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Copeptin und psychischer Stress von Medizinern während der COVID-19-Pandemie (COVID-19)

15. Februar 2021 aktualisiert von: hala mourad demerdash, Alexandria University

Bewertung des Serum-Copeptin- und psychischen Stressniveaus bei Gesundheitsdienstleistern während der COVID-19-Pandemie

Psychischer Stress (PSS) ist eines der häufigsten Probleme bei Gesundheitsdienstleistern während der COVID-19-Pandemie. PSS beeinflusst das homöostatische Gleichgewicht des Körpers und beinhaltet die Aktivierung des sympathischen Nervensystems und der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA). Copeptin; Der C-terminale Teil des Vasopressin (AVP)-Vorläufers ist stabil. Dennoch fehlen Belege für den Einfluss von PSS auf den Copeptinspiegel. Der Grund, warum wir diese Forschung durchführen, besteht darin, das Ausmaß des psychischen Stresses zu ermitteln, dem Gesundheitsdienstleister während der Arbeit auf der Intensivstation während der COVID-19-Pandemie ausgesetzt sind. Sie werden bei jeder Versammlung auf ihren psychischen Stresspegel hin beurteilt; vor Dienstbeginn (erstes Mal), eine Woche nach Schichtbeginn (zweites Mal) und zwei Wochen nach Verlassen des Schichtdienstes auf der Intensivstation (drittes Mal) zur Beurteilung des psychischen Stressniveaus und der Stresshormone.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt nahmen 70 ehrenamtliche Mitarbeiter des Gesundheitswesens teil; 35 Ärzte und 35 Krankenschwestern. Alle freiwilligen Gesundheitsdienstleister sind in guter körperlicher Verfassung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit (BMI ≥ 30), Probanden mit Serumnatrium ≤ 135 oder ≥ 145 mmol/l zu Studienbeginn oder Frauen, die Antibabypillen erhielten.

Während der Forschung beantworten die Teilnehmer einen Fragebogen und es werden drei Blutproben entnommen.

  • Beim ersten Treffen Beurteilung des Allgemeinzustands der Teilnehmer; Bestimmung von BMI, Blutdruck. Dann wird dem Teilnehmer mit einer Spritze eine kleine Menge Blut, etwa zwei Millimeter groß, entnommen. Dieses Blut wird auf Serum-Copeptin und Cortisol getestet (Nüchternmorgenprobe). Der Prüfer wird dem Teilnehmer einige Fragen stellen, um das Ausmaß des Stresses zu bewerten (z. B. Angstzustände, Schlaflosigkeit, Angst vor Infektionen anhand des Fragebogens).
  • Beim zweiten Treffen, eine Woche nach der Arbeit auf der Intensivstation, wird dem Teilnehmer eine weitere Blutprobe entnommen und der Grad der psychischen Belastung bestimmt.
  • Beim dritten Treffen, zwei Wochen nach der Entlassung von der Intensivstation, wird dem Teilnehmer eine Blutprobe entnommen, um Stresshormone und das Ausmaß des psychischen Stresses zu bestimmen.

Dauer

Die Recherche dauert insgesamt sechs Monate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 21311
        • Alexandria University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Auf der Intensivstation arbeiteten Gesundheitsdienstleister: 35 Ärzte (28 Männer und 7 Frauen) und 35 Krankenschwestern (10 Männer und 25 Frauen). Das Alter lag zwischen 24 und 37 Jahren. Alle Freiwilligen waren in guter körperlicher Verfassung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, BMI ≥ 30, Probanden mit einem Serumnatriumspiegel ≤ 135 oder ≥ 145 mmol/l zu Studienbeginn oder Frauen, die Antibabypillen erhielten.

Group Information Gesundheitsdienstleister sind dazu bestimmt, während der COVID-19-Pandemie zwei Wochen lang Dienstschichten auf Intensivstationen in Quarantänekrankenhäusern in Alexandria zu übernehmen. Und eine Kontrollgruppe von Gesundheitsdienstleistern, die nicht für die Arbeit in Quarantänekrankenhäusern zuständig sind.

Erste Versammlung einen Tag vor der Anmeldung zur Arbeit auf der Intensivstation. Zweite Versammlung am Ende der ersten Arbeitswoche, dritte Versammlung zwei Wochen nach Verlassen der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte und Krankenschwestern unter 37 Jahren bei guter Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index über 30
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Frauen, die Antibabypillen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
25 ehrenamtliche Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die nicht in Quarantänekrankenhäusern gleichen Alters arbeiten
Gesundheitsdienstleister arbeiteten auf Intensivstationen

35 Ärzte (28 Männer und 7 Frauen) und 35 Krankenschwestern (10 Männer und 25 Frauen). Alle Freiwilligen waren in guter körperlicher Verfassung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit (BMI ≥ 30), Probanden mit einem Serumnatriumspiegel ≤ 135 oder ≥ 145 mmol/l zu Studienbeginn oder Frauen, die Antibabypillen erhielten.

Zugeteilte Teilnehmer wurden klinisch auf Bluthochdruck, DM, Dyslipidämie und Nierenfunktion untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung psychischer Belastungen
Zeitfenster: vier Wochen für jeden Teilnehmer.
- In erster Linie Ergebnisbestimmung des psychischen Stresses bei Ärzten und Krankenschwestern, die auf der Intensivstation arbeiten, anhand eines Fragebogens vor Dienstschichten [zum ersten Mal] und Neubewertung nach einer Woche Arbeit auf der Intensivstation [zum zweiten Mal] und schließlich zwei Wochen nach Verlassen des Schichtdienstes [drittes Mal].
vier Wochen für jeden Teilnehmer.
Stresshormone im Serum Cortisol und Copeptin bestimmen
Zeitfenster: vier Wochen für jeden Teilnehmer.
Zweitens zur Bestimmung der Stresshormone Copeptin und Cortisol (mögliche Stress-Biomarker) parallel zum Fragebogen.
vier Wochen für jeden Teilnehmer.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von psychischem Stress mit dem Stresshormon Copeptin
Zeitfenster: vier Wochen für jeden Teilnehmer.
Korrelieren Sie den Grad des psychischen Stresses, der aus dem bereitgestellten Fragebogen in den drei Baugruppen berechnet wurde, mit den Stressbiomarkern Copeptin und Cortisol in den drei Messungen.
vier Wochen für jeden Teilnehmer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychologischer Stress

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