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Copeptina y estrés psicológico del médico durante la pandemia de COVID-19 (COVID-19)

15 de febrero de 2021 actualizado por: hala mourad demerdash, Alexandria University

Evaluación de la copeptina sérica y el nivel de estrés psicológico entre los proveedores de atención médica durante la pandemia de COVID-19

El estrés psicológico (PSS) es uno de los problemas más comunes entre los proveedores de atención médica durante la pandemia de COVID-19. PSS influye en el equilibrio homeostático del cuerpo, lo que implica la activación del sistema nervioso simpático y el eje hipotálamo pituitario suprarrenal (HPA). copeptina; La porción C-terminal del precursor de vasopresina (AVP) es estable. Sin embargo, falta evidencia sobre la influencia de PSS en los niveles de copeptina. La razón por la que estamos haciendo esta investigación es determinar el nivel de estrés psicológico entre los proveedores de atención médica expuestos en el momento del trabajo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) durante la pandemia de COVID-19; Serán evaluados en cada asamblea por nivel de estrés psicológico; antes del inicio de los turnos de trabajo (primera vez), una semana después del inicio (segunda vez) y dos semanas después de la salida de los turnos de trabajo en la UCI (tercera vez) para la evaluación del nivel de estrés psicológico y las hormonas del estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Participaron un total de 70 voluntarios del personal sanitario; 35 médicos y 35 enfermeras. Todos los voluntarios de los proveedores de atención médica gozan de buena salud física. Los criterios de exclusión incluyeron hipertensión, diabetes mellitus, obesidad, IMC ≥30, sujetos con sodio sérico ≤135 o ≥145 mmol/L al inicio del estudio o mujeres que reciben píldoras anticonceptivas.

Durante la investigación, los participantes responderán un cuestionario y se tomarán tres muestras de sangre.

  • En la primera reunión, evaluación del estado general de los participantes; determinar el IMC, la presión arterial. Luego, se extraerá una pequeña cantidad de sangre, equivalente a unos dos milímetros, del brazo del participante con una jeringa. Esta sangre se analizará para detectar copeptina sérica, cortisol (muestra de la mañana en ayunas). El investigador le hará algunas preguntas a los participantes para evaluar el nivel de estrés (como ansiedad, insomnio, miedo a la infección a través de un cuestionario)
  • La segunda reunión, una semana después del trabajo en la UCI, se tomará otra muestra de sangre del participante y se determinará el nivel de estrés psicológico.
  • La tercera reunión, dos semanas después de la salida de la UCI, se tomará una muestra de sangre del participante para determinar las hormonas del estrés y determinar el nivel de estrés psicológico.

Duración

La investigación se lleva a cabo durante seis meses en total.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21311
        • Alexandria University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los proveedores de salud trabajaron en la UTI: 35 médicos (28 hombres y 7 mujeres) y 35 enfermeras (10 hombres y 25 mujeres). La edad osciló entre 24 y 37 años. Todos los voluntarios tenían buena salud física. Los criterios de exclusión incluyeron hipertensión, diabetes mellitus, obesidad, IMC ≥30, sujetos con sodio sérico ≤135 o ≥ 145 mmol/L al inicio del estudio o mujeres que recibían píldoras anticonceptivas.

Proveedores de atención médica de Group Information designados para realizar turnos de trabajo en la UCI en los hospitales de cuarentena de Alexandria durante dos semanas durante la pandemia de COVID-19. Y un grupo de control de proveedores de atención médica no asignados a trabajar en hospitales de cuarentena.

Primer montaje un día antes de incorporarse a trabajar en UCI. Segundo montaje al final de la primera semana de trabajo, tercer montaje dos semanas después de la salida del trabajo en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

médicos y enfermeras menores de 37 años en buen estado de salud

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal por encima de 30
  • hipertensión
  • Diabetes mellitus
  • mujeres que reciben pastillas anticonceptivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
25 voluntarios del personal sanitario que no trabajan en hospitales de cuarentena de la misma edad
proveedores de salud trabajaron en Unidades de Cuidados Intensivos

35 médicos (28 hombres y 7 mujeres) y 35 enfermeras (10 hombres y 25 mujeres). Todos los voluntarios tenían buena salud física Los criterios de exclusión incluyeron hipertensión, diabetes mellitus, obesidad IMC ≥30, sujetos con sodio sérico ≤135 o ≥ 145 mmol/L al inicio del estudio o mujeres que recibían píldoras anticonceptivas.

Los participantes asignados fueron evaluados clínicamente como hipertensión, DM, dislipidemia, función renal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del estrés psicológico
Periodo de tiempo: cuatro semanas para cada participante.
- Principalmente la determinación del resultado del estrés psicológico entre los médicos y enfermeras que trabajan en la UCI a través de un cuestionario antes de los turnos de trabajo [primera vez] y reevaluarlo después de una semana de trabajo en la UCI [segunda vez] y, por último, dos semanas después de la salida de los turnos de trabajo. [tercera vez].
cuatro semanas para cada participante.
determinar las hormonas del estrés en el cortisol sérico y la copeptina
Periodo de tiempo: cuatro semanas para cada participante.
En segundo lugar, para determinar las hormonas del estrés, la copeptina y el cortisol (posibles biomarcadores del estrés), junto con el cuestionario.
cuatro semanas para cada participante.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación del estrés psicológico con la hormona del estrés copeptina
Periodo de tiempo: cuatro semanas para cada participante.
correlacionar el nivel de estrés psicológico calculado a partir del cuestionario proporcionado en las tres asambleas con los biomarcadores de estrés copeptina y cortisol en las tres mediciones.
cuatro semanas para cada participante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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