- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04757285
Copeptin és az orvosok pszichológiai stressze a COVID-19 világjárvány idején (COVID-19)
A szérum kopeptin és a pszichológiai stresszszint értékelése az egészségügyi szolgáltatók körében a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 70 egészségügyi dolgozó önkéntes vett részt; 35 orvos és 35 nővér. Az egészségügyi szolgáltatók valamennyi önkéntese jó fizikai állapotban van, a kizárási kritériumok közé tartozott a magas vérnyomás, a diabetes mellitus, az elhízás BMI ≥30, az alanyok, akiknek a szérum nátriumszintje ≤135 vagy ≥ 145 mmol/l a kiinduláskor, vagy a fogamzásgátló tablettát kapó nők.
A kutatás során a résztvevők egy kérdőívre válaszolnak, valamint három vérmintát vesznek.
- Az első ülésen a résztvevők általános állapotának értékelése; BMI, vérnyomás meghatározása. Ezután egy fecskendővel kis mennyiségű, körülbelül két milliméternek megfelelő vért vesznek a résztvevő karjából. Ezt a vért szérum kopeptinre és kortizolra vizsgálják (reggeli éhgyomor minta). A vizsgáló néhány kérdést tesz fel a résztvevőnek, hogy értékelje a stressz szintjét (például szorongás, álmatlanság, fertőzéstől való félelem kérdőíven keresztül)
- A második találkozón egy héttel az intenzív osztályon végzett munka után újabb vérmintát vesznek a résztvevőtől, és meghatározzák a pszichés stressz mértékét.
- A harmadik megbeszélésen, két héttel az intenzív osztályon részt vevő távozása után vérmintát vesznek a résztvevőtől a stresszhormonok és a pszichés stressz szintjének meghatározására.
Időtartam
A kutatás összesen hat hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21311
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályon egészségügyi szolgáltatók dolgoztak: 35 orvos (28 férfi és 7 nő) és 35 nővér (10 férfi és 25 nő). Életkora 24 és 37 év között volt. Valamennyi önkéntes jó fizikai egészségnek örvendett. A kizárási kritériumok közé tartozott a magas vérnyomás, a diabetes mellitus, az elhízás BMI ≥30, az alanyok, akiknek a szérum nátriumszintje ≤135 vagy ≥ 145 mmol/l volt a kiinduláskor, vagy a nők, akik fogamzásgátló tablettát kaptak.
Csoportinformációs egészségügyi szolgáltatók, akiket az alexandriai karanténkórházak intenzív osztályán szolgálati szolgálatra jelöltek ki két hétig a COVID-19 világjárvány idején. És az egészségügyi szolgáltatók kontrollcsoportja, akik nem karanténkórházakban dolgoznak.
Az első összeszerelés egy nappal az intenzív osztályra való beiratkozás előtt. A második összeszerelés az első munkahét végén, a harmadik összeszerelés két héttel az intenzív osztályon végzett munkából való távozás után
Leírás
Bevételi kritériumok:
37 év alatti orvosok és ápolók jó egészségben
Kizárási kritériumok:
- 30 feletti testtömegindex
- magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- fogamzásgátló tablettát szedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ellenőrző csoport
25 egészségügyi dolgozó önkéntes, akik nem dolgoznak egyforma korú karanténkórházakban
|
|
egészségügyi szolgáltatók dolgoztak az intenzív osztályokon
35 orvos (28 férfi és 7 nő) és 35 nővér (10 férfi és 25 nő). Minden önkéntes jó fizikai állapotban volt A kizárási kritériumok közé tartozott a magas vérnyomás, a diabetes mellitus, az elhízás BMI ≥30, az alanyok, akiknek a szérum nátriumszintje ≤135 vagy ≥ 145 mmol/l volt a kiinduláskor, vagy a fogamzásgátló tablettát kapó nők. A kijelölt résztvevőket klinikailag értékelték magas vérnyomás, DM, dyslipidaemia és vesefunkció tekintetében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichológiai stressz értékelése
Időkeret: négy hét minden résztvevő számára.
|
- Elsősorban az intenzív osztályon dolgozó orvosok és ápolónők pszichés stresszének végeredményének meghatározása kérdőíves kérdőíven keresztül szolgálati műszakok előtt [első alkalom] és annak újraértékelése egy hét intenzív osztályon végzett munka után [másodszor], végül két héttel a műszakos szolgálatból való távozás után [harmadszor].
|
négy hét minden résztvevő számára.
|
|
meghatározza a stresszhormonokat a szérum kortizolban és a kopeptinben
Időkeret: négy hét minden résztvevőnek..
|
A második a stresszhormonok kopeptin és kortizol (lehetséges stressz biomarkerek) meghatározása kérdőívvel egyidejűleg.
|
négy hét minden résztvevőnek..
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pszichés stressz korrelációja a kopeptin stresszhormonnal
Időkeret: négy hét minden résztvevőnek..
|
A három összeállításban kapott kérdőívből számított pszichológiai stressz szintjét a kopeptin és a kortizol stressz biomarkerekkel a három mérésben korrelálja.
|
négy hét minden résztvevőnek..
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hipofízis betegségek
- COVID-19
- Hemostatikus rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Stressz, pszichológiai
- Diabetes Insipidus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0304842
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .