut?")
|
baslinje
|
|
Figurbetygsskala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
utvecklades baserat på teckningar av vuxna figurer av Stunkard, Sorenson och Schulsinger (1983).
Figurer skapades för att illustrera kroppsvikt som sträcker sig från mycket tunn till fetma.
Denna skala kan användas för att bedöma preferenser och uppfattningar om sig själv, idealjag, ideal andra barn, annan vuxen och ideal annan vuxen.
I den aktuella studien användes "jag" och "annat kön".
Till exempel, om deltagarna identifierade sig som flickor, presenterades de för motsvarande figurteckningar för "jaget" ("vilken bild liknar dig mest?") och figurteckningar av pojkar för "annat kön" ("vilken bild visar vägen tycker du är bäst för tjejer/killar att se ut?")
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Kunskapskontrolltest
Tidsram: 9-12 månaders uppföljning
|
Detta är ett mått på 8 punkter som bedömer förståelse och kunskap om läroplanens material, begrepp och mål
|
9-12 månaders uppföljning
|
|
Utseendesamtalsskala
Tidsram: 9-12 månaders uppföljning
|
Utseendekonversationsskalan bedömer hur ofta deltagarna rapporterar att de pratar om sin kropp och sitt utseende med vänner.
I det ursprungliga måttet bedöms svaren på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (1) till "mycket ofta" (5).
I den aktuella studien modifierades skalan till en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (1) till "mycket" (3) för att vara utvecklingsmässigt lämplig.
|
9-12 månaders uppföljning
|
|
Figur Betygsskala
Tidsram: 9-12 månaders uppföljning
|
utvecklades baserat på teckningar av vuxna figurer av Stunkard, Sorenson och Schulsinger (1983).
Figurer skapades för att illustrera kroppsvikt som sträcker sig från mycket tunn till fetma.
Denna skala kan användas för att bedöma preferenser och uppfattningar om jaget, det ideala jaget, det ideala andra barnet, en annan vuxen och en idealisk annan vuxen.
I den aktuella studien användes "jag" och "annat kön".
Till exempel, om deltagarna identifierade sig som flickor, presenterades de för motsvarande figurteckningar för "jaget" ("vilken bild liknar dig mest?") och figurteckningar av pojkar för "annat kön" ("vilken bild visar vägen tycker du är bäst för tjejer/killar att se ut?")
|
9-12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00012339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Finansiären måste först godkänna all delning av IPD med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .