COVID-19 大流行期间和肽素与医生的心理压力 (COVID-19)
2021年2月15日 更新者：hala mourad demerdash、Alexandria University
COVID-19 大流行期间医疗保健提供者血清和肽素和心理压力水平的评估
心理压力 (PSS) 是 COVID-19 大流行期间医疗保健提供者中最常见的问题之一。
PSS 影响身体的稳态平衡，涉及交感神经系统和下丘脑垂体肾上腺 (HPA) 轴的激活。
和肽素；加压素 (AVP) 前体的 C 端部分是稳定的。
然而，缺乏关于 PSS 对和肽素水平影响的证据。
我们进行这项研究的原因是要确定在 COVID-19 大流行期间在重症监护病房 (ICU) 工作时暴露的医疗保健提供者的心理压力水平；每次集会都会评估他们的心理压力水平；值班开始前（第一次）、开始一周后（第二次）和离开ICU值班班后两周（第三次）评估心理压力水平和压力荷尔蒙。
研究概览
详细说明
共有70名医护人员志愿者参与； 35名医生和35名护士。 所有医疗保健提供者的志愿者身体健康，排除标准包括高血压、糖尿病、肥胖BMI≥30、基线时血清钠≤135或≥145mmol/L的受试者或服用避孕药的女性。
在研究期间，参与者将回答问卷并采集三份血样。
- 在第一次会议上，评估与会者的一般情况；确定BMI，血压。 然后用注射器从参与者的手臂上抽取少量血液，约等于两毫米。 将检测该血液的血清和肽素、皮质醇（清晨禁食样本）。 调查员会问参与者几个问题来评估压力水平（如焦虑，失眠，通过问卷调查对感染的恐惧）
- 第二次会议，在 ICU 工作一周后，将从参与者身上采集另一份血样并确定心理压力水平。
- 第三次会议，在 ICU 参与者离开两周后，将从参与者身上采集血液样本，以确定压力荷尔蒙和心理压力水平。
期间
研究总共进行了六个月以上。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21311
- Alexandria University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 ICU 工作的医疗保健提供者：35 名医生（28 名男性和 7 名女性）和 35 名护士（10 名男性和 25 名女性）。 年龄24~37岁 所有志愿者身体健康 排除标准包括高血压、糖尿病、肥胖BMI≥30、基线时血清钠≤135或≥145mmol/L或服用避孕药的女性。
集团信息医疗保健提供者指定在 COVID-19 大流行期间在亚历山大检疫医院的 ICU 值班两周。 还有一组未分配到检疫医院工作的医疗保健提供者作为对照组。
注册到 ICU 工作前一天的第一次集会。 工作第一周结束时的第二次组装，离开 ICU 工作两周后的第三次组装
描述
纳入标准：
37岁以下身体健康的医生和护士
排除标准：
- 体重指数超过 30
- 高血压
- 糖尿病
- 服用避孕药的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
25名不在检疫医院工作的医护人员志愿者年龄相匹配
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医疗保健提供者在重症监护室工作
35 名医生（28 名男性和 7 名女性）和 35 名护士（10 名男性和 25 名女性）。 所有志愿者身体健康 排除标准包括高血压、糖尿病、肥胖BMI≥30、基线时血清钠≤135或≥145mmol/L的受试者或服用避孕药的女性。 对分配的参与者进行了高血压、糖尿病、血脂异常、肾功能的临床评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理压力评估
大体时间：每个参与者四个星期。
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- 在ICU工作的医生和护士在值班前[第一次]通过问卷调查确定心理压力的主要结果，并在ICU工作一周后[第二次]重新评估，最后在离班两周后重新评估[第三次]。
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每个参与者四个星期。
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测定血清皮质醇和和肽素中的应激激素
大体时间：每个参与者四个星期..
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其次，通过问卷调查同时确定应激激素和肽素和皮质醇（可能的应激生物标志物）。
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每个参与者四个星期..
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理应激与应激激素和肽素的相关性
大体时间：每个参与者四个星期..
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将三个组件中提供的问卷计算的心理压力水平与三个测量中的压力生物标志物和肽素和皮质醇相关联。
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每个参与者四个星期..
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月10日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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