- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04757285
Copeptina e estresse psicológico do médico durante a pandemia de COVID-19 (COVID-19)
Avaliação da copeptina sérica e do nível de estresse psicológico entre profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 70 voluntários do pessoal de saúde participaram; 35 médicos e 35 enfermeiros. Todos os voluntários dos profissionais de saúde estão com boa saúde física. Os critérios de exclusão incluíram hipertensão, diabetes mellitus, obesidade IMC ≥30, indivíduos com sódio sérico ≤135 ou ≥ 145 mmol /L na linha de base ou mulheres recebendo pílulas anticoncepcionais.
Durante a pesquisa, os participantes responderão a um questionário, bem como três amostras de sangue serão coletadas.
- No primeiro encontro, avaliação do estado geral do participante; determinação do IMC, pressão arterial. Em seguida, uma pequena quantidade de sangue, igual a cerca de dois milímetros, será retirada do braço do participante com uma seringa. Este sangue será testado para copeptina sérica, cortisol (amostra matinal em jejum). O investigador fará algumas perguntas aos participantes para avaliar o nível de estresse (como ansiedade, insônia, medo de infecção por meio de questionário)
- No segundo encontro, uma semana após o trabalho na UTI, outra amostra de sangue será coletada do participante e determinará o nível de estresse psicológico.
- A terceira reunião, duas semanas após a licença do participante da UTI, será coletada uma amostra de sangue do participante para determinar os hormônios do estresse e determinar o nível de estresse psicológico.
Duração
A pesquisa ocorre ao longo de seis meses no total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21311
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os profissionais de saúde atuavam na UTI: 35 médicos (28 homens e 7 mulheres) e 35 enfermeiros (10 homens e 25 mulheres). A idade variou de 24 a 37 anos Todos os voluntários estavam em boa saúde física Os critérios de exclusão incluíram hipertensão, diabetes mellitus, obesidade IMC ≥30, indivíduos com sódio sérico ≤135 ou ≥ 145 mmol /L na linha de base ou mulheres recebendo pílulas anticoncepcionais.
Provedores de saúde de informações de grupo designados para fazer turnos na UTI nos hospitais de quarentena de Alexandria por duas semanas durante a pandemia de COVID-19. E um grupo de controle de profissionais de saúde não designados para trabalhar em hospitais de quarentena.
Primeira reunião um dia antes de se matricular para trabalhar na UTI. Segunda montagem ao final da primeira semana de trabalho, terceira montagem duas semanas após saída do trabalho na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
médicos e enfermeiros com menos de 37 anos de boa saúde
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal acima de 30
- hipertensão
- diabetes melito
- mulheres recebendo pílulas anticoncepcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de controle
25 voluntários do pessoal de saúde que não trabalham em hospitais de quarentena da mesma idade
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profissionais de saúde atuavam em Unidades de Terapia Intensiva
35 médicos (28 homens e 7 mulheres) e 35 enfermeiros (10 homens e 25 mulheres). Todos os voluntários estavam em boa saúde física Os critérios de exclusão incluíram hipertensão, diabetes mellitus, obesidade IMC ≥30, indivíduos com sódio sérico ≤135 ou ≥ 145 mmol /L no início do estudo ou mulheres recebendo pílulas anticoncepcionais. Os participantes designados foram avaliados clinicamente quanto a hipertensão, DM, dislipidemia, função renal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do estresse psicológico
Prazo: quatro semanas para cada participante.
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- Determinar principalmente o resultado do estresse psicológico entre médicos e enfermeiros que trabalham em UTI por meio de um questionário antes dos turnos de trabalho [primeira vez] e reavaliá-lo após uma semana de trabalho na UTI [segunda vez] e, por último, duas semanas após a saída dos turnos [terceira vez].
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quatro semanas para cada participante.
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determinar os hormônios do estresse no cortisol sérico e copeptina
Prazo: quatro semanas para cada participante..
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Segundo para determinar os hormônios do estresse copeptina e cortisol (possíveis biomarcadores de estresse) simultaneamente com o questionário.
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quatro semanas para cada participante..
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação do estresse psicológico com o hormônio do estresse copeptina
Prazo: quatro semanas para cada participante..
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correlacionar o nível de estresse psicológico calculado a partir do questionário fornecido nas três montagens com os biomarcadores de estresse copeptina e cortisol nas três medições.
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quatro semanas para cada participante..
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
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- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Estresse, Psicológico
- Diabetes Insipidus
Outros números de identificação do estudo
- 0304842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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