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La copeptine et le stress psychologique du médecin pendant la pandémie de COVID-19 (COVID-19)

15 février 2021 mis à jour par: hala mourad demerdash, Alexandria University

Évaluation de la copeptine sérique et du niveau de stress psychologique chez les prestataires de soins de santé pendant la pandémie de COVID-19

Le stress psychologique (PSS) est l'un des problèmes les plus courants chez les prestataires de soins de santé pendant la pandémie de COVID-19. Le PSS influence l'équilibre homéostatique du corps, impliquant l'activation du système nerveux sympathique et de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). copeptine; La partie C-terminale du précurseur de la vasopressine (AVP) est stable. Néanmoins, les preuves de l'influence du PSS sur les taux de copeptine font défaut. La raison pour laquelle nous menons cette recherche est de déterminer le niveau de stress psychologique chez les prestataires de soins de santé exposés au moment du travail en unité de soins intensifs (USI) pendant la pandémie de COVID-19 ; Ils seront évalués à chaque assemblée pour le niveau de stress psychologique; avant le début des quarts de travail (première fois), une semaine après le début (deuxième fois) et deux semaines après le départ des quarts de travail en USI (troisième fois) pour l'évaluation du niveau de stress psychologique et des hormones de stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Au total, 70 bénévoles du personnel de santé ont participé; 35 médecins et 35 infirmiers. Tous les volontaires des prestataires de soins de santé sont en bonne santé physique. Les critères d'exclusion comprenaient l'hypertension, le diabète sucré, l'obésité IMC ≥30, les sujets avec un taux de sodium sérique ≤135 ou ≥ 145 mmol/L au départ ou les femmes recevant des pilules contraceptives.

Au cours de la recherche, les participants répondront à un questionnaire et trois échantillons de sang seront prélevés.

  • Lors de la première rencontre, évaluation de l'état général du participant; déterminer l'IMC, la pression artérielle. Ensuite, une petite quantité de sang, égale à environ deux millimètres, sera prélevée du bras du participant avec une seringue. Ce sang sera testé pour la copeptine sérique, le cortisol (échantillon à jeun du matin). L'enquêteur posera quelques questions aux participants pour évaluer le niveau de stress (comme l'anxiété, l'insomnie, la peur de l'infection par le biais d'un questionnaire)
  • La deuxième réunion, une semaine après le travail en soins intensifs, un autre échantillon de sang sera prélevé sur le participant et déterminera le niveau de stress psychologique.
  • La troisième réunion, deux semaines après le congé du participant aux soins intensifs, un échantillon de sang sera prélevé sur le participant pour déterminer les hormones de stress et déterminer le niveau de stress psychologique.

Durée

La recherche se déroule sur six mois au total.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21311
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les prestataires de soins de santé travaillaient aux soins intensifs : 35 médecins (28 hommes et 7 femmes) et 35 infirmiers (10 hommes et 25 femmes). L'âge variait de 24 à 37 ans Tous les volontaires étaient en bonne santé physique Les critères d'exclusion comprenaient l'hypertension, le diabète sucré, l'obésité IMC ≥ 30, les sujets avec un sodium sérique ≤ 135 ou ≥ 145 mmol/L au départ ou les femmes recevant des pilules contraceptives.

Informations sur le groupe les prestataires de soins de santé désignés pour prendre des quarts de travail aux soins intensifs dans les hôpitaux de quarantaine d'Alexandrie pendant deux semaines pendant la pandémie de COVID-19. Et un groupe témoin de prestataires de soins de santé non affectés à travailler dans les hôpitaux de quarantaine.

Première assemblée un jour avant de s'inscrire pour travailler en soins intensifs. Deuxième assemblée à la fin de la première semaine de travail, troisième assemblée deux semaines après le départ du travail en USI

La description

Critère d'intégration:

médecins et infirmiers de moins de 37 ans en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • indice de masse corporelle supérieur à 30
  • hypertension
  • Diabète sucré
  • femmes recevant des pilules contraceptives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de contrôle
25 volontaires du personnel de santé ne travaillant pas dans des hôpitaux de quarantaine d'âge correspondant
prestataires de soins de santé ont travaillé dans les unités de soins intensifs

35 médecins (28 hommes et 7 femmes) et 35 infirmiers (10 hommes et 25 femmes). Tous les volontaires étaient en bonne santé physique Les critères d'exclusion comprenaient l'hypertension, le diabète sucré, l'obésité IMC ≥30, les sujets avec un taux de sodium sérique ≤135 ou ≥ 145 mmol/L au départ ou les femmes recevant des pilules contraceptives.

Les participants assignés ont été cliniquement évalués pour l'hypertension, le DM, la dyslipidémie, la fonction rénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du stress psychologique
Délai: quatre semaines pour chaque participant.
- Détermination principalement des résultats du stress psychologique chez les médecins et les infirmières travaillant en soins intensifs au moyen d'un questionnaire avant les quarts de travail [première fois] et réévaluation après une semaine de travail en soins intensifs [deuxième fois], et enfin deux semaines après le départ des quarts de travail [troisième fois].
quatre semaines pour chaque participant.
déterminer les hormones de stress dans le cortisol sérique et la copeptine
Délai: quatre semaines pour chaque participant..
Deuxièmement, déterminer les hormones de stress copeptine et cortisol (biomarqueurs de stress possibles) en même temps que le questionnaire.
quatre semaines pour chaque participant..

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le stress psychologique et la copeptine, l'hormone du stress
Délai: quatre semaines pour chaque participant..
corréler le niveau de stress psychologique calculé à partir du questionnaire fourni dans les trois assemblées avec les biomarqueurs de stress copeptine et cortisol dans les trois mesures.
quatre semaines pour chaque participant..

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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