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Copeptina e stress psicologico del medico durante la pandemia di COVID-19 (COVID-19)

15 febbraio 2021 aggiornato da: hala mourad demerdash, Alexandria University

Valutazione della copeptina sierica e del livello di stress psicologico tra gli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19

Lo stress psicologico (PSS) è uno dei problemi più comuni tra gli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19. La PSS influenza l'equilibrio omeostatico del corpo, coinvolgendo l'attivazione del sistema nervoso simpatico e dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Copeptina; La porzione C-terminale del precursore della vasopressina (AVP) è stabile. Tuttavia, mancano prove sull'influenza del PSS sui livelli di copeptina. Il motivo per cui stiamo facendo questa ricerca è determinare il livello di stress psicologico tra gli operatori sanitari esposti al momento del lavoro in unità di terapia intensiva (ICU) durante la pandemia di COVID-19; Saranno valutati ad ogni incontro per livello di stress psicologico; prima dell'inizio dei turni di servizio (prima volta), una settimana dopo l'inizio (seconda volta) e due settimane dopo l'uscita dai turni di lavoro in terapia intensiva (terza volta) per la valutazione del livello di stress psicologico e degli ormoni dello stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato un totale di 70 volontari del personale sanitario; 35 medici e 35 infermieri. Tutti i volontari degli operatori sanitari sono in buona salute fisica, i criteri di esclusione includevano ipertensione, diabete mellito, obesità BMI ≥30, soggetti con sodio sierico ≤135 o ≥ 145 mmol/L al basale o donne che ricevono pillole contraccettive.

Durante la ricerca i partecipanti risponderanno a un questionario e verranno prelevati tre campioni di sangue.

  • Nel primo incontro, valutazione delle condizioni generali dei partecipanti; determinare il BMI, la pressione sanguigna. Quindi una piccola quantità di sangue, pari a circa due millimetri, verrà prelevata dal braccio del partecipante con una siringa. Questo sangue verrà testato per la copeptina sierica, il cortisolo (campione mattutino a digiuno). L'investigatore porrà al partecipante alcune domande per valutare il livello di stress (come ansia, insonnia, paura dell'infezione attraverso il questionario)
  • Il secondo incontro, una settimana dopo il lavoro in terapia intensiva, verrà prelevato un altro campione di sangue dal partecipante e determinerà il livello di stress psicologico.
  • Il terzo incontro, due settimane dopo il congedo dal campione di sangue del partecipante in terapia intensiva, verrà prelevato dal partecipante per determinare gli ormoni dello stress e determinare il livello di stress psicologico.

Durata

La ricerca si svolge nell'arco di sei mesi in totale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21311
        • Alexandria University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli operatori sanitari hanno lavorato in terapia intensiva: 35 medici (28 maschi e 7 femmine) e 35 infermieri (10 maschi e 25 femmine). Età compresa tra 24 e 37 anni Tutti i volontari erano in buona salute fisica I criteri di esclusione includevano ipertensione, diabete mellito, obesità BMI ≥30, soggetti con sodio sierico ≤135 o ≥ 145 mmol/L al basale o donne che assumevano pillole contraccettive.

Gli operatori sanitari di Group Information designati per svolgere turni di servizio presso l'ICU negli ospedali di quarantena di Alessandria per due settimane durante la pandemia di COVID-19. E un gruppo di controllo di operatori sanitari non assegnati a lavorare negli ospedali di quarantena.

Prima assemblea un giorno prima dell'iscrizione al lavoro in terapia intensiva. Seconda assemblea al termine della prima settimana di lavoro, terza assemblea a due settimane dalla partenza dal lavoro in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

medici e infermieri di età inferiore ai 37 anni in buona salute

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea superiore a 30
  • ipertensione
  • Diabete mellito
  • femmine che ricevono pillole contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
25 volontari del personale sanitario che non lavorano negli ospedali di quarantena di pari età
gli operatori sanitari lavoravano nelle unità di terapia intensiva

35 medici (28 maschi e 7 femmine) e 35 infermieri (10 maschi e 25 femmine). Tutti i volontari erano in buona salute fisica I criteri di esclusione includevano ipertensione, diabete mellito, obesità BMI ≥30, soggetti con sodio sierico ≤135 o ≥ 145 mmol/L al basale o donne che assumevano pillole contraccettive.

I partecipanti assegnati sono stati valutati clinicamente per ipertensione, DM, dislipidemia, funzionalità renale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dello stress psicologico
Lasso di tempo: quattro settimane per ciascun partecipante.
- Principalmente determinazione dell'esito dello stress psicologico tra medici e infermieri che lavorano in terapia intensiva attraverso un questionario prima dei turni di servizio [prima volta] e rivalutazione dopo una settimana di lavoro in terapia intensiva [seconda volta], e infine due settimane dopo la partenza dai turni [terza volta].
quattro settimane per ciascun partecipante.
determinare gli ormoni dello stress nel cortisolo sierico e nella copeptina
Lasso di tempo: quattro settimane per ogni partecipante..
Secondo per determinare gli ormoni dello stress copeptina e cortisolo (possibili biomarcatori dello stress) in concomitanza con il questionario.
quattro settimane per ogni partecipante..

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione dello stress psicologico con l'ormone dello stress copeptina
Lasso di tempo: quattro settimane per ogni partecipante..
correlare il livello di stress psicologico calcolato dal questionario fornito nelle tre assemblee con i biomarcatori dello stress copeptina e cortisolo nelle tre misurazioni.
quattro settimane per ogni partecipante..

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304842

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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