Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av Amazing Me-programmet

30. mars 2023 oppdatert av: Marisol Perez, Arizona State University

Amazing Me: A Body Confidence Health and Wellness Program for 4. og 5. klassinger

Målet med Efficacy Study of Amazing Me-programmet er å levere Amazing Me-intervensjonen og vurdere dens effektivitet. Amazing Me-intervensjonen har som mål å hjelpe barn mellom 9 og 11 år med å bygge selvtillit, kroppssikkerhet og eliminere vektbasert mobbing og erting. Amazing Me-intervensjonen lærer elevene å være snille mot seg selv, kroppen sin og andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroppsmisnøye er en av de mest robuste risikofaktorene for å utvikle usunn atferd, lav selvtillit, og bidrar til angst og depresjon i ungdomsårene. Til tross for bevis på at misnøye med kroppen kan dukke opp i løpet av barneskolen, er de fleste kroppssikkerhetsprogrammene for jenter over 15 år. Det er svært lite eller ingen forskning på intervensjoner for barneskolebarn. Kroppsprosjektet er et empirisk støttet program for forebygging av kroppssikkerhet for jenter på videregående skoler med over 100 artikler for å støtte dets effektivitet, effektivitet og teoretiske modell; det er det eneste programmet for selvtillit for ungdom som får Blueprints-sertifiseringen. Sammen med to lærere i 4. og 5. klasse har etterforskerne tilpasset pensum for Body Project for ungdom i alderen 9 til 11 år (dvs. 4. og 5. klassinger). Læreplanen heter Amazing Me og skal implementeres i klasserom av lærere. Læreplanen ble utviklet i samsvar med flere kompetanser for nasjonale helse- og velværestandarder for grunnskoleelever. Målet med den nåværende studien er å gjennomføre en nasjonal randomisert kontrollforsøk av pensum 100 klasserom med 4. og 5. klassinger.

Hovedmålet med den nåværende studien er å levere Amazing Me-intervensjonen og vurdere dens effektivitet. Det er en hypotese om at sammenlignet med kontroller vil barn som gjennomgår pensum for kroppssikkerhet rapportere høyere kroppstilfredshet og kroppsfølelse, generelt større selvtillit, og vil rapportere mindre engasjement i utseendesammenlikninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pedagoger som underviser 4. og 5. klassinger. Dermed vil studentene i gjennomsnitt være mellom 9 og 11 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Lærere og studenter fullfører en grunnundersøkelse. Lærere skal gjennomføre 6 leksjoner, hver 45 minutter, i klasserommet. Lærere står fritt til å velge tid mellom timene, så noen kan implementere alt på en uke, andre kan velge å implementere en gang per uke. Lærere får maksimalt 6 uker på seg til å implementere læreplanen. Lærere og studenter fullfører en spørreundersøkelse etter programmet. Studentene gjennomfører en 6- og 12-måneders oppfølgingsundersøkelse.
Atferdsmessig: Amazing Me
Amazing Me-programmet er et evidensbasert program utviklet for å hjelpe barn mellom 9 og 11 år med å bygge opp selvtillit, kroppssikkerhet og eliminere vektbasert mobbing og erting. Denne skolebaserte læreplanen tilfredsstiller nasjonale pedagogiske helsekrav og gir verktøy for lærere å implementere i klasserom i 4. og 5. klasse.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bare fullføre nettbaserte undersøkelser som samsvarer med tidspunktet da intervensjonsgruppen er ferdig med undersøkelsene. Det er en grunnundersøkelse og deretter en etterundersøkelse 6 uker senere for både lærere og studenter. I tillegg vil studentene gjennomføre en 6- og 12-måneders oppfølgingsundersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body-Esteem Scale
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Body-Esteem Scale er et 24-elements selvrapporteringstiltak designet for bruk med barn. Elementene ble utviklet for å vurdere hvordan barn har det med seg selv og hvordan de tror andre ser på dem. Eksempler inkluderer "Jeg liker hvordan jeg ser ut på bilder" og "Det er mange ting jeg ville endret med utseendet mitt hvis jeg kunne." Barn svarte ved å velge "ja" eller "nei" for hvert element. I denne studien fikk barn også muligheten til å velge «Jeg vil ikke svare». Denne skalaen har vist seg å være et pålitelig mål på kroppsfølelse hos barn helt ned til 7 år. Alle elementer fra denne skalaen ble brukt i pilotstudien.
6 uker etter baseline
Fysisk utseenderelatert ertingskala
Tidsramme: Grunnlinje
Den fysiske utseenderelaterte teasing-skalaen ble tilpasset den nåværende studien. Den originale vekten består av 18 elementer med to faktorer: vekt/størrelse erting og generelt utseende erting. Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 ble brukt i den aktuelle studien. Artikler 1-6 laster inn på vekt/størrelse-teasing-faktoren og gjenstander 14, 16, 17-18 laster på den generelle utseende-tartefaktoren. Elementer ble modifisert for å være utviklingsmessig passende. The Perception of Teasing Scale (POTS) ble inkorporert for å måle oppfatninger av plager der deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de ble opprørt av ertingen på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (ikke opprørt) til 3 (veldig opprørt) ), modifisert fra originalen POTS ble opprinnelig utviklet med voksne og har blitt mye brukt med barn og ungdom.
Grunnlinje
Fysisk utseenderelatert ertingskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Den fysiske utseenderelaterte teasing-skalaen ble tilpasset den nåværende studien. Den originale vekten består av 18 elementer med to faktorer: vekt/størrelse erting og generelt utseende erting. Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 ble brukt i den aktuelle studien. Artikler 1-6 laster inn på vekt/størrelse-teasing-faktoren og gjenstander 14, 16, 17-18 laster på den generelle utseende-tartefaktoren. Elementer ble modifisert for å være utviklingsmessig passende. The Perception of Teasing Scale (POTS) ble inkorporert for å måle oppfatninger av plager der deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de ble opprørt av ertingen på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (ikke opprørt) til 3 (veldig opprørt) ), modifisert fra originalen POTS ble opprinnelig utviklet med voksne og har blitt mye brukt med barn og ungdom.
6 uker etter baseline
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Grunnlinje
En 10-elements skala som måler global selvtillit ved å måle både positive og negative følelser om selvet. Elementer ble modifisert for å være utviklingsmessig passende for barn. Eksempler inkluderer "Jeg liker meg selv" og "Jeg føler det er mange gode ting med meg." Skalaen er endimensjonal. Alle elementer blir besvart ved hjelp av et 4-punkts Likert-skalaformat som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig». I denne studien fikk barn også muligheten til å velge «Jeg vil ikke svare». Alle elementer fra denne skalaen ble brukt i pilotstudien.
Grunnlinje
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 6 uker etter baseline
En 10-elements skala som måler global selvtillit ved å måle både positive og negative følelser om selvet. Elementer ble modifisert for å være utviklingsmessig passende for barn. Eksempler inkluderer "Jeg liker meg selv" og "Jeg føler det er mange gode ting med meg." Skalaen er endimensjonal. Alle elementer blir besvart ved hjelp av et 4-punkts Likert-skalaformat som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig». I denne studien fikk barn også muligheten til å velge «Jeg vil ikke svare». Alle elementer fra denne skalaen ble brukt i pilotstudien.
6 uker etter baseline
Body-Esteem Scale
Tidsramme: Grunnlinje,
Body-Esteem Scale er et 24-elements selvrapporteringstiltak designet for bruk med barn. Elementene ble utviklet for å vurdere hvordan barn har det med seg selv og hvordan de tror andre ser på dem. Eksempler inkluderer "Jeg liker hvordan jeg ser ut på bilder" og "Det er mange ting jeg ville endret med utseendet mitt hvis jeg kunne." Barn svarte ved å velge "ja" eller "nei" for hvert element. I denne studien fikk barn også muligheten til å velge «Jeg vil ikke svare». Denne skalaen har vist seg å være et pålitelig mål på kroppsfølelse hos barn helt ned til 7 år. Alle elementer fra denne skalaen ble brukt i pilotstudien.
Grunnlinje,
Body-Esteem Scale
Tidsramme: 9-12 måneders oppfølging
Body-Esteem Scale er et 24-elements selvrapporteringstiltak designet for bruk med barn. Elementene ble utviklet for å vurdere hvordan barn har det med seg selv og hvordan de tror andre ser på dem. Eksempler inkluderer "Jeg liker hvordan jeg ser ut på bilder" og "Det er mange ting jeg ville endret med utseendet mitt hvis jeg kunne." Barn svarte ved å velge "ja" eller "nei" for hvert element. I denne studien fikk barn også muligheten til å velge «Jeg vil ikke svare». Denne skalaen har vist seg å være et pålitelig mål på kroppsfølelse hos barn helt ned til 7 år. Alle elementer fra denne skalaen ble brukt i pilotstudien.
9-12 måneders oppfølging
Fysisk utseenderelatert ertingskala
Tidsramme: 9-12 måneders oppfølging
Den fysiske utseenderelaterte teasing-skalaen ble tilpasset den nåværende studien. Den originale vekten består av 18 elementer med to faktorer: vekt/størrelse erting og generelt utseende erting. Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 ble brukt i den aktuelle studien. Artikler 1-6 laster inn på vekt/størrelse-teasing-faktoren og gjenstander 14, 16, 17-18 laster på den generelle utseende-tartefaktoren. Elementer ble modifisert for å være utviklingsmessig passende. The Perception of Teasing Scale (POTS) ble inkorporert for å måle oppfatninger av plager der deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de ble opprørt av ertingen på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (ikke opprørt) til 3 (veldig opprørt) ), modifisert fra originalen POTS ble opprinnelig utviklet med voksne og har blitt mye brukt med barn og ungdom.
9-12 måneders oppfølging
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 9-12 måneders oppfølging
En 10-elements skala som måler global selvtillit ved å måle både positive og negative følelser om selvet. Elementer ble modifisert for å være utviklingsmessig passende for barn. Eksempler inkluderer "Jeg liker meg selv" og "Jeg føler det er mange gode ting med meg." Skalaen er endimensjonal. Alle elementer blir besvart ved hjelp av et 4-punkts Likert-skalaformat som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig». I denne studien fikk barn også muligheten til å velge «Jeg vil ikke svare». Alle elementer fra denne skalaen ble brukt i pilotstudien.
9-12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lærertilfredshetsskala
Tidsramme: grunnlinje
Dette er et trepunktsmål for å vurdere tilfredshet med læreplanen, på en 5-punkts Likert-skala.
grunnlinje
Lærertilfredshetsskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Dette er et trepunktsmål for å vurdere tilfredshet med læreplanen, på en 5-punkts Likert-skala.
6 uker etter baseline
Fidelity and Adherence Coding
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Dette er et mål på 10 punkter kodet av vurderere som vurderer i hvilken grad lærere administrerer programmet som foreskrevet
6 uker etter baseline
Kunnskapssjekktest
Tidsramme: grunnlinje
Dette er et 8-punkts tiltak som vurderer forståelse og kunnskap om læreplanens materiell, begreper og mål.
grunnlinje
Kunnskapssjekktest
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Dette er et 8-punkts tiltak som vurderer forståelse og kunnskap om læreplanens materiell, begreper og mål.
6 uker etter baseline
Utseende Samtaler Skala
Tidsramme: grunnlinje
Appearance Conversations Scale vurderer hvor ofte deltakerne rapporterer at de snakker om kropp og utseende med venner. I det opprinnelige målet blir svar vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" (1) til "veldig ofte" (5). I den nåværende studien ble skalaen modifisert til en 3-punkts Likert-skala som spenner fra "aldri" (1) til "mye" (3) for å være utviklingsmessig passende.
grunnlinje
Utseende Samtaler Skala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Appearance Conversations Scale vurderer hvor ofte deltakerne rapporterer at de snakker om kropp og utseende med venner. I det opprinnelige målet blir svar vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" (1) til "veldig ofte" (5). I den nåværende studien ble skalaen modifisert til en 3-punkts Likert-skala som spenner fra "aldri" (1) til "mye" (3) for å være utviklingsmessig passende.
6 uker etter baseline
Figurvurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
ble utviklet basert på tegninger av voksne figurer av Stunkard, Sorenson og Schulsinger (1983). Figurer ble laget for å illustrere kroppsvekt fra svært tynn til overvektig. Denne skalaen kan brukes til å vurdere preferanser og oppfatninger av seg selv, ideelt selv, ideelt annet barn, annen voksen og ideell annen voksen. I den aktuelle studien ble «selv» og «annet-kjønn» brukt. For eksempel, hvis deltakerne identifiserte seg som jenter, ble de presentert med tilsvarende figurtegninger for "selv" ("hvilket bilde ligner mest på deg?") og figurtegninger av gutter for "annet kjønn" ("hvilket bilde viser veien" tror du det er best for jenter/gutter å se ut?")
grunnlinje
Figurvurderingsskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
ble utviklet basert på tegninger av voksne figurer av Stunkard, Sorenson og Schulsinger (1983). Figurer ble laget for å illustrere kroppsvekt fra svært tynn til overvektig. Denne skalaen kan brukes til å vurdere preferanser og oppfatninger av seg selv, ideelt selv, ideelt annet barn, annen voksen og ideell annen voksen. I den aktuelle studien ble «selv» og «annet-kjønn» brukt. For eksempel, hvis deltakerne identifiserte seg som jenter, ble de presentert med tilsvarende figurtegninger for "selv" ("hvilket bilde ligner mest på deg?") og figurtegninger av gutter for "annet kjønn" ("hvilket bilde viser veien" tror du det er best for jenter/gutter å se ut?")
6 uker etter baseline
Kunnskapssjekktest
Tidsramme: 9-12 måneders oppfølging
Dette er et 8-punkts tiltak som vurderer forståelse og kunnskap om læreplanens materiell, begreper og mål.
9-12 måneders oppfølging
Utseende Samtaler Skala
Tidsramme: 9-12 måneders oppfølging
Appearance Conversations Scale vurderer hvor ofte deltakerne rapporterer at de snakker om kropp og utseende med venner. I det opprinnelige målet blir svar vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" (1) til "veldig ofte" (5). I den nåværende studien ble skalaen modifisert til en 3-punkts Likert-skala som spenner fra "aldri" (1) til "mye" (3) for å være utviklingsmessig passende.
9-12 måneders oppfølging
Figurvurderingsskala
Tidsramme: 9-12 måneders oppfølging
ble utviklet basert på tegninger av voksne figurer av Stunkard, Sorenson og Schulsinger (1983). Figurer ble laget for å illustrere kroppsvekt fra svært tynn til overvektig. Denne skalaen kan brukes til å vurdere preferanser og oppfatninger av seg selv, ideelt selv, ideelt annet barn, annen voksen og ideell annen voksen. I den aktuelle studien ble «selv» og «annet-kjønn» brukt. For eksempel, hvis deltakerne identifiserte seg som jenter, ble de presentert med tilsvarende figurtegninger for "selv" ("hvilket bilde ligner mest på deg?") og figurtegninger av gutter for "annet kjønn" ("hvilket bilde viser veien" tror du det er best for jenter/gutter å se ut?")
9-12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00012339

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Funder må først godkjenne enhver deling av IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere