- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04757285
Copeptin og psykisk stress hos lege under COVID-19-pandemien (COVID-19)
Evaluering av serumkopeptin og psykisk stressnivå blant helsepersonell under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Totalt deltok 70 frivillige helsepersonell; 35 leger og 35 sykepleiere. Alle helsepersonells frivillige har god fysisk helse. Eksklusjonskriterier inkluderte hypertensjon, diabetes mellitus, fedme BMI ≥30, personer med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L ved baseline eller kvinner som fikk p-piller.
I løpet av undersøkelsen vil deltakerne svare på et spørreskjema i tillegg til at det blir tatt tre blodprøver.
- I det første møtet, evaluering av deltakerens generelle tilstand; bestemme BMI, blodtrykk. Deretter vil en liten mengde blod, lik omtrent to millimeter, bli tatt fra deltakerarmen med en sprøyte. Dette blodet vil bli testet for serumkopeptin, kortisol (fastende morgenprøve). Etterforskeren vil stille deltaker noen spørsmål for å evaluere nivået av stress (som angst, søvnløshet, frykt for infeksjon gjennom spørreskjema)
- Det andre møtet, en uke etter arbeid på intensivavdelingen, vil en ny blodprøve bli tatt fra deltakeren og bestemme nivået av psykisk stress.
- Det tredje møtet, to uker etter permisjon fra ICU deltaker, vil det bli tatt blodprøve fra deltakeren for å bestemme stresshormoner og bestemme nivået av psykisk stress.
Varighet
Forskningen foregår over seks måneder totalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21311
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Helsepersonell jobbet på intensivavdelingen: 35 leger (28 menn og 7 kvinner) og 35 sykepleiere (10 menn og 25 kvinner). Alder varierte fra 24 til 37 år. Alle frivillige hadde god fysisk helse Eksklusjonskriterier inkluderte hypertensjon, diabetes mellitus, fedme BMI ≥30, personer med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L ved baseline eller kvinner som fikk p-piller.
Helsepersonell for gruppeinformasjon som er utpekt til å ta vakter ved ICU i Alexandria karantenesykehus i to uker under COVID-19-pandemien. Og en kontrollgruppe av helsepersonell som ikke er tildelt arbeid på karantenesykehus.
Første samling en dag før påmelding for å jobbe på intensivavdelingen. Andre samling ved slutten av første arbeidsuke, tredje samling to uker etter avreise fra jobb på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
leger og sykepleiere under 37 år ved god helse
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks over 30
- hypertensjon
- Sukkersyke
- kvinner som får p-piller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
25 frivillige helsepersonell arbeider ikke på karantenesykehus med tilsvarende alder
|
|
helsepersonell jobbet på intensivavdelinger
35 leger (28 menn og 7 kvinner) og 35 sykepleiere (10 menn og 25 kvinner). Alle frivillige hadde god fysisk helse Eksklusjonskriterier inkluderte hypertensjon, diabetes mellitus, fedme BMI ≥30, personer med serumnatrium ≤135 eller ≥ 145 mmol/L ved baseline eller kvinner som fikk p-piller. Tildelte deltakere ble klinisk evaluert for hypertensjon, DM, dyslipidemi, nyrefunksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av psykisk stress
Tidsramme: fire uker for hver deltaker.
|
- Primært utfallsbestemmelse av psykisk stress blant leger og sykepleiere som arbeider på intensivavdelingen gjennom et spørreskjema før vakter [første gang] og revurdere det etter én ukes arbeid på intensivavdelingen [andre gang], og til slutt to uker etter avgang fra turnus [tredje gang].
|
fire uker for hver deltaker.
|
|
bestemme stresshormoner i serumkortisol og copeptin
Tidsramme: fire uker for hver deltaker..
|
For det andre å bestemme stresshormoner copeptin og kortisol (mulige stressbiomarkører) samtidig med spørreskjema.
|
fire uker for hver deltaker..
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av psykisk stress med stresshormon kopeptin
Tidsramme: fire uker for hver deltaker..
|
korrelere nivået av psykologisk stress beregnet fra gitt spørreskjema i de tre samlingene med stressbiomarkører copeptin og kortisol i de tre målingene.
|
fire uker for hver deltaker..
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hypofyse sykdommer
- Covid-19
- Hemostatiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Stress, psykologisk
- Diabetes Insipidus
Andre studie-ID-numre
- 0304842
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .