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Étude d'efficacité du programme Amazing Me

30 mars 2023 mis à jour par: Marisol Perez, Arizona State University

Amazing Me: Un programme de santé et de bien-être sur la confiance en son corps pour les élèves de 4e et 5e année

L'objectif de l'étude d'efficacité du programme Amazing Me est de fournir l'intervention Amazing Me et d'évaluer son efficacité. L'intervention Amazing Me vise à aider les enfants âgés de 9 à 11 ans à développer leur estime de soi, leur confiance en leur corps et à éliminer l'intimidation et les taquineries liées au poids. L'intervention Amazing Me enseigne aux élèves à être gentils avec eux-mêmes, leur corps et les autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insatisfaction corporelle est l'un des facteurs de risque les plus importants pour développer des comportements malsains, une faible estime de soi et contribue à l'anxiété et à la dépression à l'adolescence. Malgré les preuves que l'insatisfaction corporelle peut apparaître pendant les années d'école primaire, la majorité des programmes de confiance en son corps sont destinés aux filles de plus de 15 ans. Il y a très peu ou pas de recherche sur les interventions pour les enfants du primaire. The Body Project est un programme empirique de prévention de la confiance en son corps pour les lycéennes avec plus de 100 articles pour soutenir son efficacité, son efficacité et son modèle théorique ; c'est le seul programme de confiance corporelle pour les jeunes à acquérir la certification Blueprints. En collaboration avec deux enseignants de 4e et 5e année, les enquêteurs ont adapté le programme du projet corporel pour les jeunes âgés de 9 à 11 ans (c'est-à-dire les élèves de 4e et 5e année). Le programme s'appelle Amazing Me et sera mis en œuvre dans les salles de classe par les enseignants. Le programme a été élaboré en respectant plusieurs compétences pour les normes nationales de santé et de bien-être des élèves du primaire. L'objectif de la présente étude est de mener un essai national randomisé de contrôle du programme 100 salles de classe avec des élèves de 4e et 5e année.

L'objectif principal de l'étude actuelle est de fournir l'intervention Amazing Me et d'évaluer son efficacité. On suppose que par rapport aux témoins, les enfants qui suivent le programme de confiance corporelle rapporteront des scores de satisfaction corporelle et d'estime corporelle plus élevés, une meilleure estime de soi globale et rapporteront moins d'engagement dans les comparaisons d'apparence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

421

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Éducateurs enseignant aux élèves de 4e et 5e année. Ainsi les élèves auront en moyenne entre 9 et 11 ans.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les éducateurs et les étudiants remplissent une enquête de base. Les éducateurs mettront en œuvre 6 leçons, chacune de 45 minutes, en classe. Les éducateurs sont libres de choisir le temps entre les cours, de sorte que certains peuvent tout mettre en œuvre en une semaine, d'autres peuvent choisir de mettre en œuvre une fois par semaine. Les éducateurs disposent d'un maximum de 6 semaines pour mettre en œuvre le programme. Les éducateurs et les étudiants remplissent un sondage post-programme. Les étudiants remplissent une enquête de suivi après 6 et 12 mois.
Comportemental: Incroyable moi
Le programme Amazing Me est un programme fondé sur des données probantes conçu pour aider les enfants âgés de 9 à 11 ans à développer leur estime de soi, leur confiance en leur corps et à éliminer l'intimidation et les taquineries liées au poids. Ce programme scolaire répond aux exigences nationales en matière d'éducation sanitaire et fournit aux enseignants des outils à mettre en œuvre dans les classes de 4e et 5e année.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne répondra qu'aux sondages en ligne qui correspondent au moment où le groupe d'intervention remplit les sondages. Il y a une enquête de base, puis une post-enquête 6 semaines plus tard pour les éducateurs et les étudiants. De plus, les étudiants rempliront une enquête de suivi après 6 et 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'estime corporelle
Délai: 6 semaines après la ligne de base
L'échelle d'estime corporelle est une mesure d'auto-évaluation de 24 éléments conçue pour être utilisée avec les enfants. Les items ont été développés pour évaluer ce que les enfants pensent d'eux-mêmes et comment ils pensent que les autres les perçoivent. Les exemples d'articles incluent "J'aime ce à quoi je ressemble sur les photos" et "Il y a beaucoup de choses que je changerais dans mon apparence si je le pouvais." Les enfants ont répondu en sélectionnant « oui » ou « non » pour chaque élément. Dans cette étude, les enfants avaient également la possibilité de sélectionner « Je ne veux pas répondre ». Cette échelle s'est avérée être une mesure fiable de l'estime corporelle chez les enfants aussi jeunes que 7 ans. Tous les items de cette échelle ont été utilisés dans l'étude pilote.
6 semaines après la ligne de base
Échelle de taquineries liées à l'apparence physique
Délai: Ligne de base
L'échelle de taquineries liées à l'apparence physique a été adaptée pour l'étude actuelle. L'échelle originale se compose de 18 éléments avec deux facteurs : les taquineries de poids/taille et les taquineries d'apparence générale. Les items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 ont été utilisés dans la présente étude. Les éléments 1 à 6 se chargent du facteur de taquinerie poids/taille et les éléments 14, 16, 17 à 18 se chargent du facteur de taquinerie de l'apparence générale. Les éléments ont été modifiés pour être appropriés au développement. L'échelle de perception des taquineries (POTS) a été incorporée pour mesurer les perceptions de détresse où les participants ont été invités à évaluer le degré auquel ils étaient bouleversés par les taquineries sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (pas bouleversé) à 3 (très bouleversé ), modifié de l'original Le POTS a été développé à l'origine avec des adultes et a été largement utilisé avec des enfants et des adolescents.
Ligne de base
Échelle de taquineries liées à l'apparence physique
Délai: 6 semaines après la ligne de base
L'échelle de taquineries liées à l'apparence physique a été adaptée pour l'étude actuelle. L'échelle originale se compose de 18 éléments avec deux facteurs : les taquineries de poids/taille et les taquineries d'apparence générale. Les items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 ont été utilisés dans la présente étude. Les éléments 1 à 6 se chargent du facteur de taquinerie poids/taille et les éléments 14, 16, 17 à 18 se chargent du facteur de taquinerie de l'apparence générale. Les éléments ont été modifiés pour être appropriés au développement. L'échelle de perception des taquineries (POTS) a été incorporée pour mesurer les perceptions de détresse où les participants ont été invités à évaluer le degré auquel ils étaient bouleversés par les taquineries sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (pas bouleversé) à 3 (très bouleversé ), modifié de l'original Le POTS a été développé à l'origine avec des adultes et a été largement utilisé avec des enfants et des adolescents.
6 semaines après la ligne de base
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Ligne de base
Une échelle de 10 items qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à propos de soi. Les items ont été modifiés pour être adaptés au développement des enfants. Les exemples d'items incluent « Je m'aime bien » et « Je sens qu'il y a beaucoup de bonnes choses à propos de moi ». L'échelle est unidimensionnelle. Tous les éléments sont répondus à l'aide d'un format d'échelle de Likert à 4 points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Dans cette étude, les enfants avaient également la possibilité de sélectionner « Je ne veux pas répondre ». Tous les items de cette échelle ont été utilisés dans l'étude pilote.
Ligne de base
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 6 semaines après la ligne de base
Une échelle de 10 items qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à propos de soi. Les items ont été modifiés pour être adaptés au développement des enfants. Les exemples d'items incluent « Je m'aime bien » et « Je sens qu'il y a beaucoup de bonnes choses à propos de moi ». L'échelle est unidimensionnelle. Tous les éléments sont répondus à l'aide d'un format d'échelle de Likert à 4 points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Dans cette étude, les enfants avaient également la possibilité de sélectionner « Je ne veux pas répondre ». Tous les items de cette échelle ont été utilisés dans l'étude pilote.
6 semaines après la ligne de base
Échelle d'estime corporelle
Délai: Base de référence,
L'échelle d'estime corporelle est une mesure d'auto-évaluation de 24 éléments conçue pour être utilisée avec les enfants. Les items ont été développés pour évaluer ce que les enfants pensent d'eux-mêmes et comment ils pensent que les autres les perçoivent. Les exemples d'articles incluent "J'aime ce à quoi je ressemble sur les photos" et "Il y a beaucoup de choses que je changerais dans mon apparence si je le pouvais." Les enfants ont répondu en sélectionnant « oui » ou « non » pour chaque élément. Dans cette étude, les enfants avaient également la possibilité de sélectionner « Je ne veux pas répondre ». Cette échelle s'est avérée être une mesure fiable de l'estime corporelle chez les enfants aussi jeunes que 7 ans. Tous les items de cette échelle ont été utilisés dans l'étude pilote.
Base de référence,
Échelle d'estime corporelle
Délai: Suivi 9-12 mois
L'échelle d'estime corporelle est une mesure d'auto-évaluation de 24 éléments conçue pour être utilisée avec les enfants. Les items ont été développés pour évaluer ce que les enfants pensent d'eux-mêmes et comment ils pensent que les autres les perçoivent. Les exemples d'articles incluent "J'aime ce à quoi je ressemble sur les photos" et "Il y a beaucoup de choses que je changerais dans mon apparence si je le pouvais." Les enfants ont répondu en sélectionnant « oui » ou « non » pour chaque élément. Dans cette étude, les enfants avaient également la possibilité de sélectionner « Je ne veux pas répondre ». Cette échelle s'est avérée être une mesure fiable de l'estime corporelle chez les enfants aussi jeunes que 7 ans. Tous les items de cette échelle ont été utilisés dans l'étude pilote.
Suivi 9-12 mois
Échelle de taquineries liées à l'apparence physique
Délai: Suivi 9-12 mois
L'échelle de taquineries liées à l'apparence physique a été adaptée pour l'étude actuelle. L'échelle originale se compose de 18 éléments avec deux facteurs : les taquineries de poids/taille et les taquineries d'apparence générale. Les items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 ont été utilisés dans la présente étude. Les éléments 1 à 6 se chargent du facteur de taquinerie poids/taille et les éléments 14, 16, 17 à 18 se chargent du facteur de taquinerie de l'apparence générale. Les éléments ont été modifiés pour être appropriés au développement. L'échelle de perception des taquineries (POTS) a été incorporée pour mesurer les perceptions de détresse où les participants ont été invités à évaluer le degré auquel ils étaient bouleversés par les taquineries sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (pas bouleversé) à 3 (très bouleversé ), modifié de l'original Le POTS a été développé à l'origine avec des adultes et a été largement utilisé avec des enfants et des adolescents.
Suivi 9-12 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Suivi 9-12 mois
Une échelle de 10 items qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à propos de soi. Les items ont été modifiés pour être adaptés au développement des enfants. Les exemples d'items incluent « Je m'aime bien » et « Je sens qu'il y a beaucoup de bonnes choses à propos de moi ». L'échelle est unidimensionnelle. Tous les éléments sont répondus à l'aide d'un format d'échelle de Likert à 4 points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Dans cette étude, les enfants avaient également la possibilité de sélectionner « Je ne veux pas répondre ». Tous les items de cette échelle ont été utilisés dans l'étude pilote.
Suivi 9-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction des enseignants
Délai: ligne de base
Il s'agit d'une mesure à trois éléments évaluant la satisfaction à l'égard du programme d'études, sur une échelle de Likert à 5 points.
ligne de base
Échelle de satisfaction des enseignants
Délai: 6 semaines après la ligne de base
Il s'agit d'une mesure à trois éléments évaluant la satisfaction à l'égard du programme d'études, sur une échelle de Likert à 5 points.
6 semaines après la ligne de base
Codage de fidélité et d'adhésion
Délai: 6 semaines après la ligne de base
Il s'agit d'une mesure en 10 éléments codée par des évaluateurs évaluant dans quelle mesure l'enseignant administre le programme tel que prescrit.
6 semaines après la ligne de base
Test de vérification des connaissances
Délai: ligne de base
Il s'agit d'une mesure en 8 éléments qui évalue la compréhension et la connaissance du matériel, des concepts et des objectifs du programme
ligne de base
Test de vérification des connaissances
Délai: 6 semaines après la ligne de base
Il s'agit d'une mesure en 8 éléments qui évalue la compréhension et la connaissance du matériel, des concepts et des objectifs du programme
6 semaines après la ligne de base
Échelle des conversations d'apparence
Délai: ligne de base
L'échelle des conversations sur l'apparence évalue la fréquence à laquelle les participants déclarent parler de leur corps et de leur apparence avec des amis. Dans la mesure originale, les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de « jamais » (1) à « très souvent » (5). Dans la présente étude, l'échelle a été modifiée en une échelle de Likert à 3 points allant de "jamais" (1) à "beaucoup" (3) pour être adaptée au développement.
ligne de base
Échelle des conversations d'apparence
Délai: 6 semaines après la ligne de base
L'échelle des conversations sur l'apparence évalue la fréquence à laquelle les participants déclarent parler de leur corps et de leur apparence avec des amis. Dans la mesure originale, les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de « jamais » (1) à « très souvent » (5). Dans la présente étude, l'échelle a été modifiée en une échelle de Likert à 3 points allant de "jamais" (1) à "beaucoup" (3) pour être adaptée au développement.
6 semaines après la ligne de base
Échelle d'évaluation des chiffres
Délai: ligne de base
ont été développés sur la base de dessins de figures adultes par Stunkard, Sorenson et Schulsinger (1983). Des figures ont été créées pour illustrer le poids corporel allant de très mince à obèse. Cette échelle peut être utilisée pour évaluer les préférences et les perceptions de soi, du soi idéal, de l'autre enfant idéal, de l'autre adulte et de l'autre adulte idéal. Dans la présente étude, « soi » et « autre sexe » ont été utilisés. Par exemple, si les participants s'identifiaient comme des filles, on leur présentait des dessins de figures correspondants pour "soi" ("quelle image te ressemble le plus ?") et des dessins de figures de garçons pour "l'autre sexe" ("quelle image montre le chemin pensez-vous qu'il est préférable que les filles/garçons regardent ? »)
ligne de base
Échelle d'évaluation des chiffres
Délai: 6 semaines après la ligne de base
ont été développés sur la base de dessins de figures adultes par Stunkard, Sorenson et Schulsinger (1983). Des figures ont été créées pour illustrer le poids corporel allant de très mince à obèse. Cette échelle peut être utilisée pour évaluer les préférences et les perceptions de soi, du soi idéal, de l'autre enfant idéal, de l'autre adulte et de l'autre adulte idéal. Dans la présente étude, « soi » et « autre sexe » ont été utilisés. Par exemple, si les participants s'identifiaient comme des filles, on leur présentait des dessins de figures correspondants pour "soi" ("quelle image te ressemble le plus ?") et des dessins de figures de garçons pour "l'autre sexe" ("quelle image montre le chemin pensez-vous qu'il est préférable que les filles/garçons regardent ? »)
6 semaines après la ligne de base
Test de vérification des connaissances
Délai: Suivi 9-12 mois
Il s'agit d'une mesure en 8 éléments qui évalue la compréhension et la connaissance du matériel, des concepts et des objectifs du programme
Suivi 9-12 mois
Échelle des conversations d'apparence
Délai: Suivi 9-12 mois
L'échelle des conversations sur l'apparence évalue la fréquence à laquelle les participants déclarent parler de leur corps et de leur apparence avec des amis. Dans la mesure originale, les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de « jamais » (1) à « très souvent » (5). Dans la présente étude, l'échelle a été modifiée en une échelle de Likert à 3 points allant de "jamais" (1) à "beaucoup" (3) pour être adaptée au développement.
Suivi 9-12 mois
Échelle d'évaluation des chiffres
Délai: Suivi 9-12 mois
ont été développés sur la base de dessins de figures adultes par Stunkard, Sorenson et Schulsinger (1983). Des figures ont été créées pour illustrer le poids corporel allant de très mince à obèse. Cette échelle peut être utilisée pour évaluer les préférences et les perceptions de soi, du soi idéal, de l'autre enfant idéal, de l'autre adulte et de l'autre adulte idéal. Dans la présente étude, « soi » et « autre sexe » ont été utilisés. Par exemple, si les participants s'identifiaient comme des filles, on leur présentait des dessins de figures correspondants pour "soi" ("quelle image te ressemble le plus ?") et des dessins de figures de garçons pour "l'autre sexe" ("quelle image montre le chemin pensez-vous qu'il est préférable que les filles/garçons regardent ? »)
Suivi 9-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00012339

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le bailleur de fonds doit d'abord approuver tout partage d'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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