- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04757285
La copeptine et le stress psychologique du médecin pendant la pandémie de COVID-19 (COVID-19)
Évaluation de la copeptine sérique et du niveau de stress psychologique chez les prestataires de soins de santé pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, 70 bénévoles du personnel de santé ont participé; 35 médecins et 35 infirmiers. Tous les volontaires des prestataires de soins de santé sont en bonne santé physique. Les critères d'exclusion comprenaient l'hypertension, le diabète sucré, l'obésité IMC ≥30, les sujets avec un taux de sodium sérique ≤135 ou ≥ 145 mmol/L au départ ou les femmes recevant des pilules contraceptives.
Au cours de la recherche, les participants répondront à un questionnaire et trois échantillons de sang seront prélevés.
- Lors de la première rencontre, évaluation de l'état général du participant; déterminer l'IMC, la pression artérielle. Ensuite, une petite quantité de sang, égale à environ deux millimètres, sera prélevée du bras du participant avec une seringue. Ce sang sera testé pour la copeptine sérique, le cortisol (échantillon à jeun du matin). L'enquêteur posera quelques questions aux participants pour évaluer le niveau de stress (comme l'anxiété, l'insomnie, la peur de l'infection par le biais d'un questionnaire)
- La deuxième réunion, une semaine après le travail en soins intensifs, un autre échantillon de sang sera prélevé sur le participant et déterminera le niveau de stress psychologique.
- La troisième réunion, deux semaines après le congé du participant aux soins intensifs, un échantillon de sang sera prélevé sur le participant pour déterminer les hormones de stress et déterminer le niveau de stress psychologique.
Durée
La recherche se déroule sur six mois au total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21311
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les prestataires de soins de santé travaillaient aux soins intensifs : 35 médecins (28 hommes et 7 femmes) et 35 infirmiers (10 hommes et 25 femmes). L'âge variait de 24 à 37 ans Tous les volontaires étaient en bonne santé physique Les critères d'exclusion comprenaient l'hypertension, le diabète sucré, l'obésité IMC ≥ 30, les sujets avec un sodium sérique ≤ 135 ou ≥ 145 mmol/L au départ ou les femmes recevant des pilules contraceptives.
Informations sur le groupe les prestataires de soins de santé désignés pour prendre des quarts de travail aux soins intensifs dans les hôpitaux de quarantaine d'Alexandrie pendant deux semaines pendant la pandémie de COVID-19. Et un groupe témoin de prestataires de soins de santé non affectés à travailler dans les hôpitaux de quarantaine.
Première assemblée un jour avant de s'inscrire pour travailler en soins intensifs. Deuxième assemblée à la fin de la première semaine de travail, troisième assemblée deux semaines après le départ du travail en USI
La description
Critère d'intégration:
médecins et infirmiers de moins de 37 ans en bonne santé
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle supérieur à 30
- hypertension
- Diabète sucré
- femmes recevant des pilules contraceptives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
25 volontaires du personnel de santé ne travaillant pas dans des hôpitaux de quarantaine d'âge correspondant
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prestataires de soins de santé ont travaillé dans les unités de soins intensifs
35 médecins (28 hommes et 7 femmes) et 35 infirmiers (10 hommes et 25 femmes). Tous les volontaires étaient en bonne santé physique Les critères d'exclusion comprenaient l'hypertension, le diabète sucré, l'obésité IMC ≥30, les sujets avec un taux de sodium sérique ≤135 ou ≥ 145 mmol/L au départ ou les femmes recevant des pilules contraceptives. Les participants assignés ont été cliniquement évalués pour l'hypertension, le DM, la dyslipidémie, la fonction rénale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du stress psychologique
Délai: quatre semaines pour chaque participant.
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- Détermination principalement des résultats du stress psychologique chez les médecins et les infirmières travaillant en soins intensifs au moyen d'un questionnaire avant les quarts de travail [première fois] et réévaluation après une semaine de travail en soins intensifs [deuxième fois], et enfin deux semaines après le départ des quarts de travail [troisième fois].
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quatre semaines pour chaque participant.
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déterminer les hormones de stress dans le cortisol sérique et la copeptine
Délai: quatre semaines pour chaque participant..
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Deuxièmement, déterminer les hormones de stress copeptine et cortisol (biomarqueurs de stress possibles) en même temps que le questionnaire.
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quatre semaines pour chaque participant..
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre le stress psychologique et la copeptine, l'hormone du stress
Délai: quatre semaines pour chaque participant..
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corréler le niveau de stress psychologique calculé à partir du questionnaire fourni dans les trois assemblées avec les biomarqueurs de stress copeptine et cortisol dans les trois mesures.
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quatre semaines pour chaque participant..
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Maladies cardiovasculaires
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- Infections à coronavirus
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- Troubles hémostatiques
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- Stress, Psychologique
- Diabète insipide
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304842
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