- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04757285
Copeptin ja lääkärin psyykkinen stressi COVID-19-pandemian aikana (COVID-19)
Seerumin kopeptiinin ja terveydenhuollon tarjoajien psykologisen stressitason arviointi COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 70 terveydenhuollon vapaaehtoista osallistui; 35 lääkäriä ja 35 sairaanhoitajaa. Kaikki terveydenhuollon tarjoajien vapaaehtoiset ovat fyysisesti hyvässä kunnossa, poissulkemiskriteereitä olivat verenpainetauti, diabetes mellitus, liikalihavuus BMI ≥30, tutkittavat, joiden seerumin natrium oli ≤135 tai ≥ 145 mmol/l lähtötilanteessa tai naiset, jotka saivat ehkäisypillereitä.
Tutkimuksen aikana osallistujat vastaavat kyselyyn ja otetaan kolme verinäytettä.
- Ensimmäisessä kokouksessa osallistujan yleiskunnon arviointi; BMI:n, verenpaineen määrittäminen. Sitten osallistujan käsivarresta otetaan ruiskulla pieni määrä verta, joka vastaa noin kaksi millimetriä. Tästä verestä testataan seerumin kopeptiini, kortisoli (paastoaamunäyte). Tutkija kysyy osallistujalta muutamia kysymyksiä arvioidakseen stressin tasoa (kuten ahdistuneisuus, unettomuus, infektion pelko kyselylomakkeella)
- Toisessa tapaamisessa, viikkoa teho-osastolla töiden jälkeen, osallistujalta otetaan toinen verinäyte ja määritetään psykologisen stressin taso.
- Kolmannella tapaamisella, kaksi viikkoa teho-osaston osallistujan loman jälkeen, otetaan osallistujalta verinäyte stressihormonien määrittämiseksi ja psykologisen stressin tason määrittämiseksi.
Kesto
Tutkimus kestää yhteensä kuusi kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21311
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tehohoidossa työskenteli terveydenhuollon tarjoajia: 35 lääkäriä (28 miestä ja 7 naista) ja 35 sairaanhoitajaa (10 miestä ja 25 naista). Ikä vaihteli 24–37 vuoden välillä. Kaikki vapaaehtoiset olivat hyvässä fyysisessä kunnossa. Poissulkemiskriteereitä olivat kohonnut verenpaine, diabetes mellitus, liikalihavuus BMI ≥30, tutkittavat, joiden seerumin natrium oli ≤135 tai ≥ 145 mmol/l lähtötilanteessa tai naiset, jotka saivat ehkäisypillereitä.
Ryhmätiedon terveydenhuollon tarjoajat, jotka on määrätty ottamaan vuoroja Alexandrian karanteenisairaaloiden teho-osastolla kahdeksi viikoksi COVID-19-pandemian aikana. Ja kontrolliryhmä terveydenhuollon tarjoajia, joita ei ole määrätty työskentelemään karanteenisairaaloissa.
Ensimmäinen kokoonpano päivää ennen ilmoittautumista teho-osastolle. Toinen kokoonpano ensimmäisen työviikon lopussa, kolmas kokoonpano kaksi viikkoa teho-osastolta töistä lähdön jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
hyvässä kunnossa olevat lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka ovat alle 37-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi yli 30
- verenpainetauti
- Diabetes mellitus
- ehkäisypillereitä saavia naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
25 terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijää, jotka eivät työskentele samanikäisissä karanteenisairaaloissa
|
|
terveydenhuollon tarjoajat työskentelivät tehohoitoyksiköissä
35 lääkäriä (28 miestä ja 7 naista) ja 35 sairaanhoitajaa (10 miestä ja 25 naista). Kaikkien vapaaehtoisten fyysinen terveys oli hyvä Poissulkemiskriteereinä olivat verenpainetauti, diabetes mellitus, liikalihavuus BMI ≥30, tutkimushenkilöt, joiden seerumin natrium oli ≤135 tai ≥ 145 mmol/l lähtötilanteessa tai naiset, jotka saivat ehkäisypillereitä. Osallistujat arvioitiin kliinisesti kohonneen verenpaineen, DM:n, dyslipidemian ja munuaisten toiminnan suhteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykologisen stressin arviointi
Aikaikkuna: neljä viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
- Pääasiassa teho-osastolla työskentelevien lääkäreiden ja sairaanhoitajien psykologisen stressin määrittäminen kyselylomakkeella ennen päivystysvuoroja [ensimmäinen kerta] ja sen uudelleenarviointi viikon teho-osastolla työskentelyn jälkeen [toinen kerta] ja viimeiseksi kaksi viikkoa vuorotyöstä lähdön jälkeen [kolmas kerta].
|
neljä viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
|
määrittää seerumin kortisolin ja kopeptiinin stressihormonit
Aikaikkuna: neljä viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
Toiseksi määritetään stressihormonit kopeptiini ja kortisoli (mahdolliset stressin biomarkkerit) samanaikaisesti kyselylomakkeen kanssa.
|
neljä viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykologisen stressin korrelaatio stressihormonin kopeptiinin kanssa
Aikaikkuna: neljä viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
korreloi psykologisen stressin taso, joka on laskettu toimitetusta kyselylomakkeesta kolmessa kokoonpanossa stressin biomarkkereiden kopeptiinin ja kortisolin kanssa kolmessa mittauksessa.
|
neljä viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Aivolisäkkeen sairaudet
- COVID-19
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Stressi, psykologinen
- Diabetes Insipidus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .