- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04754126
Amazing Me -ohjelman tehokkuustutkimus
Hämmästyttävä minä: kehon itseluottamuksen terveys- ja hyvinvointiohjelma 4. ja 5. luokkalaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyytymättömyys kehoon on yksi vahvimmista riskitekijöistä epäterveellisen käyttäytymisen ja heikon itsetunnon kehittymiselle, ja se lisää ahdistusta ja masennusta murrosiässä. Huolimatta todisteista siitä, että vartaloon tyytymättömyyttä voi ilmaantua alakouluvuosina, suurin osa kehon itseluottamusohjelmista on tarkoitettu yli 15-vuotiaille tytöille. Peruskoululaisille suunnatuista interventioista on hyvin vähän tai ei ollenkaan tutkimusta. The Body Project on empiirisesti tuettu kehon itseluottamuksen ehkäisyohjelma lukiolaisille tytöille, ja siinä on yli 100 artikkelia, jotka tukevat sen tehokkuutta, vaikuttavuutta ja teoreettista mallia; se on ainoa nuorille suunnattu kehon luottamusohjelma, joka on saanut Blueprints Certificationin. Yhdessä kahden 4. ja 5. luokan opettajan kanssa tutkijat ovat mukauttaneet Body Project -opetussuunnitelman 9–11-vuotiaille nuorille (eli 4. ja 5. luokkalaisille). Opetussuunnitelma on nimeltään Amazing Me, ja opettajat toteuttavat sen luokkahuoneissa. Opetussuunnitelma on kehitetty vastaamaan useita peruskoululaisten kansallisten terveys- ja hyvinvointistandardien kompetensseja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa valtakunnallinen satunnaistettu kontrollikoe opetussuunnitelman 100 luokkahuoneesta 4. ja 5. luokkalaisten kanssa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toimittaa Amazing Me -interventio ja arvioida sen tehokkuutta. Oletuksena on, että verrokkeihin verrattuna lapset, jotka käyvät läpi kehon itseluottamuksen opetussuunnitelman, raportoivat korkeammista kehon tyytyväisyydestä ja kehon arvostamisesta, yleisesti paremmasta itsetunnosta ja raportoivat vähemmän sitoutumisesta ulkonäön vertailuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvattajat opettavat 4. ja 5. luokkalaisia. Siten opiskelijat ovat keskimäärin 9-11-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opettajat ja opiskelijat täyttävät peruskyselyn.
Kasvattajat toteuttavat 6 oppituntia, kukin 45 minuuttia, luokkahuoneessa.
Kasvattajat voivat vapaasti valita oppituntien välisen ajan, joten jotkut voivat toteuttaa kaiken yhdessä viikossa, toiset voivat toteuttaa kerran viikossa.
Kouluttajille annetaan enintään 6 viikkoa opetussuunnitelman toteuttamiseen.
Opettajat ja opiskelijat täyttävät ohjelman jälkeisen kyselyn.
Opiskelijat täyttävät 6 ja 12 kuukauden seurantakyselyn.
|
The Amazing Me -ohjelma on näyttöön perustuva ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan 9–11-vuotiaita lapsia rakentamaan itsetuntoa, itseluottamusta ja poistamaan painoon perustuvaa kiusaamista ja kiusaamista.
Tämä koulupohjainen opetussuunnitelma täyttää kansalliset koulutusterveysvaatimukset ja tarjoaa opettajille työkaluja 4. ja 5. luokan luokkahuoneissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä täyttää vain online-kyselyt, jotka vastaavat ajankohtaa, jolloin interventioryhmä suorittaa kyselyt.
Sekä opettajille että opiskelijoille tehdään peruskysely ja sen jälkeen 6 viikkoa myöhemmin jälkikysely.
Lisäksi opiskelijat suorittavat 6 ja 12 kuukauden seurantakyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body-Steem Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Body-Steem Scale on 24 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu käytettäväksi lasten kanssa.
Kohteet kehitettiin arvioimaan, miten lapset tuntevat itsensä ja kuinka he uskovat muiden näkevän heidät.
Esimerkkejä ovat "Pidän miltä näytän kuvissa" ja "On monia asioita, joita muuttaisin ulkonäössäni, jos voisin."
Lapset vastasivat valitsemalla "kyllä" tai "ei" jokaisesta kohdasta.
Tässä tutkimuksessa lapsille annettiin myös mahdollisuus valita "en halua vastata".
Tämän asteikon on havaittu olevan luotettava kehon arvostuksen mittari jopa 7-vuotiailla lapsilla.
Pilottitutkimuksessa käytettiin kaikkia tämän asteikon kohteita.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysiseen ulkonäköön liittyvä kiusantekoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysiseen ulkonäköön liittyvä kiusantekoasteikko mukautettiin nykyistä tutkimusta varten.
Alkuperäinen vaaka koostuu 18 esineestä kahdella tekijällä: painon/koon kiusanteko ja yleisilmeen kiusanteko.
Kohteita 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 käytettiin tässä tutkimuksessa.
Kohteet 1-6 latautuvat painon/koon kiusantekokertoimeen ja kohdat 14, 16, 17-18 yleisilmeen kiusauskertoimeen.
Kohteita muokattiin kehityksen kannalta sopiviksi.
POTS (Perception of Teasing Scale) otettiin mukaan mittaamaan ahdistusta, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan kiusanteko järkyttynyt aste 3-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei järkyttynyt) 3 (erittäin järkyttynyt). ), muokattu alkuperäisestä POTS kehitettiin alun perin aikuisten kanssa ja sitä on käytetty laajasti lasten ja nuorten kanssa.
|
Perustaso
|
|
Fyysiseen ulkonäköön liittyvä kiusantekoasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysiseen ulkonäköön liittyvä kiusantekoasteikko mukautettiin nykyistä tutkimusta varten.
Alkuperäinen vaaka koostuu 18 esineestä kahdella tekijällä: painon/koon kiusanteko ja yleisilmeen kiusanteko.
Kohteita 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 käytettiin tässä tutkimuksessa.
Kohteet 1-6 latautuvat painon/koon kiusantekokertoimeen ja kohdat 14, 16, 17-18 yleisilmeen kiusauskertoimeen.
Kohteita muokattiin kehityksen kannalta sopiviksi.
POTS (Perception of Teasing Scale) otettiin mukaan mittaamaan ahdistusta, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan kiusanteko järkyttynyt aste 3-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei järkyttynyt) 3 (erittäin järkyttynyt). ), muokattu alkuperäisestä POTS kehitettiin alun perin aikuisten kanssa ja sitä on käytetty laajasti lasten ja nuorten kanssa.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
10-osainen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Esineet muokattiin lasten kehityksen kannalta sopiviksi.
Esimerkkejä ovat "Pidän itsestäni" ja "Minusta tuntuu, että minussa on paljon hyvää."
Mittakaava on yksiulotteinen.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikkomuodolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Tässä tutkimuksessa lapsille annettiin myös mahdollisuus valita "en halua vastata".
Pilottitutkimuksessa käytettiin kaikkia tämän asteikon kohteita.
|
Perustaso
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
10-osainen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Esineet muokattiin lasten kehityksen kannalta sopiviksi.
Esimerkkejä ovat "Pidän itsestäni" ja "Minusta tuntuu, että minussa on paljon hyvää."
Mittakaava on yksiulotteinen.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikkomuodolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Tässä tutkimuksessa lapsille annettiin myös mahdollisuus valita "en halua vastata".
Pilottitutkimuksessa käytettiin kaikkia tämän asteikon kohteita.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Body-Steem Scale
Aikaikkuna: Perustaso,
|
Body-Steem Scale on 24 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu käytettäväksi lasten kanssa.
Kohteet kehitettiin arvioimaan, miten lapset tuntevat itsensä ja kuinka he uskovat muiden näkevän heidät.
Esimerkkejä ovat "Pidän miltä näytän kuvissa" ja "On monia asioita, joita muuttaisin ulkonäössäni, jos voisin."
Lapset vastasivat valitsemalla "kyllä" tai "ei" jokaisesta kohdasta.
Tässä tutkimuksessa lapsille annettiin myös mahdollisuus valita "en halua vastata".
Tämän asteikon on havaittu olevan luotettava kehon arvostuksen mittari jopa 7-vuotiailla lapsilla.
Pilottitutkimuksessa käytettiin kaikkia tämän asteikon kohteita.
|
Perustaso,
|
|
Body-Steem Scale
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden seuranta
|
Body-Steem Scale on 24 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu käytettäväksi lasten kanssa.
Kohteet kehitettiin arvioimaan, miten lapset tuntevat itsensä ja kuinka he uskovat muiden näkevän heidät.
Esimerkkejä ovat "Pidän miltä näytän kuvissa" ja "On monia asioita, joita muuttaisin ulkonäössäni, jos voisin."
Lapset vastasivat valitsemalla "kyllä" tai "ei" jokaisesta kohdasta.
Tässä tutkimuksessa lapsille annettiin myös mahdollisuus valita "en halua vastata".
Tämän asteikon on havaittu olevan luotettava kehon arvostuksen mittari jopa 7-vuotiailla lapsilla.
Pilottitutkimuksessa käytettiin kaikkia tämän asteikon kohteita.
|
9-12 kuukauden seuranta
|
|
Fyysiseen ulkonäköön liittyvä kiusantekoasteikko
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden seuranta
|
Fyysiseen ulkonäköön liittyvä kiusantekoasteikko mukautettiin nykyistä tutkimusta varten.
Alkuperäinen vaaka koostuu 18 esineestä kahdella tekijällä: painon/koon kiusanteko ja yleisilmeen kiusanteko.
Kohteita 1, 2, 3, 4, 5, 6, 14, 16, 17, 18 käytettiin tässä tutkimuksessa.
Kohteet 1-6 latautuvat painon/koon kiusantekokertoimeen ja kohdat 14, 16, 17-18 yleisilmeen kiusauskertoimeen.
Kohteita muokattiin kehityksen kannalta sopiviksi.
POTS (Perception of Teasing Scale) otettiin mukaan mittaamaan ahdistusta, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan kiusanteko järkyttynyt aste 3-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei järkyttynyt) 3 (erittäin järkyttynyt). ), muokattu alkuperäisestä POTS kehitettiin alun perin aikuisten kanssa ja sitä on käytetty laajasti lasten ja nuorten kanssa.
|
9-12 kuukauden seuranta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden seuranta
|
10-osainen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Esineet muokattiin lasten kehityksen kannalta sopiviksi.
Esimerkkejä ovat "Pidän itsestäni" ja "Minusta tuntuu, että minussa on paljon hyvää."
Mittakaava on yksiulotteinen.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikkomuodolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Tässä tutkimuksessa lapsille annettiin myös mahdollisuus valita "en halua vastata".
Pilottitutkimuksessa käytettiin kaikkia tämän asteikon kohteita.
|
9-12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on kolmen kohdan mitta, joka arvioi tyytyväisyyttä opetussuunnitelmaan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
perusviiva
|
|
Opettajien tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä on kolmen kohdan mitta, joka arvioi tyytyväisyyttä opetussuunnitelmaan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fidelity and Adherence -koodaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä on 10 kohdan mitta, jonka arvioijat koodaavat ja arvioivat, missä määrin opettajat hallitsevat ohjelmaa määräysten mukaisesti
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tietojen tarkistustesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on 8 kohdan mitta, joka arvioi opetussuunnitelman materiaalien, käsitteiden ja tavoitteiden ymmärtämistä ja tuntemusta
|
perusviiva
|
|
Tietojen tarkistustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä on 8 kohdan mitta, joka arvioi opetussuunnitelman materiaalien, käsitteiden ja tavoitteiden ymmärtämistä ja tuntemusta
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ulkonäkö Keskustelut Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ulkonäkökeskusteluasteikko arvioi, kuinka usein osallistujat kertovat puhuvan vartalostaan ja ulkonäöstään ystävien kanssa.
Alkuperäisessä mittareaktiossa vastaukset arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" (1) - "hyvin usein" (5).
Nykyisessä tutkimuksessa asteikkoa muutettiin 3-pisteiseksi Likert-asteikoksi, joka vaihtelee "ei koskaan" (1) - "paljon" (3), jotta se olisi kehityksen kannalta sopiva.
|
perusviiva
|
|
Ulkonäkö Keskustelut Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ulkonäkökeskusteluasteikko arvioi, kuinka usein osallistujat kertovat puhuvan vartalostaan ja ulkonäöstään ystävien kanssa.
Alkuperäisessä mittareaktiossa vastaukset arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" (1) - "hyvin usein" (5).
Nykyisessä tutkimuksessa asteikkoa muutettiin 3-pisteiseksi Likert-asteikoksi, joka vaihtelee "ei koskaan" (1) - "paljon" (3), jotta se olisi kehityksen kannalta sopiva.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kuva Rating Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
kehitettiin Stunkardin, Sorensonin ja Schulsingerin (1983) aikuisten figuuripiirustusten perusteella.
Figuurit luotiin havainnollistamaan kehon painoa erittäin ohuesta lihavaan.
Tätä asteikkoa voidaan käyttää arvioimaan mieltymyksiä ja käsityksiä itsestä, ihanteellisesta itsestään, ihanteellisesta toisesta lapsesta, toisesta aikuisesta ja ihanteellisesta toisesta aikuisesta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin "itse" ja "toinen sukupuoli".
Esimerkiksi jos osallistujat tunnistettiin tytöiksi, heille esitettiin vastaavat figuuripiirrokset "itselle" ("kumpi kuva näyttää eniten sinulta?") ja figuuripiirroksia pojista "toiselle sukupuolelle" ("mikä kuva näyttää tien" onko mielestäsi parasta tytöille/pojille?")
|
perusviiva
|
|
Kuva Rating Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
kehitettiin Stunkardin, Sorensonin ja Schulsingerin (1983) aikuisten figuuripiirustusten perusteella.
Figuurit luotiin havainnollistamaan kehon painoa erittäin ohuesta lihavaan.
Tätä asteikkoa voidaan käyttää arvioimaan mieltymyksiä ja käsityksiä itsestä, ihanteellisesta itsestään, ihanteellisesta toisesta lapsesta, toisesta aikuisesta ja ihanteellisesta toisesta aikuisesta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin "itse" ja "toinen sukupuoli".
Esimerkiksi jos osallistujat tunnistettiin tytöiksi, heille esitettiin vastaavat figuuripiirrokset "itselle" ("kumpi kuva näyttää eniten sinulta?") ja figuuripiirroksia pojista "toiselle sukupuolelle" ("mikä kuva näyttää tien" onko mielestäsi parasta tytöille/pojille?")
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tietojen tarkistustesti
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden seuranta
|
Tämä on 8 kohdan mitta, joka arvioi opetussuunnitelman materiaalien, käsitteiden ja tavoitteiden ymmärtämistä ja tuntemusta
|
9-12 kuukauden seuranta
|
|
Ulkonäkö Keskustelut Scale
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden seuranta
|
Ulkonäkökeskusteluasteikko arvioi, kuinka usein osallistujat kertovat puhuvan vartalostaan ja ulkonäöstään ystävien kanssa.
Alkuperäisessä mittakaavassa vastaukset arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" (1) - "hyvin usein" (5).
Tässä tutkimuksessa asteikkoa muutettiin 3-pisteiseksi Likert-asteikoksi, joka vaihtelee "ei koskaan" (1) - "paljon" (3), jotta se olisi kehityksen kannalta sopiva.
|
9-12 kuukauden seuranta
|
|
Kuva Rating Scale
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden seuranta
|
kehitettiin Stunkardin, Sorensonin ja Schulsingerin (1983) aikuisten figuuripiirustusten perusteella.
Figuurit luotiin havainnollistamaan kehon painoa erittäin ohuesta lihavaan.
Tätä asteikkoa voidaan käyttää arvioimaan mieltymyksiä ja käsityksiä itsestä, ihanteellisesta itsestään, ihanteellisesta toisesta lapsesta, toisesta aikuisesta ja ihanteellisesta toisesta aikuisesta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin "itse" ja "toinen sukupuoli".
Esimerkiksi jos osallistujat tunnistettiin tytöiksi, heille esitettiin vastaavat figuuripiirrokset "itselle" ("kumpi kuva näyttää eniten sinulta?") ja figuuripiirroksia pojista "toiselle sukupuolelle" ("mikä kuva näyttää tien" onko mielestäsi parasta tytöille/pojille?")
|
9-12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .