Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kopeptin a psychologický stres medika během pandemie COVID-19 (COVID-19)

15. února 2021 aktualizováno: hala mourad demerdash, Alexandria University

Hodnocení sérového kopeptinu a úrovně psychického stresu mezi poskytovateli zdravotní péče během pandemie COVID-19

Psychický stres (PSS) je jedním z nejčastějších problémů mezi poskytovateli zdravotní péče během pandemie COVID-19. PSS ovlivňuje homeostatickou rovnováhu těla, včetně aktivace sympatického nervového systému a osy hypotalamu a hypofýzy nadledvin (HPA). copeptin; C-terminální část prekurzoru vazopresinu (AVP) je stabilní. Nicméně důkazy o vlivu PSS na hladiny kopeptinu chybí. Důvodem, proč provádíme tento výzkum, je zjistit míru psychické zátěže mezi poskytovateli zdravotní péče vystavenými v době práce na jednotce intenzivní péče (JIP) během pandemie COVID-19; U každé sestavy bude posouzena míra psychické zátěže; před začátkem směny (poprvé), týden po nástupu (podruhé) a dva týdny po odchodu ze směny na JIP (potřetí) pro posouzení úrovně psychického stresu a stresových hormonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkem se zúčastnilo 70 dobrovolníků zdravotnického personálu; 35 lékařů a 35 sester. Všichni dobrovolníci poskytovatelů zdravotní péče jsou v dobrém fyzickém zdraví, kritéria vyloučení zahrnovala hypertenzi, diabetes mellitus, obezitu BMI ≥30, subjekty se sérovým sodíkem ≤135 nebo ≥ 145 mmol/l na začátku nebo ženy užívající antikoncepční pilulky.

Během výzkumu účastníci odpoví na dotazník a odeberou se tři vzorky krve.

  • Na prvním setkání hodnocení celkového stavu účastníka; stanovení BMI, krevního tlaku. Poté bude z paže účastníka injekční stříkačkou odebráno malé množství krve, rovnající se asi dvěma milimetrům. Tato krev bude testována na sérový kopeptin, kortizol (ránní vzorek nalačno). Vyšetřovatel položí účastníkovi několik otázek, aby zhodnotil úroveň stresu (jako je úzkost, nespavost, strach z infekce prostřednictvím dotazníku)
  • Na druhém setkání, týden po práci na JIP, bude účastníkovi odebrán další vzorek krve a stanovena míra psychické zátěže.
  • Třetí schůzka, dva týdny po odchodu od účastníka JIP, bude účastníkovi odebrán vzorek krve pro stanovení stresových hormonů a stanovení úrovně psychické zátěže.

Doba trvání

Výzkum trvá celkem šest měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21311
        • Alexandria University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na JIP pracovali poskytovatelé zdravotní péče: 35 lékařů (28 mužů a 7 žen) a 35 sester (10 mužů a 25 žen). Věk se pohyboval od 24 do 37 let Všichni dobrovolníci byli v dobrém fyzickém zdraví Kritéria vyloučení zahrnovala hypertenzi, diabetes mellitus, obezitu BMI ≥30, subjekty se sérovým sodíkem ≤135 nebo ≥ 145 mmol/l na začátku nebo ženy užívající antikoncepční pilulky.

Poskytovatelé skupinové informační zdravotní péče určení, aby během pandemie COVID-19 vykonávali směny na JIP v karanténních nemocnicích v Alexandrii po dobu dvou týdnů. A kontrolní skupina poskytovatelů zdravotní péče, kteří nejsou přiděleni k práci v karanténních nemocnicích.

První montáž jeden den před nástupem do práce na JIP. Druhá montáž na konci prvního týdne práce, třetí montáž dva týdny po odchodu z práce na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

lékaři a sestry do 37 let v dobrém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti nad 30
  • hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • ženy, které dostávají antikoncepční pilulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolní skupina
25 dobrovolníků zdravotnického personálu, kteří nepracují v karanténních nemocnicích stejného věku
poskytovatelé zdravotní péče pracovali na jednotkách intenzivní péče

35 lékařů (28 mužů a 7 žen) a 35 sester (10 mužů a 25 žen). Všichni dobrovolníci byli v dobrém fyzickém zdraví Kritéria vyloučení zahrnovala hypertenzi, diabetes mellitus, obezitu BMI ≥ 30, subjekty se sérovým sodíkem ≤ 135 nebo ≥ 145 mmol/l na začátku nebo ženy užívající antikoncepční pilulky.

Přiřazení účastníci byli klinicky hodnoceni jako hypertenze, DM, dyslipidémie, funkce ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení psychické zátěže
Časové okno: čtyři týdny pro každého účastníka.
- Primárně výstupní stanovení psychické zátěže u lékařů a sester pracujících na JIP pomocí dotazníku před směnami [poprvé] a přehodnocení po týdnu práce na JIP [podruhé] a naposledy dva týdny po odchodu ze směny [potřetí].
čtyři týdny pro každého účastníka.
stanovit stresové hormony v séru kortizolu a kopeptinu
Časové okno: čtyři týdny pro každého účastníka.
Za druhé stanovit stresové hormony kopeptin a kortizol (možné stresové biomarkery) současně s dotazníkem.
čtyři týdny pro každého účastníka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace psychického stresu se stresovým hormonem kopeptinem
Časové okno: čtyři týdny pro každého účastníka.
korelovat míru psychické zátěže vypočítanou z poskytnutého dotazníku ve třech sestavách se stresovými biomarkery kopeptinem a kortizolem ve třech měřeních.
čtyři týdny pro každého účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit