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Studio sull'efficacia del programma Amazing Me

30 marzo 2023 aggiornato da: Marisol Perez, Arizona State University

Amazing Me: un programma di salute e benessere per la fiducia nel corpo per studenti di quarta e quinta elementare

L'obiettivo dell'Efficacy Study of Amazing Me Program è fornire l'intervento Amazing Me e valutarne l'efficacia. L'intervento Amazing Me mira ad aiutare i bambini di età compresa tra 9 e 11 anni a costruire autostima, fiducia nel proprio corpo ed eliminare il bullismo e le prese in giro basati sul peso. L'intervento Amazing Me insegna agli studenti a essere gentili con se stessi, con il proprio corpo e con gli altri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insoddisfazione del corpo è uno dei fattori di rischio più robusti per lo sviluppo di comportamenti malsani, bassa autostima e contribuisce all'ansia e alla depressione nell'adolescenza. Nonostante l'evidenza che l'insoddisfazione del proprio corpo possa emergere durante gli anni della scuola elementare, la maggior parte dei programmi per la fiducia nel proprio corpo sono rivolti a ragazze di età superiore ai 15 anni. C'è pochissima o nessuna ricerca sugli interventi per i bambini delle scuole elementari. The Body Project è un programma di prevenzione della fiducia nel corpo supportato empiricamente per le ragazze delle scuole superiori con oltre 100 articoli a sostegno della sua efficacia, efficacia e modello teorico; è l'unico programma di fiducia nel corpo per i giovani ad acquisire la certificazione Blueprints. Insieme a due insegnanti di 4a e 5a elementare, i ricercatori hanno adattato il curriculum di Body Project per i giovani di età compresa tra 9 e 11 anni (ovvero, 4a e 5a elementare). Il curriculum si chiama Amazing Me e sarà implementato nelle aule dagli insegnanti. Il curriculum è stato sviluppato soddisfacendo diverse competenze per gli standard nazionali di salute e benessere per gli studenti elementari. Lo scopo del presente studio è quello di condurre uno studio di controllo randomizzato nazionale del curriculum 100 classi con alunni di 4a e 5a elementare.

L'obiettivo principale del presente studio è fornire l'intervento Amazing Me e valutarne l'efficacia. Si ipotizza che rispetto ai controlli, i bambini che si sottopongono al curriculum di fiducia nel proprio corpo riporteranno punteggi di soddisfazione e stima del corpo più elevati, una maggiore autostima complessiva e riporteranno un minore coinvolgimento nei confronti dell'aspetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

421

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Educatori che insegnano ai bambini di 4a e 5a elementare. Quindi gli studenti avranno in media tra i 9 e gli 11 anni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli insegnanti e gli studenti completano un sondaggio di riferimento. Gli educatori realizzeranno 6 lezioni, ciascuna di 45 minuti, in aula. Gli educatori sono liberi di scegliere l'intervallo tra le lezioni, quindi alcuni possono implementare tutto in una settimana, altri possono scegliere di implementare una volta alla settimana. Agli educatori viene concesso un massimo di 6 settimane per implementare il curriculum. Docenti e studenti completano un sondaggio post-programma. Gli studenti completano un sondaggio di follow-up a 6 e 12 mesi.
Comportamentale: Incredibile me
Il programma Amazing Me è un programma basato sull'evidenza progettato per aiutare i bambini di età compresa tra 9 e 11 anni a sviluppare l'autostima, la fiducia nel proprio corpo ed eliminare il bullismo e le prese in giro basati sul peso. Questo curriculum scolastico soddisfa i requisiti nazionali in materia di salute educativa e fornisce strumenti che gli insegnanti possono implementare nelle classi di 4a e 5a elementare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo completerà solo i sondaggi online che corrispondono al momento in cui il gruppo di intervento ha completato i sondaggi. C'è un sondaggio di base e poi un sondaggio post-sondaggio 6 settimane dopo sia per gli educatori che per gli studenti. Inoltre, gli studenti completeranno un sondaggio di follow-up di 6 e 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di stima del corpo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
La Body-Esteem Scale è una misura self-report di 24 item progettata per l'uso con i bambini. Gli elementi sono stati sviluppati per valutare come i bambini si sentono riguardo a se stessi e come credono che gli altri li vedano. Gli articoli di esempio includono "Mi piace come sembro nelle foto" e "Ci sono molte cose che cambierei del mio aspetto se potessi". I bambini hanno risposto selezionando "sì" o "no" per ogni elemento. In questo studio, ai bambini è stata anche data la possibilità di selezionare "Non voglio rispondere". Questa scala si è rivelata una misura affidabile dell'autostima nei bambini di 7 anni. Tutti gli elementi di questa scala sono stati utilizzati nello studio pilota.
6 settimane dopo il basale
Scala di presa in giro correlata all'aspetto fisico
Lasso di tempo: Linea di base
La scala di presa in giro relativa all'aspetto fisico è stata adattata per il presente studio. La scala originale è composta da 18 elementi con due fattori: presa in giro di peso/dimensioni e presa in giro dell'aspetto generale. Gli elementi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 sono stati utilizzati nel presente studio. Gli elementi 1-6 vengono caricati sul fattore di presa in giro di peso/dimensioni e gli elementi 14, 16, 17-18 vengono caricati sul fattore di presa in giro dell'aspetto generale. Gli elementi sono stati modificati per essere appropriati allo sviluppo. La Perception of Teasing Scale (POTS) è stata incorporata per misurare le percezioni di disagio in cui ai partecipanti è stato chiesto di valutare il grado in cui erano turbati dalla presa in giro su una scala Likert a 3 punti che va da 1 (non turbato) a 3 (molto turbato ), modificato dall'originale Il POTS è stato originariamente sviluppato con gli adulti ed è stato ampiamente utilizzato con bambini e adolescenti.
Linea di base
Scala di presa in giro correlata all'aspetto fisico
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
La scala di presa in giro relativa all'aspetto fisico è stata adattata per il presente studio. La scala originale è composta da 18 elementi con due fattori: presa in giro di peso/dimensioni e presa in giro dell'aspetto generale. Gli elementi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 sono stati utilizzati nel presente studio. Gli elementi 1-6 vengono caricati sul fattore di presa in giro di peso/dimensioni e gli elementi 14, 16, 17-18 vengono caricati sul fattore di presa in giro dell'aspetto generale. Gli elementi sono stati modificati per essere appropriati allo sviluppo. La Perception of Teasing Scale (POTS) è stata incorporata per misurare le percezioni di disagio in cui ai partecipanti è stato chiesto di valutare il grado in cui erano turbati dalla presa in giro su una scala Likert a 3 punti che va da 1 (non turbato) a 3 (molto turbato ), modificato dall'originale Il POTS è stato originariamente sviluppato con gli adulti ed è stato ampiamente utilizzato con bambini e adolescenti.
6 settimane dopo il basale
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Linea di base
Una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale misurando i sentimenti sia positivi che negativi riguardo a sé stessi. Gli articoli sono stati modificati per essere adatti allo sviluppo dei bambini. Gli elementi di esempio includono "Mi piaccio" e "Sento che ci sono molte cose buone in me". La scala è unidimensionale. A tutti gli elementi viene data risposta utilizzando un formato di scala Likert a 4 punti che va da "assolutamente d'accordo" a "assolutamente in disaccordo". In questo studio, ai bambini è stata anche data la possibilità di selezionare "Non voglio rispondere". Tutti gli elementi di questa scala sono stati utilizzati nello studio pilota.
Linea di base
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale misurando i sentimenti sia positivi che negativi riguardo a sé stessi. Gli articoli sono stati modificati per essere adatti allo sviluppo dei bambini. Gli elementi di esempio includono "Mi piaccio" e "Sento che ci sono molte cose buone in me". La scala è unidimensionale. A tutti gli elementi viene data risposta utilizzando un formato di scala Likert a 4 punti che va da "assolutamente d'accordo" a "assolutamente in disaccordo". In questo studio, ai bambini è stata anche data la possibilità di selezionare "Non voglio rispondere". Tutti gli elementi di questa scala sono stati utilizzati nello studio pilota.
6 settimane dopo il basale
Scala di stima del corpo
Lasso di tempo: Linea di base,
La Body-Esteem Scale è una misura self-report di 24 item progettata per l'uso con i bambini. Gli elementi sono stati sviluppati per valutare come i bambini si sentono riguardo a se stessi e come credono che gli altri li vedano. Gli articoli di esempio includono "Mi piace come sembro nelle foto" e "Ci sono molte cose che cambierei del mio aspetto se potessi". I bambini hanno risposto selezionando "sì" o "no" per ogni elemento. In questo studio, ai bambini è stata anche data la possibilità di selezionare "Non voglio rispondere". Questa scala si è rivelata una misura affidabile dell'autostima nei bambini di 7 anni. Tutti gli elementi di questa scala sono stati utilizzati nello studio pilota.
Linea di base,
Scala di stima del corpo
Lasso di tempo: Follow-up a 9-12 mesi
La Body-Esteem Scale è una misura self-report di 24 item progettata per l'uso con i bambini. Gli elementi sono stati sviluppati per valutare come i bambini si sentono riguardo a se stessi e come credono che gli altri li vedano. Gli articoli di esempio includono "Mi piace come sembro nelle foto" e "Ci sono molte cose che cambierei del mio aspetto se potessi". I bambini hanno risposto selezionando "sì" o "no" per ogni elemento. In questo studio, ai bambini è stata anche data la possibilità di selezionare "Non voglio rispondere". Questa scala si è rivelata una misura affidabile dell'autostima nei bambini di 7 anni. Tutti gli elementi di questa scala sono stati utilizzati nello studio pilota.
Follow-up a 9-12 mesi
Scala di presa in giro correlata all'aspetto fisico
Lasso di tempo: Follow-up a 9-12 mesi
La scala di presa in giro relativa all'aspetto fisico è stata adattata per il presente studio. La scala originale è composta da 18 elementi con due fattori: presa in giro di peso/dimensione e presa in giro dell'aspetto generale. Gli elementi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 sono stati utilizzati nel presente studio. Gli elementi 1-6 vengono caricati sul fattore di presa in giro di peso/dimensioni e gli elementi 14, 16, 17-18 vengono caricati sul fattore di presa in giro dell'aspetto generale. Gli elementi sono stati modificati per essere appropriati allo sviluppo. La Perception of Teasing Scale (POTS) è stata incorporata per misurare le percezioni di disagio in cui ai partecipanti è stato chiesto di valutare il grado in cui erano turbati dalla presa in giro su una scala Likert a 3 punti che va da 1 (non turbato) a 3 (molto turbato ), modificato dall'originale Il POTS è stato originariamente sviluppato con gli adulti ed è stato ampiamente utilizzato con bambini e adolescenti.
Follow-up a 9-12 mesi
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Follow-up a 9-12 mesi
Una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale misurando i sentimenti sia positivi che negativi riguardo a sé stessi. Gli articoli sono stati modificati per essere adatti allo sviluppo dei bambini. Gli elementi di esempio includono "Mi piaccio" e "Sento che ci sono molte cose buone in me". La scala è unidimensionale. A tutti gli elementi viene data risposta utilizzando un formato di scala Likert a 4 punti che va da "assolutamente d'accordo" a "assolutamente in disaccordo". In questo studio, ai bambini è stata anche data la possibilità di selezionare "Non voglio rispondere". Tutti gli elementi di questa scala sono stati utilizzati nello studio pilota.
Follow-up a 9-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione degli insegnanti
Lasso di tempo: linea di base
Questa è una misura di tre elementi che valuta la soddisfazione per il curriculum, su una scala Likert a 5 punti.
linea di base
Scala di soddisfazione degli insegnanti
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Questa è una misura di tre elementi che valuta la soddisfazione per il curriculum, su una scala Likert a 5 punti.
6 settimane dopo il basale
Fedeltà e codifica di aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Questa è una misura di 10 elementi codificata dai valutatori che valutano la misura in cui l'insegnante amministra il programma come prescritto
6 settimane dopo il basale
Test di verifica delle conoscenze
Lasso di tempo: linea di base
Questa è una misura di 8 item che valuta la comprensione e la conoscenza dei materiali, dei concetti e degli obiettivi del curriculum
linea di base
Test di verifica delle conoscenze
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Questa è una misura di 8 item che valuta la comprensione e la conoscenza dei materiali, dei concetti e degli obiettivi del curriculum
6 settimane dopo il basale
Scala delle conversazioni sull'aspetto
Lasso di tempo: linea di base
La scala delle conversazioni sull'aspetto valuta la frequenza con cui i partecipanti riferiscono di parlare del proprio corpo e del proprio aspetto con gli amici. Nella misura originale, le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che vanno da "mai" (1) a "molto spesso" (5). Nel presente studio, la scala è stata modificata in una scala Likert a 3 punti che va da "mai" (1) a "molto" (3) per essere adeguata allo sviluppo.
linea di base
Scala delle conversazioni sull'aspetto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
La scala delle conversazioni sull'aspetto valuta la frequenza con cui i partecipanti riferiscono di parlare del proprio corpo e del proprio aspetto con gli amici. Nella misura originale, le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "mai" (1) a "molto spesso" (5). Nel presente studio, la scala è stata modificata in una scala Likert a 3 punti che va da "mai" (1) a "molto" (3) per essere adeguata allo sviluppo.
6 settimane dopo il basale
Scala di valutazione della figura
Lasso di tempo: linea di base
sono stati sviluppati sulla base di disegni di figure adulte di Stunkard, Sorenson e Schulsinger (1983). Le figure sono state create per illustrare il peso corporeo che va da molto magro a obeso. Questa scala può essere utilizzata per valutare le preferenze e le percezioni del sé, del sé ideale, dell'altro bambino ideale, dell'altro adulto e dell'altro adulto ideale. Nel presente studio sono stati utilizzati "sé" e "altro genere". Ad esempio, se i partecipanti si identificavano come ragazze, venivano presentati loro disegni di figure corrispondenti per "sé" ("quale immagine ti somiglia di più?") e disegni di figure di ragazzi per "altro genere" ("quale immagine mostra il modo in cui secondo te è meglio che le ragazze/i ragazzi sembrino?")
linea di base
Scala di valutazione della figura
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
sono stati sviluppati sulla base di disegni di figure adulte di Stunkard, Sorenson e Schulsinger (1983). Le figure sono state create per illustrare il peso corporeo che va da molto magro a obeso. Questa scala può essere utilizzata per valutare le preferenze e le percezioni del sé, del sé ideale, dell'altro bambino ideale, dell'altro adulto e dell'altro adulto ideale. Nel presente studio sono stati utilizzati "sé" e "altro genere". Ad esempio, se i partecipanti si identificavano come ragazze, venivano presentati loro disegni di figure corrispondenti per "sé" ("quale immagine ti somiglia di più?") e disegni di figure di ragazzi per "altro genere" ("quale immagine mostra il modo in cui secondo te è meglio che le ragazze/i ragazzi sembrino?")
6 settimane dopo il basale
Test di verifica delle conoscenze
Lasso di tempo: Follow-up a 9-12 mesi
Questa è una misura di 8 item che valuta la comprensione e la conoscenza dei materiali, dei concetti e degli obiettivi del curriculum
Follow-up a 9-12 mesi
Scala delle conversazioni sull'aspetto
Lasso di tempo: Follow-up a 9-12 mesi
La scala delle conversazioni sull'aspetto valuta la frequenza con cui i partecipanti riferiscono di parlare del proprio corpo e del proprio aspetto con gli amici. Nella misura originale, le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che vanno da "mai" (1) a "molto spesso" (5). Nel presente studio, la scala è stata modificata in una scala Likert a 3 punti che va da "mai" (1) a "molto" (3) per essere adeguata allo sviluppo.
Follow-up a 9-12 mesi
Scala di valutazione della figura
Lasso di tempo: Follow-up a 9-12 mesi
sono stati sviluppati sulla base di disegni di figure adulte di Stunkard, Sorenson e Schulsinger (1983). Le figure sono state create per illustrare il peso corporeo che va da molto magro a obeso. Questa scala può essere utilizzata per valutare le preferenze e le percezioni del sé, del sé ideale, dell'altro bambino ideale, dell'altro adulto e dell'altro adulto ideale. Nel presente studio sono stati utilizzati "sé" e "altro genere". Ad esempio, se i partecipanti si identificavano come ragazze, venivano presentati loro disegni di figure corrispondenti per "sé" ("quale immagine ti somiglia di più?") e disegni di figure di ragazzi per "altro genere" ("quale immagine mostra il modo in cui secondo te è meglio che le ragazze/i ragazzi sembrino?")
Follow-up a 9-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00012339

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il finanziatore deve prima approvare qualsiasi condivisione di IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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