- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04757285
Copeptin und psychischer Stress von Medizinern während der COVID-19-Pandemie (COVID-19)
Bewertung des Serum-Copeptin- und psychischen Stressniveaus bei Gesundheitsdienstleistern während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt nahmen 70 ehrenamtliche Mitarbeiter des Gesundheitswesens teil; 35 Ärzte und 35 Krankenschwestern. Alle freiwilligen Gesundheitsdienstleister sind in guter körperlicher Verfassung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit (BMI ≥ 30), Probanden mit Serumnatrium ≤ 135 oder ≥ 145 mmol/l zu Studienbeginn oder Frauen, die Antibabypillen erhielten.
Während der Forschung beantworten die Teilnehmer einen Fragebogen und es werden drei Blutproben entnommen.
- Beim ersten Treffen Beurteilung des Allgemeinzustands der Teilnehmer; Bestimmung von BMI, Blutdruck. Dann wird dem Teilnehmer mit einer Spritze eine kleine Menge Blut, etwa zwei Millimeter groß, entnommen. Dieses Blut wird auf Serum-Copeptin und Cortisol getestet (Nüchternmorgenprobe). Der Prüfer wird dem Teilnehmer einige Fragen stellen, um das Ausmaß des Stresses zu bewerten (z. B. Angstzustände, Schlaflosigkeit, Angst vor Infektionen anhand des Fragebogens).
- Beim zweiten Treffen, eine Woche nach der Arbeit auf der Intensivstation, wird dem Teilnehmer eine weitere Blutprobe entnommen und der Grad der psychischen Belastung bestimmt.
- Beim dritten Treffen, zwei Wochen nach der Entlassung von der Intensivstation, wird dem Teilnehmer eine Blutprobe entnommen, um Stresshormone und das Ausmaß des psychischen Stresses zu bestimmen.
Dauer
Die Recherche dauert insgesamt sechs Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Alexandria, Ägypten, 21311
- Alexandria University Faculty of Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Auf der Intensivstation arbeiteten Gesundheitsdienstleister: 35 Ärzte (28 Männer und 7 Frauen) und 35 Krankenschwestern (10 Männer und 25 Frauen). Das Alter lag zwischen 24 und 37 Jahren. Alle Freiwilligen waren in guter körperlicher Verfassung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, BMI ≥ 30, Probanden mit einem Serumnatriumspiegel ≤ 135 oder ≥ 145 mmol/l zu Studienbeginn oder Frauen, die Antibabypillen erhielten.
Group Information Gesundheitsdienstleister sind dazu bestimmt, während der COVID-19-Pandemie zwei Wochen lang Dienstschichten auf Intensivstationen in Quarantänekrankenhäusern in Alexandria zu übernehmen. Und eine Kontrollgruppe von Gesundheitsdienstleistern, die nicht für die Arbeit in Quarantänekrankenhäusern zuständig sind.
Erste Versammlung einen Tag vor der Anmeldung zur Arbeit auf der Intensivstation. Zweite Versammlung am Ende der ersten Arbeitswoche, dritte Versammlung zwei Wochen nach Verlassen der Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte und Krankenschwestern unter 37 Jahren bei guter Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 30
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- Frauen, die Antibabypillen erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
25 ehrenamtliche Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die nicht in Quarantänekrankenhäusern gleichen Alters arbeiten
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Gesundheitsdienstleister arbeiteten auf Intensivstationen
35 Ärzte (28 Männer und 7 Frauen) und 35 Krankenschwestern (10 Männer und 25 Frauen). Alle Freiwilligen waren in guter körperlicher Verfassung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit (BMI ≥ 30), Probanden mit einem Serumnatriumspiegel ≤ 135 oder ≥ 145 mmol/l zu Studienbeginn oder Frauen, die Antibabypillen erhielten. Zugeteilte Teilnehmer wurden klinisch auf Bluthochdruck, DM, Dyslipidämie und Nierenfunktion untersucht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung psychischer Belastungen
Zeitfenster: vier Wochen für jeden Teilnehmer.
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- In erster Linie Ergebnisbestimmung des psychischen Stresses bei Ärzten und Krankenschwestern, die auf der Intensivstation arbeiten, anhand eines Fragebogens vor Dienstschichten [zum ersten Mal] und Neubewertung nach einer Woche Arbeit auf der Intensivstation [zum zweiten Mal] und schließlich zwei Wochen nach Verlassen des Schichtdienstes [drittes Mal].
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vier Wochen für jeden Teilnehmer.
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Stresshormone im Serum Cortisol und Copeptin bestimmen
Zeitfenster: vier Wochen für jeden Teilnehmer.
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Zweitens zur Bestimmung der Stresshormone Copeptin und Cortisol (mögliche Stress-Biomarker) parallel zum Fragebogen.
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vier Wochen für jeden Teilnehmer.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von psychischem Stress mit dem Stresshormon Copeptin
Zeitfenster: vier Wochen für jeden Teilnehmer.
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Korrelieren Sie den Grad des psychischen Stresses, der aus dem bereitgestellten Fragebogen in den drei Baugruppen berechnet wurde, mit den Stressbiomarkern Copeptin und Cortisol in den drei Messungen.
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vier Wochen für jeden Teilnehmer.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
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- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hypophysenerkrankungen
- COVID-19
- Hämostasestörungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Stress, Psychisch
- Diabetes insipidus
Andere Studien-ID-Nummern
- 0304842
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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