Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van het Amazing Me-programma

30 maart 2023 bijgewerkt door: Marisol Perez, Arizona State University

Amazing Me: een gezondheids- en welzijnsprogramma voor lichaamsvertrouwen voor 4e en 5e klassers

Het doel van de effectiviteitsstudie van het Amazing Me-programma is om de Amazing Me-interventie uit te voeren en de doeltreffendheid ervan te beoordelen. De Amazing Me-interventie is bedoeld om kinderen tussen 9 en 11 jaar te helpen bij het opbouwen van zelfrespect en zelfvertrouwen, en het elimineren van op gewicht gebaseerd pesten en plagen. De Amazing Me-interventie leert studenten vriendelijk te zijn voor zichzelf, hun lichaam en voor anderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontevredenheid over het lichaam is een van de meest robuuste risicofactoren voor het ontwikkelen van ongezond gedrag, een laag zelfbeeld en draagt ​​bij aan angst en depressie tijdens de adolescentie. Ondanks bewijs dat ontevredenheid over het lichaam kan ontstaan ​​tijdens de basisschooljaren, zijn de meeste programma's voor lichaamsvertrouwen gericht op meisjes ouder dan 15 jaar. Er is weinig tot geen onderzoek naar interventies voor basisschoolkinderen. The Body Project is een empirisch ondersteund programma ter preventie van zelfvertrouwen in het lichaam voor middelbare scholieren met meer dan 100 artikelen ter ondersteuning van de werkzaamheid, effectiviteit en het theoretische model; het is het enige lichaamsvertrouwensprogramma voor jongeren dat de Blueprints-certificering heeft behaald. Samen met twee leerkrachten van groep 4 en 5 hebben de onderzoekers het leerplan van het Body Project aangepast voor jongeren in de leeftijd van 9 tot 11 jaar (d.w.z. 4e en 5e klas). Het curriculum heet Amazing Me en wordt door docenten in de klas geïmplementeerd. Het curriculum is ontwikkeld om te voldoen aan verschillende competenties voor nationale gezondheids- en welzijnsnormen voor elementaire studenten. Het doel van de huidige studie is om een ​​nationale gerandomiseerde controleproef uit te voeren van het curriculum van 100 klaslokalen met 4e en 5e klassers.

Het primaire doel van de huidige studie is om de Amazing Me-interventie uit te voeren en de doeltreffendheid ervan te beoordelen. Verondersteld wordt dat kinderen die het lichaamsvertrouwen-curriculum volgen, in vergelijking met controles, hogere scores op het gebied van lichaamstevredenheid en lichaamswaardering zullen rapporteren, in het algemeen een groter gevoel van eigenwaarde, en minder betrokkenheid bij uiterlijkvergelijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

421

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
        • Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Docenten geven les aan groep 4 en 5. De leerlingen zullen dus gemiddeld tussen de 9 en 11 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Docenten en studenten vullen een nulmeting in. Docenten zullen 6 lessen van elk 45 minuten in de klas implementeren. Docenten zijn vrij om de tijd tussen de lessen te kiezen, dus sommigen kunnen alles in één week implementeren, anderen kunnen ervoor kiezen om één keer per week te implementeren. Docenten krijgen maximaal 6 weken de tijd om het curriculum uit te voeren. Docenten en studenten vullen een post-programma-enquête in. Studenten vullen een follow-up-enquête van 6 en 12 maanden in.
Gedragsmatig: Verbazingwekkende mij
Het Amazing Me-programma is een evidence-based programma dat is ontworpen om kinderen tussen 9 en 11 jaar te helpen bij het opbouwen van zelfrespect en zelfvertrouwen, en het elimineren van op gewicht gebaseerd pesten en plagen. Dit op scholen gebaseerde curriculum voldoet aan de nationale onderwijsgezondheidseisen en biedt hulpmiddelen voor leraren om te implementeren in klaslokalen van de 4e en 5e klas.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal alleen online enquêtes invullen die overeenkomen met het tijdstip waarop de interventiegroep de enquêtes heeft ingevuld. Er is een baseline-enquête en zes weken later een post-enquête voor zowel docenten als studenten. Bovendien zullen studenten een follow-up-enquête van 6 en 12 maanden invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaams-Esteem Schaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
De Body-Esteem Scale is een zelfrapportagemaatstaf met 24 items die is ontworpen voor gebruik bij kinderen. De items zijn ontwikkeld om te beoordelen hoe kinderen over zichzelf denken en hoe zij denken dat anderen hen zien. Voorbeelditems zijn: "Ik vind het leuk hoe ik eruit zie op foto's" en "Er zijn veel dingen die ik aan mijn uiterlijk zou veranderen als ik kon." Kinderen antwoordden door voor elk item "ja" of "nee" te selecteren. In dit onderzoek kregen kinderen ook de mogelijkheid om 'Ik wil niet antwoorden' te selecteren. Deze schaal is een betrouwbare maatstaf gebleken voor lichaamswaardering bij kinderen vanaf 7 jaar. Alle items van deze schaal zijn gebruikt in de pilotstudie.
6 weken na baseline
Fysiek uiterlijk gerelateerde plaagschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Physical Appearance Related Teasing Scale is aangepast voor de huidige studie. De originele schaal bestaat uit 18 items met twee factoren: gewicht/maat plagend en algemeen uiterlijk plagend. Items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 werden gebruikt in de huidige studie. Items 1-6 laden op de plaagfactor gewicht/maat en items 14, 16, 17-18 laden op de algemene plaagfactor uiterlijk. Items zijn aangepast om geschikt te zijn voor de ontwikkeling. De Perception of Teasing Scale (POTS) werd opgenomen om percepties van angst te meten, waarbij deelnemers werd gevraagd om de mate waarin ze van streek waren door het plagen te beoordelen op een 3-punts Likert-schaal variërend van 1 (niet van streek) tot 3 (erg van streek). ), gewijzigd ten opzichte van het origineel. De POTS is oorspronkelijk ontwikkeld met volwassenen en is uitgebreid gebruikt met kinderen en adolescenten.
Basislijn
Fysiek uiterlijk gerelateerde plaagschaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
De Physical Appearance Related Teasing Scale is aangepast voor de huidige studie. De originele schaal bestaat uit 18 items met twee factoren: gewicht/maat plagend en algemeen uiterlijk plagend. Items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 werden gebruikt in de huidige studie. Items 1-6 laden op de plaagfactor gewicht/maat en items 14, 16, 17-18 laden op de algemene plaagfactor uiterlijk. Items zijn aangepast om geschikt te zijn voor de ontwikkeling. De Perception of Teasing Scale (POTS) werd opgenomen om percepties van angst te meten, waarbij deelnemers werd gevraagd om de mate waarin ze van streek waren door het plagen te beoordelen op een 3-punts Likert-schaal variërend van 1 (niet van streek) tot 3 (erg van streek). ), gewijzigd ten opzichte van het origineel. De POTS is oorspronkelijk ontwikkeld met volwassenen en is uitgebreid gebruikt met kinderen en adolescenten.
6 weken na baseline
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Een schaal met 10 items die het algemene gevoel van eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten. Items zijn aangepast om geschikt te zijn voor de ontwikkeling van kinderen. Voorbeelditems zijn 'Ik vind mezelf leuk' en 'Ik heb het gevoel dat er veel goede dingen aan mij zijn'. De schaal is eendimensionaal. Alle items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'. In dit onderzoek kregen kinderen ook de mogelijkheid om 'Ik wil niet antwoorden' te selecteren. Alle items van deze schaal zijn gebruikt in de pilotstudie.
Basislijn
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Een schaal met 10 items die het algemene gevoel van eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten. Items zijn aangepast om geschikt te zijn voor de ontwikkeling van kinderen. Voorbeelditems zijn 'Ik vind mezelf leuk' en 'Ik heb het gevoel dat er veel goede dingen aan mij zijn'. De schaal is eendimensionaal. Alle items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'. In dit onderzoek kregen kinderen ook de mogelijkheid om 'Ik wil niet antwoorden' te selecteren. Alle items van deze schaal zijn gebruikt in de pilotstudie.
6 weken na baseline
Lichaams-Esteem Schaal
Tijdsspanne: Basislijn,
De Body-Esteem Scale is een zelfrapportagemaatstaf met 24 items die is ontworpen voor gebruik bij kinderen. De items zijn ontwikkeld om te beoordelen hoe kinderen over zichzelf denken en hoe zij denken dat anderen hen zien. Voorbeelditems zijn: "Ik vind het leuk hoe ik eruit zie op foto's" en "Er zijn veel dingen die ik aan mijn uiterlijk zou veranderen als ik kon." Kinderen antwoordden door voor elk item "ja" of "nee" te selecteren. In dit onderzoek kregen kinderen ook de mogelijkheid om 'Ik wil niet antwoorden' te selecteren. Deze schaal is een betrouwbare maatstaf gebleken voor lichaamswaardering bij kinderen vanaf 7 jaar. Alle items van deze schaal zijn gebruikt in de pilotstudie.
Basislijn,
Lichaams-Esteem Schaal
Tijdsspanne: 9-12 maanden follow-up
De Body-Esteem Scale is een zelfrapportagemaatstaf met 24 items die is ontworpen voor gebruik bij kinderen. De items zijn ontwikkeld om te beoordelen hoe kinderen over zichzelf denken en hoe zij denken dat anderen hen zien. Voorbeelditems zijn: "Ik vind het leuk hoe ik eruit zie op foto's" en "Er zijn veel dingen die ik aan mijn uiterlijk zou veranderen als ik kon." Kinderen antwoordden door voor elk item "ja" of "nee" te selecteren. In dit onderzoek kregen kinderen ook de mogelijkheid om 'Ik wil niet antwoorden' te selecteren. Deze schaal is een betrouwbare maatstaf gebleken voor lichaamswaardering bij kinderen vanaf 7 jaar. Alle items van deze schaal zijn gebruikt in de pilotstudie.
9-12 maanden follow-up
Fysiek uiterlijk gerelateerde plaagschaal
Tijdsspanne: 9-12 maanden follow-up
De Physical Appearance Related Teasing Scale is aangepast voor de huidige studie. De originele schaal bestaat uit 18 items met twee factoren: gewicht/maat plagend en algemeen uiterlijk plagend. Items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 werden gebruikt in de huidige studie. Items 1-6 laden op de plaagfactor gewicht/maat en items 14, 16, 17-18 laden op de algemene plaagfactor uiterlijk. Items zijn aangepast om geschikt te zijn voor de ontwikkeling. De Perception of Teasing Scale (POTS) werd opgenomen om percepties van angst te meten, waarbij deelnemers werd gevraagd om de mate waarin ze van streek waren door het plagen te beoordelen op een 3-punts Likert-schaal variërend van 1 (niet van streek) tot 3 (erg van streek). ), gewijzigd ten opzichte van het origineel. De POTS is oorspronkelijk ontwikkeld met volwassenen en is uitgebreid gebruikt met kinderen en adolescenten.
9-12 maanden follow-up
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: 9-12 maanden follow-up
Een schaal met 10 items die het algemene gevoel van eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten. Items zijn aangepast om geschikt te zijn voor de ontwikkeling van kinderen. Voorbeelditems zijn 'Ik vind mezelf leuk' en 'Ik heb het gevoel dat er veel goede dingen aan mij zijn'. De schaal is eendimensionaal. Alle items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'. In dit onderzoek kregen kinderen ook de mogelijkheid om 'Ik wil niet antwoorden' te selecteren. Alle items van deze schaal zijn gebruikt in de pilotstudie.
9-12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leraar Tevredenheid Schaal
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een maatstaf met drie items die de tevredenheid met het curriculum meet, op een 5-punts Likertschaal.
basislijn
Leraar Tevredenheid Schaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Dit is een maatstaf met drie items die de tevredenheid met het curriculum meet, op een 5-punts Likertschaal.
6 weken na baseline
Fidelity en therapietrouw codering
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Dit is een meting van 10 items, gecodeerd door beoordelaars die beoordelen in hoeverre de leraar het programma uitvoert zoals voorgeschreven
6 weken na baseline
Kennischeck-test
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een meetinstrument met 8 items dat het begrip en de kennis van het curriculummateriaal, de concepten en de doelen beoordeelt
basislijn
Kennischeck-test
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Dit is een meetinstrument met 8 items dat het begrip en de kennis van het curriculummateriaal, de concepten en de doelen beoordeelt
6 weken na baseline
Uiterlijk Conversaties Schaal
Tijdsspanne: basislijn
De Appearance Conversations Scale beoordeelt de frequentie waarmee deelnemers aangeven met vrienden over hun lichaam en uiterlijk te praten. In de oorspronkelijke meting worden de antwoorden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van "nooit" (1) tot "heel vaak" (5). In de huidige studie werd de schaal gewijzigd in een 3-punts Likert-schaal variërend van "nooit" (1) tot "veel" (3) om geschikt te zijn voor de ontwikkeling.
basislijn
Uiterlijk Conversaties Schaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
De Appearance Conversations Scale beoordeelt de frequentie waarmee deelnemers aangeven met vrienden over hun lichaam en uiterlijk te praten. In de oorspronkelijke meting worden de antwoorden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van "nooit" (1) tot "heel vaak" (5). In de huidige studie werd de schaal gewijzigd in een 3-punts Likert-schaal variërend van "nooit" (1) tot "veel" (3) om geschikt te zijn voor de ontwikkeling.
6 weken na baseline
Figuur Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
werden ontwikkeld op basis van volwassen figuurtekeningen door Stunkard, Sorenson en Schulsinger (1983). Er zijn figuren gemaakt om het lichaamsgewicht te illustreren, variërend van zeer dun tot zwaarlijvig. Deze schaal kan worden gebruikt om voorkeuren en percepties van zichzelf, ideale zelf, ideaal ander kind, andere volwassene en ideale andere volwassene te beoordelen. In de huidige studie werden "zelf" en "ander geslacht" gebruikt. Als deelnemers zich bijvoorbeeld identificeerden als meisjes, kregen ze overeenkomstige figuurtekeningen voor 'zelf' ('welke foto lijkt het meest op jou?') en figuurtekeningen van jongens voor 'ander geslacht' ('welke foto toont de weg denk je dat meisjes/jongens er het beste uit kunnen zien?")
basislijn
Figuur Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
werden ontwikkeld op basis van volwassen figuurtekeningen door Stunkard, Sorenson en Schulsinger (1983). Er zijn figuren gemaakt om het lichaamsgewicht te illustreren, variërend van zeer dun tot zwaarlijvig. Deze schaal kan worden gebruikt om voorkeuren en percepties van zichzelf, ideale zelf, ideaal ander kind, andere volwassene en ideale andere volwassene te beoordelen. In de huidige studie werden "zelf" en "ander geslacht" gebruikt. Als deelnemers zich bijvoorbeeld identificeerden als meisjes, kregen ze overeenkomstige figuurtekeningen voor 'zelf' ('welke foto lijkt het meest op jou?') en figuurtekeningen van jongens voor 'ander geslacht' ('welke foto toont de weg denk je dat meisjes/jongens er het beste uit kunnen zien?")
6 weken na baseline
Kennischeck-test
Tijdsspanne: 9-12 maanden follow-up
Dit is een meetinstrument met 8 items dat het begrip en de kennis van het curriculummateriaal, de concepten en de doelen beoordeelt
9-12 maanden follow-up
Uiterlijk Conversaties Schaal
Tijdsspanne: 9-12 maanden follow-up
De Appearance Conversations Scale beoordeelt de frequentie waarmee deelnemers aangeven met vrienden over hun lichaam en uiterlijk te praten. In de oorspronkelijke meting worden de antwoorden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van "nooit" (1) tot "heel vaak" (5). In de huidige studie werd de schaal gewijzigd in een 3-punts Likert-schaal variërend van "nooit" (1) tot "veel" (3) om geschikt te zijn voor de ontwikkeling.
9-12 maanden follow-up
Figuur Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 9-12 maanden follow-up
werden ontwikkeld op basis van volwassen figuurtekeningen door Stunkard, Sorenson en Schulsinger (1983). Er zijn figuren gemaakt om het lichaamsgewicht te illustreren, variërend van zeer dun tot zwaarlijvig. Deze schaal kan worden gebruikt om voorkeuren en percepties van zichzelf, ideale zelf, ideaal ander kind, andere volwassene en ideale andere volwassene te beoordelen. In de huidige studie werden "zelf" en "ander geslacht" gebruikt. Als deelnemers zich bijvoorbeeld identificeerden als meisjes, kregen ze overeenkomstige figuurtekeningen voor 'zelf' ('welke foto lijkt het meest op jou?') en figuurtekeningen van jongens voor 'ander geslacht' ('welke foto toont de weg denk je dat meisjes/jongens er het beste uit kunnen zien?")
9-12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00012339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Financier moet eerst het delen van IPD met andere onderzoekers goedkeuren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren