このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症パンデミック中のコペプチンと衛生兵の心理的ストレス (COVID-19)

2021年2月15日 更新者:hala mourad demerdash、Alexandria University

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の医療提供者の血清コペプチンと心理的ストレスレベルの評価

心理的ストレス (PSS) は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で医療提供者の間で最も一般的な問題の 1 つです。 PSS は、交感神経系と視床下部下垂体副腎 (HPA) 軸の活性化を含む、体の恒常性平衡に影響を与えます。 コペプチン;バソプレシン (AVP) 前駆体の C 末端部分は安定です。 それにもかかわらず、コペプチンレベルに対する PSS の影響に関する証拠は不足しています。 私たちがこの研究を行う理由は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に集中治療室(ICU)で勤務する際に医療従事者が受ける心理的ストレスのレベルを判断するためです。彼らは集会ごとに心理的ストレスレベルを評価されることになる。心理的ストレスレベルとストレスホルモンを評価するために、ICUでの当直勤務開始前(1回目)、勤務開始後1週間(2回目)、当直勤務終了後2週間(3回目)を実施。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

合計 70 名の医療従事者のボランティアが参加しました。医師35名、看護師35名。 すべての医療提供者のボランティアは身体的健康状態が良好であり、除外基準には、高血圧、糖尿病、肥満BMI≧30、ベースライン時の血清ナトリウム≦135または≧145mmol/Lの被験者、または避妊薬を服用している女性が含まれた。

研究中、参加者はアンケートに答え、3 つの血液サンプルが採取されます。

  • 最初のミーティングでは、参加者の全身状態を評価します。 BMI、血圧を決定します。 次に、約 2 ミリメートルに等しい少量の血液が注射器で参加者の腕から採取されます。 この血液は、血清コペプチン、コルチゾールについて検査されます(空腹時の朝のサンプル)。 研究者は、ストレスのレベルを評価するために参加者にいくつかの質問をします(アンケートを通じて不安、不眠症、感染への恐怖など)。
  • 2 回目のミーティングでは、ICU での勤務から 1 週間後に参加者から再度血液サンプルが採取され、心理的ストレスのレベルが判断されます。
  • 3回目の会議では、ICU参加者の休暇から2週間後に、ストレスホルモンを測定し、心理的ストレスのレベルを判断するために参加者から血液サンプルが採取されます。

間隔

研究は合計6か月にわたって行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21311
        • Alexandria University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU では医療従事者が勤務しており、医師 35 名 (男性 28 名、女性 7 名) と看護師 35 名 (男性 10 名、女性 25 名) でした。 年齢は24〜37歳の範囲であった。ボランティアは全員健康状態が良好であった。除外基準には、高血圧、糖尿病、肥満BMI ≥30、ベースライン時の血清ナトリウム値が135以下または145 mmol /L以上の被験者、または避妊薬を服用している女性が含まれた。

グループ情報 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、アレクサンドリア隔離病院の ICU で 2 週間勤務するよう指定された医療提供者。 そして、隔離病院で​​働くよう割り当てられていない医療提供者の対照グループ。

ICU入学前日の最初の集合。 2回目は勤務の最初の週の終わりに集合、3回目はICUでの勤務を終えてから2週間後に集合

説明

包含基準:

37歳以下の健康な医師と看護師

除外基準:

  • BMIが30を超える
  • 高血圧
  • 糖尿病
  • 避妊薬を受けている女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
年齢が一致する隔離病院で​​働いていないボランティアの医療従事者25名
集中治療室で働いていた医療従事者

医師35名(男性28名、女性7名)、看護師35名(男性10名、女性25名)。 すべてのボランティアの身体的健康状態は良好であった。除外基準には、高血圧、糖尿病、肥満BMI≧30、ベースライン時の血清ナトリウム≦135または≧145mmol/Lの被験者、または避妊薬を服用している女性が含まれた。

割り当てられた参加者は、高血圧、DM、脂質異常症、腎機能について臨床評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的ストレスの評価
時間枠:参加者ごとに 4 週間。
- 主に、ICU で働く医師と看護師の心理的ストレスのアウトカムを、当直前にアンケートで判定し [1 回目]、ICU で 1 週間勤務した後に再評価 [2 回目]、そして最後に当直勤務を離れてから 2 週間後に再評価します。 [三回目]。
参加者ごとに 4 週間。
血清コルチゾールおよびコペプチン中のストレスホルモンを測定する
時間枠:参加者ごとに 4 週間。
2番目は、アンケートと同時にストレスホルモンのコペプチンとコルチゾール(ストレスバイオマーカーの可能性)を測定することです。
参加者ごとに 4 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的ストレスとストレスホルモンコペプチンの相関関係
時間枠:参加者ごとに 4 週間。
3 つの集会で提供されたアンケートから計算された心理的ストレスのレベルを、3 つの測定におけるストレス バイオマーカー コペプチンおよびコルチゾールと相関させます。
参加者ごとに 4 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月10日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心理的ストレスの臨床試験

3
購読する