Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin og psykologisk stress hos læger under COVID-19-pandemien (COVID-19)

15. februar 2021 opdateret af: hala mourad demerdash, Alexandria University

Evaluering af serum-copeptin og psykisk stressniveau blandt sundhedsudbydere under COVID-19-pandemi

Psykologisk stress (PSS) er et af de mest almindelige problemer blandt sundhedsudbydere under COVID-19-pandemien. PSS påvirker kroppens homøostatiske ligevægt, hvilket involverer aktivering af det sympatiske nervesystem og hypothalamus hypofyse adrenal (HPA) akse. Copeptin; C-terminal del af Vasopressin (AVP) precursor er stabil. Ikke desto mindre mangler beviser om indflydelse af PSS på copeptinniveauer. Grunden til, at vi laver denne forskning, er for at bestemme niveauet af psykologisk stress blandt sundhedsudbydere, der er udsat for på tidspunktet for arbejdet på intensivafdelingen (ICU) under COVID-19-pandemien; De vil blive vurderet hver forsamling for psykisk stress niveau; før vagtstart (første gang), en uge efter start (anden gang) og to uger efter afgang fra vagtvagter på intensivafdeling (tredje gang) til vurdering af psykisk stressniveau og stresshormoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt deltog 70 frivillige sundhedspersonale; 35 læger og 35 sygeplejersker. Alle sundhedsudbyderes frivillige har et godt fysisk helbred. Eksklusionskriterier omfattede hypertension, diabetes mellitus, fedme BMI ≥30, forsøgspersoner med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L ved baseline eller kvinder, der fik p-piller.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne besvare et spørgeskema, ligesom der tages tre blodprøver.

  • I det første møde, evaluering af deltagerens generelle tilstand; bestemmelse af BMI, blodtryk. Derefter vil en lille mængde blod, svarende til omkring to millimeter, blive taget fra deltagerarmen med en sprøjte. Dette blod vil blive testet for serum copeptin, cortisol (fastende morgenprøve). Efterforskeren vil stille deltagerne nogle få spørgsmål for at evaluere niveauet af stress (som angst, søvnløshed, frygt for infektion gennem spørgeskema)
  • Det andet møde, en uge efter arbejde på ICU, vil der blive taget en ny blodprøve fra deltageren og bestemme niveauet af psykisk stress.
  • Det tredje møde, to uger efter orlov fra ICU-deltageren, vil blive taget blodprøve fra deltageren for at bestemme stresshormoner og bestemme niveauet af psykisk stress.

Varighed

Forskningen foregår over seks måneder i alt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21311
        • Alexandria University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsudbydere arbejdede på intensivafdelingen: 35 læger (28 mænd og 7 kvinder) og 35 sygeplejersker (10 mænd og 25 kvinder). Alder varierede fra 24 til 37 år. Alle frivillige havde et godt fysisk helbred. Eksklusionskriterier omfattede hypertension, diabetes mellitus, fedme BMI ≥30, forsøgspersoner med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L ved baseline eller kvinder, der fik p-piller.

Gruppeinformationsplejeudbydere, der er udpeget til at tage vagter på ICU i Alexandria karantænehospitaler i to uger under COVID-19-pandemien. Og en kontrolgruppe af sundhedsudbydere, der ikke er udpeget til at arbejde på karantænehospitaler.

Første samling en dag før tilmelding til arbejde på intensivafdeling. Anden samling i slutningen af ​​første arbejdsuge, tredje samling to uger efter afgang fra arbejde på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

læger og sygeplejersker under 37 år ved godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • body mass index over 30
  • forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • kvinder, der får p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
25 frivillige sundhedspersonale, der ikke arbejder på karantænehospitaler i samme alder
sundhedsudbydere arbejdede på intensivafdelinger

35 læger (28 mænd og 7 kvinder) og 35 sygeplejersker (10 mænd og 25 kvinder). Alle frivillige havde et godt fysisk helbred. Eksklusionskriterier omfattede hypertension, diabetes mellitus, fedme BMI ≥30, forsøgspersoner med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L ved baseline eller kvinder, der fik p-piller.

Tildelte deltagere blev klinisk evalueret for hypertension, DM, dyslipidæmi, nyrefunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af psykisk stress
Tidsramme: fire uger for hver deltager.
- Primært resultatbestemmelse af psykisk stress blandt læger og sygeplejersker, der arbejder på ICU gennem et spørgeskema før vagthold [første gang] og revurdere det efter en uges arbejde på ICU [anden gang], og sidst to uger efter afgang fra vagtvagter [tredje gang].
fire uger for hver deltager.
bestemme stresshormoner i serum cortisol og copeptin
Tidsramme: fire uger for hver deltager..
For det andet at bestemme stresshormoner copeptin og cortisol (mulige stressbiomarkører) samtidig med spørgeskemaet.
fire uger for hver deltager..

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem psykisk stress og stresshormon copeptin
Tidsramme: fire uger for hver deltager..
korrelere niveauet af psykologisk stress beregnet ud fra udleveret spørgeskema i de tre samlinger med stressbiomarkører copeptin og cortisol i de tre målinger.
fire uger for hver deltager..

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner