- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04757285
Copeptin och psykologisk stress hos läkare under COVID-19-pandemin (COVID-19)
Utvärdering av serumkopeptin och psykologisk stressnivå bland vårdgivare under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt deltog 70 frivilliga vårdpersonal; 35 läkare och 35 sjuksköterskor. Alla vårdgivares frivilliga är vid god fysisk hälsa, uteslutningskriterier inkluderade hypertoni, diabetes mellitus, fetma BMI ≥30, försökspersoner med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L vid baslinjen eller kvinnor som fick p-piller.
Under forskningen kommer deltagarna att svara på en enkät samt tre blodprover tas.
- Vid det första mötet, utvärdering av deltagarens allmänna tillstånd; bestämma BMI, blodtryck. Sedan kommer en liten mängd blod, lika med cirka två millimeter, att tas från deltagararmen med en spruta. Detta blod kommer att testas för serumkopeptin, kortisol (fastande morgonprov). Utredaren kommer att ställa några frågor till deltagarna för att utvärdera nivån av stress (som ångest, sömnlöshet, rädsla för infektion genom frågeformulär)
- Det andra mötet, en vecka efter arbetet på intensivvårdsavdelningen, kommer ett nytt blodprov att tas från deltagaren och fastställa nivån av psykisk stress.
- Det tredje mötet, två veckor efter ledighet från ICU-deltagarens blodprov kommer att tas från deltagaren för att fastställa stresshormoner och fastställa nivån av psykisk stress.
Varaktighet
Forskningen pågår totalt under sex månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21311
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vårdgivare arbetade på intensivvårdsavdelningen: 35 läkare (28 män och 7 kvinnor) och 35 sjuksköterskor (10 män och 25 kvinnor). Åldern varierade från 24 till 37 år. Alla frivilliga hade god fysisk hälsa. Uteslutningskriterier inkluderade hypertoni, diabetes mellitus, fetma BMI ≥30, försökspersoner med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L vid baslinjen eller kvinnor som fick p-piller.
Hälsovårdsleverantörer för gruppinformation som utsetts att ta tjänstgöring på ICU i Alexandrias karantänsjukhus i två veckor under COVID-19-pandemin. Och en kontrollgrupp av vårdgivare som inte har tilldelats att arbeta på karantänsjukhus.
Första samlingen en dag innan inskrivning för att arbeta på ICU. Andra sammankomsten i slutet av första arbetsveckan, tredje sammankomsten två veckor efter avgång från arbetet på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
läkare och sjuksköterskor under 37 år vid god hälsa
Exklusions kriterier:
- body mass index över 30
- hypertoni
- Diabetes mellitus
- kvinnor som får p-piller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
25 frivilliga vårdpersonal som inte arbetar på karantänsjukhus i motsvarande ålder
|
|
vårdgivare arbetade på intensivvårdsavdelningar
35 läkare (28 män och 7 kvinnor) och 35 sjuksköterskor (10 män och 25 kvinnor). Alla frivilliga var vid god fysisk hälsa. Uteslutningskriterier inkluderade hypertoni, diabetes mellitus, fetma BMI ≥30, försökspersoner med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L vid baslinjen eller kvinnor som fick p-piller. Tilldelade deltagare utvärderades kliniskt för hypertoni, DM, dyslipidemi, njurfunktion. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av psykisk stress
Tidsram: fyra veckor för varje deltagare.
|
- Primärt resultatbestämning av psykisk stress bland läkare och sjuksköterskor som arbetar på intensivvårdsavdelningen genom ett frågeformulär före tjänstgöring [första gången] och omvärdera det efter en veckas arbete på intensivvårdsavdelning [andra gången], och sist två veckor efter avgång från skifttjänstgöring [tredje gången].
|
fyra veckor för varje deltagare.
|
|
bestämma stresshormoner i serumkortisol och copeptin
Tidsram: fyra veckor för varje deltagare..
|
För det andra att bestämma stresshormoner copeptin och kortisol (möjliga stressbiomarkörer) samtidigt med frågeformuläret.
|
fyra veckor för varje deltagare..
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av psykologisk stress med stresshormon kopeptin
Tidsram: fyra veckor för varje deltagare..
|
korrelera nivån av psykologisk stress beräknad från tillhandahållet frågeformulär i de tre församlingarna med stressbiomarkörer copeptin och kortisol i de tre mätningarna.
|
fyra veckor för varje deltagare..
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hypofyssjukdomar
- Covid-19
- Hemostatiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Stress, psykologisk
- Diabetes Insipidus
Andra studie-ID-nummer
- 0304842
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .