Estudio de eficacia del programa Amazing Me
30 de marzo de 2023 actualizado por: Marisol Perez, Arizona State University
Amazing Me: un programa de salud y bienestar de confianza corporal para estudiantes de 4.º y 5.º grado
El objetivo del estudio de eficacia del programa Amazing Me es ofrecer la intervención Amazing Me y evaluar su eficacia.
La intervención Amazing Me tiene como objetivo ayudar a los niños entre las edades de 9 y 11 años a desarrollar la autoestima, la confianza en su cuerpo y eliminar el acoso y las burlas basadas en el peso.
La intervención Amazing Me enseña a los estudiantes a ser amables con ellos mismos, con sus cuerpos y con los demás.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insatisfacción corporal es uno de los factores de riesgo más sólidos para el desarrollo de comportamientos no saludables, baja autoestima y contribuye a la ansiedad y la depresión en la adolescencia. A pesar de la evidencia de que la insatisfacción corporal puede surgir durante los años de escuela primaria, la mayoría de los programas de confianza corporal son para niñas mayores de 15 años. Hay muy poca o ninguna investigación sobre intervenciones para niños de escuela primaria. The Body Project es un programa de prevención de la confianza en el cuerpo con respaldo empírico para niñas de secundaria con más de 100 artículos para respaldar su eficacia, efectividad y modelo teórico; es el único programa de confianza corporal para que los jóvenes adquieran la Certificación Blueprints. Junto con dos maestros de 4.º y 5.º grado, los investigadores han adaptado el plan de estudios de Body Project para jóvenes de entre 9 y 11 años (es decir, alumnos de 4.º y 5.º grado). El plan de estudios se llama Amazing Me y los maestros lo implementarán en las aulas. El plan de estudios se desarrolló cumpliendo varias competencias para los estándares nacionales de salud y bienestar para estudiantes de primaria. El objetivo del estudio actual es realizar un ensayo de control aleatorio nacional del plan de estudios en 100 aulas con alumnos de 4.° y 5.° grado.
El objetivo principal del estudio actual es ofrecer la intervención Amazing Me y evaluar su eficacia. Se plantea la hipótesis de que, en comparación con los controles, los niños que se someten al currículo de confianza corporal reportarán puntajes más altos de satisfacción corporal y estima corporal, una mayor autoestima en general e informarán menos participación en las comparaciones de apariencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
421
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Educadores que enseñan a niños de 4to y 5to grado. Así, los alumnos tendrán en promedio entre 9 y 11 años.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los educadores y los estudiantes completan una encuesta de referencia.
Los educadores implementarán 6 lecciones, cada 45 minutos, en el salón de clases.
Los educadores son libres de elegir el tiempo entre lecciones, por lo que algunos pueden implementar todo en una semana, otros pueden optar por implementar una vez por semana.
Los educadores tienen un máximo de 6 semanas para implementar el plan de estudios.
Los educadores y los estudiantes completan una encuesta posterior al programa.
Los estudiantes completan una encuesta de seguimiento de 6 y 12 meses.
|
El programa Amazing Me es un programa basado en evidencia diseñado para ayudar a los niños entre las edades de 9 y 11 años a desarrollar autoestima, confianza en su cuerpo y eliminar el acoso y las burlas basadas en el peso.
Este plan de estudios basado en la escuela satisface los requisitos nacionales de salud educativa y brinda herramientas para que los maestros las implementen en las aulas de cuarto y quinto grado.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo solo completará encuestas en línea que coincidan con el tiempo en que el grupo de intervención completa las encuestas.
Hay una encuesta de referencia y luego una encuesta posterior 6 semanas después para educadores y estudiantes.
Además, los estudiantes completarán una encuesta de seguimiento de 6 y 12 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estima corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
La Escala de autoestima corporal es una medida de autoinforme de 24 ítems diseñada para usar con niños.
Los elementos se desarrollaron para evaluar cómo se sienten los niños acerca de sí mismos y cómo creen que los ven los demás.
Los elementos de muestra incluyen "Me gusta cómo me veo en las fotos" y "Hay muchas cosas que cambiaría de mi apariencia si pudiera".
Los niños respondieron seleccionando "sí" o "no" para cada elemento.
En este estudio, a los niños también se les dio la opción de seleccionar "No quiero responder".
Se ha descubierto que esta escala es una medida confiable de la estima corporal en niños de hasta 7 años.
Todos los elementos de esta escala se utilizaron en el estudio piloto.
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Escala de burlas relacionadas con la apariencia física
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de burlas relacionadas con la apariencia física se adaptó para el estudio actual.
La escala original consta de 18 ítems con dos factores: burlas de peso/tamaño y burlas de apariencia general.
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 se utilizaron en el presente estudio.
Los elementos 1-6 se cargan en el factor de burla de peso/tamaño y los elementos 14, 16, 17-18 se cargan en el factor de burla de apariencia general.
Los ítems fueron modificados para ser apropiados para el desarrollo.
Se incorporó la Escala de percepción de las burlas (POTS) para medir las percepciones de angustia, donde se pidió a los participantes que calificaran el grado en que estaban molestos por las burlas en una escala de Likert de 3 puntos que va de 1 (no molesto) a 3 (muy molesto). ), modificado del original El POTS se desarrolló originalmente con adultos y se ha utilizado ampliamente con niños y adolescentes.
|
Base
|
|
Escala de burlas relacionadas con la apariencia física
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
La escala de burlas relacionadas con la apariencia física se adaptó para el estudio actual.
La escala original consta de 18 ítems con dos factores: burlas de peso/tamaño y burlas de apariencia general.
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 se utilizaron en el presente estudio.
Los elementos 1-6 se cargan en el factor de burla de peso/tamaño y los elementos 14, 16, 17-18 se cargan en el factor de burla de apariencia general.
Los ítems fueron modificados para ser apropiados para el desarrollo.
Se incorporó la Escala de percepción de las burlas (POTS) para medir las percepciones de angustia, donde se pidió a los participantes que calificaran el grado en que estaban molestos por las burlas en una escala de Likert de 3 puntos que va de 1 (no molesto) a 3 (muy molesto). ), modificado del original El POTS se desarrolló originalmente con adultos y se ha utilizado ampliamente con niños y adolescentes.
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Base
|
Una escala de 10 ítems que mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
Los ítems fueron modificados para ser apropiados para el desarrollo de los niños.
Los elementos de ejemplo incluyen "Me gusto a mí mismo" y "Siento que hay muchas cosas buenas sobre mí".
La escala es unidimensional.
Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
En este estudio, a los niños también se les dio la opción de seleccionar "No quiero responder".
Todos los elementos de esta escala se utilizaron en el estudio piloto.
|
Base
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
Una escala de 10 ítems que mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
Los ítems fueron modificados para ser apropiados para el desarrollo de los niños.
Los elementos de ejemplo incluyen "Me gusto a mí mismo" y "Siento que hay muchas cosas buenas sobre mí".
La escala es unidimensional.
Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
En este estudio, a los niños también se les dio la opción de seleccionar "No quiero responder".
Todos los elementos de esta escala se utilizaron en el estudio piloto.
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Escala de estima corporal
Periodo de tiempo: Base,
|
La Escala de autoestima corporal es una medida de autoinforme de 24 ítems diseñada para usar con niños.
Los elementos se desarrollaron para evaluar cómo se sienten los niños acerca de sí mismos y cómo creen que los ven los demás.
Los elementos de muestra incluyen "Me gusta cómo me veo en las fotos" y "Hay muchas cosas que cambiaría de mi apariencia si pudiera".
Los niños respondieron seleccionando "sí" o "no" para cada elemento.
En este estudio, a los niños también se les dio la opción de seleccionar "No quiero responder".
Se ha encontrado que esta escala es una medida confiable de la estima corporal en niños de hasta 7 años.
Todos los elementos de esta escala se utilizaron en el estudio piloto.
|
Base,
|
|
Escala de estima corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 a 12 meses
|
La Escala de autoestima corporal es una medida de autoinforme de 24 ítems diseñada para usar con niños.
Los elementos se desarrollaron para evaluar cómo se sienten los niños acerca de sí mismos y cómo creen que los ven los demás.
Los elementos de muestra incluyen "Me gusta cómo me veo en las fotos" y "Hay muchas cosas que cambiaría de mi apariencia si pudiera".
Los niños respondieron seleccionando "sí" o "no" para cada elemento.
En este estudio, a los niños también se les dio la opción de seleccionar "No quiero responder".
Se ha encontrado que esta escala es una medida confiable de la estima corporal en niños de hasta 7 años.
Todos los elementos de esta escala se utilizaron en el estudio piloto.
|
Seguimiento de 9 a 12 meses
|
|
Escala de burlas relacionadas con la apariencia física
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 a 12 meses
|
La escala de burlas relacionadas con la apariencia física se adaptó para el estudio actual.
La escala original consta de 18 ítems con dos factores: burlas de peso/tamaño y burlas de apariencia general.
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 se utilizaron en el presente estudio.
Los elementos 1-6 se cargan en el factor de burla de peso/tamaño y los elementos 14, 16, 17-18 se cargan en el factor de burla de apariencia general.
Los ítems fueron modificados para ser apropiados para el desarrollo.
Se incorporó la Escala de percepción de las burlas (POTS) para medir las percepciones de angustia, donde se pidió a los participantes que calificaran el grado en que estaban molestos por las burlas en una escala de Likert de 3 puntos que va de 1 (nada molesto) a 3 (muy molesto). ), modificado del original El POTS se desarrolló originalmente con adultos y se ha utilizado ampliamente con niños y adolescentes.
|
Seguimiento de 9 a 12 meses
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 a 12 meses
|
Una escala de 10 ítems que mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
Los ítems fueron modificados para ser apropiados para el desarrollo de los niños.
Los elementos de ejemplo incluyen "Me gusto a mí mismo" y "Siento que hay muchas cosas buenas sobre mí".
La escala es unidimensional.
Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
En este estudio, a los niños también se les dio la opción de seleccionar "No quiero responder".
Todos los elementos de esta escala se utilizaron en el estudio piloto.
|
Seguimiento de 9 a 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Satisfacción Docente
Periodo de tiempo: base
|
Esta es una medida de tres ítems que evalúa la satisfacción con el currículo, en una escala Likert de 5 puntos.
|
base
|
|
Escala de Satisfacción Docente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
Esta es una medida de tres ítems que evalúa la satisfacción con el currículo, en una escala Likert de 5 puntos.
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Codificación de fidelidad y adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
Esta es una medida de 10 ítems codificada por calificadores que evalúan hasta qué punto los maestros administran el programa según lo prescrito
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Prueba de verificación de conocimientos
Periodo de tiempo: base
|
Esta es una medida de 8 ítems que evalúa la comprensión y el conocimiento de los materiales, conceptos y objetivos del plan de estudios.
|
base
|
|
Prueba de verificación de conocimientos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
Esta es una medida de 8 ítems que evalúa la comprensión y el conocimiento de los materiales, conceptos y objetivos del plan de estudios.
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Escala de conversaciones de apariencia
Periodo de tiempo: base
|
La Escala de Conversaciones de Apariencia evalúa la frecuencia con la que los participantes informan que hablan sobre sus cuerpos y su apariencia con amigos.
En la medida original, las respuestas se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "nunca" (1) hasta "muy a menudo" (5).
En el estudio actual, la escala se modificó a una escala de Likert de 3 puntos que van desde "nunca" (1) hasta "mucho" (3) para que sea apropiada para el desarrollo.
|
base
|
|
Escala de conversaciones de apariencia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
La Escala de Conversaciones de Apariencia evalúa la frecuencia con la que los participantes informan que hablan sobre sus cuerpos y su apariencia con amigos.
En la medida original, las respuestas se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "nunca" (1) hasta "muy a menudo" (5).
En el estudio actual, la escala se modificó a una escala de Likert de 3 puntos que van desde "nunca" (1) hasta "mucho" (3) para que sea apropiada para el desarrollo.
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Escala de clasificación de figuras
Periodo de tiempo: base
|
fueron desarrollados en base a dibujos de figuras adultas de Stunkard, Sorenson y Schulsinger (1983).
Se crearon figuras para ilustrar el peso corporal que va desde muy delgado hasta obeso.
Esta escala se puede utilizar para evaluar las preferencias y percepciones del yo, el yo ideal, el otro niño ideal, el otro adulto y el otro adulto ideal.
En el estudio actual, se usaron "uno mismo" y "otro género".
Por ejemplo, si los participantes se identificaban como niñas, se les presentaban dibujos de figuras correspondientes para "uno mismo" ("¿qué imagen se parece más a ti?") y dibujos de figuras de niños para "otro género" ("¿qué imagen muestra el camino?"). ¿Crees que es mejor que se vean las niñas/los niños?")
|
base
|
|
Escala de clasificación de figuras
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
fueron desarrollados en base a dibujos de figuras adultas de Stunkard, Sorenson y Schulsinger (1983).
Se crearon figuras para ilustrar el peso corporal que va desde muy delgado hasta obeso.
Esta escala se puede utilizar para evaluar las preferencias y percepciones del yo, el yo ideal, el otro niño ideal, el otro adulto y el otro adulto ideal.
En el estudio actual, se usaron "uno mismo" y "otro género".
Por ejemplo, si los participantes se identificaban como niñas, se les presentaban dibujos de figuras correspondientes para "uno mismo" ("¿qué imagen se parece más a ti?") y dibujos de figuras de niños para "otro género" ("¿qué imagen muestra el camino?"). ¿Crees que es mejor que se vean las niñas/los niños?")
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Prueba de verificación de conocimientos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 a 12 meses
|
Esta es una medida de 8 ítems que evalúa la comprensión y el conocimiento de los materiales, conceptos y objetivos del plan de estudios.
|
Seguimiento de 9 a 12 meses
|
|
Escala de conversaciones de apariencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 a 12 meses
|
La Escala de Conversaciones de Apariencia evalúa la frecuencia con la que los participantes informan que hablan sobre sus cuerpos y su apariencia con amigos.
En la medida original, las respuestas se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "nunca" (1) hasta "muy a menudo" (5).
En el estudio actual, la escala se modificó a una escala de Likert de 3 puntos que van desde "nunca" (1) hasta "mucho" (3) para que sea apropiada para el desarrollo.
|
Seguimiento de 9 a 12 meses
|
|
Escala de clasificación de figuras
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 a 12 meses
|
fueron desarrollados en base a dibujos de figuras adultas de Stunkard, Sorenson y Schulsinger (1983).
Se crearon figuras para ilustrar el peso corporal que va desde muy delgado hasta obeso.
Esta escala se puede utilizar para evaluar las preferencias y percepciones del yo, el yo ideal, el otro niño ideal, el otro adulto y el otro adulto ideal.
En el estudio actual, se usaron "uno mismo" y "otro género".
Por ejemplo, si los participantes se identificaban como niñas, se les presentaban dibujos de figuras correspondientes para "uno mismo" ("¿qué imagen se parece más a ti?") y dibujos de figuras de niños para "otro género" ("¿qué imagen muestra el camino?"). ¿Crees que es mejor que se vean las niñas/los niños?")
|
Seguimiento de 9 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00012339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El financiador primero debe aprobar cualquier intercambio de IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .