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COVID-19 팬데믹 동안 메딕의 Copeptin과 심리적 스트레스 (COVID-19)

2021년 2월 15일 업데이트: hala mourad demerdash, Alexandria University

COVID-19 팬데믹 동안 의료 서비스 제공자의 혈청 코펩틴 및 심리적 스트레스 수준 평가

심리적 스트레스(PSS)는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 의료 서비스 제공자에게 가장 흔한 문제 중 하나입니다. PSS는 교감 신경계 및 시상하부 뇌하수체 부신(HPA) 축의 활성화를 포함하여 신체의 항상성 평형에 영향을 미칩니다. 코펩틴; 바소프레신(AVP) 전구체의 C-말단 부분은 안정적입니다. 그럼에도 불구하고 PSS가 코펩틴 수치에 미치는 영향에 대한 증거는 부족합니다. 우리가 이 연구를 하는 이유는 COVID-19 팬데믹 동안 중환자실(ICU)에서 근무할 때 의료 제공자들이 노출되는 심리적 스트레스 수준을 파악하기 위해서입니다. 그들은 모든 집회에서 심리적 스트레스 수준을 평가받게 됩니다. 교대 근무 시작 전(1차), 근무 시작 1주일 후(2차), 중환자실에서 교대 근무 2주 후(3차) 심리적 스트레스 수준 및 스트레스 호르몬을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

총 70명의 의료 인력 자원 봉사자가 참여했습니다. 35명의 의사와 35명의 간호사. 모든 의료 서비스 제공자의 지원자는 신체 건강 상태가 양호하며 제외 기준에는 고혈압, 당뇨병, 비만 BMI ≥30, 기준선에서 혈청 나트륨 ≤135 또는 ≥ 145mmol/L인 피험자 또는 피임약을 받는 여성이 포함되었습니다.

연구 중에 참가자는 설문지에 답하고 3개의 혈액 샘플을 채취합니다.

첫 번째 회의에서 참가자의 일반 상태 평가; BMI, 혈압 결정. 그런 다음 참가자의 팔에서 약 2mm에 해당하는 소량의 혈액을 주사기로 채취합니다. 이 혈액은 혈청 코펩틴, 코르티솔(금식 아침 샘플)에 대해 검사됩니다. 조사관은 참가자에게 스트레스 수준을 평가하기 위해 몇 가지 질문을 할 것입니다(설문지를 통한 불안, 불면증, 감염에 대한 두려움).
ICU에서 일한 지 일주일 후인 두 번째 회의에서는 참가자로부터 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 심리적 스트레스 수준을 결정합니다.
세 번째 회의는 ICU에서 휴가를 떠난 후 2주 후에 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 스트레스 호르몬을 결정하고 심리적 스트레스 수준을 결정합니다.

지속

연구는 총 6개월에 걸쳐 진행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Alexandria, 이집트, 21311
    - Alexandria University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의료 서비스 제공자는 ICU에서 근무했습니다: 의사 35명(남성 28명, 여성 7명)과 간호사 35명(남성 10명, 여성 25명). 연령 범위는 24~37세 모든 지원자는 신체 건강 상태가 양호했습니다. 제외 기준에는 고혈압, 당뇨병, 비만 BMI ≥30, 기준선에서 혈청 나트륨 ≤135 또는 ≥ 145mmol/L인 피험자 또는 피임약을 복용 중인 여성이 포함되었습니다.

COVID-19 팬데믹 기간 동안 2주 동안 알렉산드리아 격리 병원의 ICU에서 근무 교대로 근무하도록 지정된 그룹 정보 의료 서비스 제공자. 그리고 검역 병원에서 일하도록 지정되지 않은 의료 제공자 통제 그룹.

ICU에 등록하기 하루 전 첫 조립. 첫 번째 주 작업 종료 시 두 번째 조립, 중환자실에서 퇴근 2주 후 세 번째 조립

설명

포함 기준:

건강이 양호한 37세 미만의 의사 및 간호사

제외 기준:

체질량 지수 30 이상
고혈압
진성 당뇨병
피임약을 받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군 격리된 연령의 병원에서 근무하지 않는 의료진 자원봉사자 25명
집중 치료실에서 근무한 의료 제공자 의사 35명(남 28명, 여 7명)과 간호사 35명(남 10명, 여 25명). 모든 지원자는 신체 건강 상태가 양호했습니다. 배제 기준에는 고혈압, 당뇨병, 비만 BMI ≥30, 기준선에서 혈청 나트륨 ≤135 또는 ≥ 145mmol/L인 피험자 또는 피임약을 복용 중인 여성이 포함되었습니다. 할당된 참가자는 고혈압, DM, 이상지질혈증, 신장 기능에 대해 임상적으로 평가되었습니다.

그룹/코호트

대조군

격리된 연령의 병원에서 근무하지 않는 의료진 자원봉사자 25명

집중 치료실에서 근무한 의료 제공자

의사 35명(남 28명, 여 7명)과 간호사 35명(남 10명, 여 25명). 모든 지원자는 신체 건강 상태가 양호했습니다. 배제 기준에는 고혈압, 당뇨병, 비만 BMI ≥30, 기준선에서 혈청 나트륨 ≤135 또는 ≥ 145mmol/L인 피험자 또는 피임약을 복용 중인 여성이 포함되었습니다.

할당된 참가자는 고혈압, DM, 이상지질혈증, 신장 기능에 대해 임상적으로 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심리적 스트레스 평가 기간: 참가자당 4주.	- 중환자실에서 근무하는 의사 및 간호사의 심리적 스트레스에 대한 결과를 1차적으로 교대근무 전 설문지[1차], 중환자실 근무 1주일 후[2차], 마지막으로 교대근무를 마치고 2주 후 재평가 [세번째].	참가자당 4주.
혈청 코르티솔과 코펩틴에서 스트레스 호르몬 결정 기간: 참가자당 4주..	두 번째로 설문지와 동시에 스트레스 호르몬인 코펩틴과 코르티솔(가능한 스트레스 바이오마커)을 결정합니다.	참가자당 4주..

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심리적 스트레스와 스트레스 호르몬 코펩틴의 상관관계 기간: 참가자당 4주..	3가지 어셈블리에서 제공된 설문지로부터 계산된 심리적 스트레스 수준을 3가지 측정에서 스트레스 바이오마커 코펩틴 및 코티솔과 연관시킵니다.	참가자당 4주..

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

0304842

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심리적 스트레스에 대한 임상 시험

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Ludwig-Maximilians - University of Munich

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시험불안 | 실험 설정(Trier Social Stress Test TSST)

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