Kopeptyna i stres psychologiczny lekarzy podczas pandemii COVID-19 (COVID-19)
Ocena stężenia kopeptyny w surowicy i poziomu stresu psychicznego wśród pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestniczyło łącznie 70 wolontariuszy personelu medycznego; 35 lekarzy i 35 pielęgniarek. Wszyscy ochotnicy świadczący usługi medyczne są w dobrym stanie fizycznym. Kryteria wykluczenia obejmowały nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, otyłość BMI ≥30, osoby ze stężeniem sodu w surowicy ≤135 lub ≥ 145 mmol/l na początku badania lub kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne.
Podczas badania uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz oraz zostaną pobrane trzy próbki krwi.
- Na pierwszym spotkaniu ocena stanu ogólnego uczestnika; określenie BMI, ciśnienie krwi. Następnie z ramienia uczestnika zostanie pobrana strzykawką niewielka ilość krwi, równa około dwóm milimetrom. Ta krew zostanie zbadana na obecność kopeptyny w surowicy, kortyzolu (próbka poranna na czczo). Badacz zada uczestnikowi kilka pytań, aby ocenić poziom stresu (jak niepokój, bezsenność, strach przed infekcją za pomocą kwestionariusza)
- Na drugim spotkaniu, tydzień po pracy na OIOM-ie, od uczestnika zostanie pobrana kolejna próbka krwi w celu określenia poziomu stresu psychicznego.
- Na trzecim spotkaniu, dwa tygodnie po zwolnieniu uczestnika OIT, zostanie pobrana od uczestnika próbka krwi w celu określenia poziomu hormonów stresu i poziomu stresu psychicznego.
Czas trwania
Badania trwają łącznie sześć miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21311
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Na OIT pracowało pracowników służby zdrowia: 35 lekarzy (28 mężczyzn i 7 kobiet) oraz 35 pielęgniarek (10 mężczyzn i 25 kobiet). Wiek wahał się od 24 do 37 lat. Wszyscy ochotnicy byli w dobrym stanie fizycznym. Kryteria wykluczenia obejmowały nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, otyłość BMI ≥30, osoby ze stężeniem sodu w surowicy ≤135 lub ≥ 145 mmol/l na początku badania lub kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne.
Informacje o grupie podmioty świadczące usługi medyczne wyznaczone do pełnienia dyżurów na OIOM-ie w szpitalach kwarantanny w Aleksandrii przez dwa tygodnie podczas pandemii COVID-19. Oraz grupa kontrolna świadczeniodawców nieprzydzielonych do pracy w szpitalach kwarantanny.
Pierwszy montaż na dzień przed zapisaniem do pracy na OIT. Drugi montaż pod koniec pierwszego tygodnia pracy, trzeci montaż dwa tygodnie po wyjściu z pracy na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
lekarzy i pielęgniarek w wieku poniżej 37 lat w dobrym stanie zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała powyżej 30
- nadciśnienie
- Cukrzyca
- kobiety otrzymujące pigułki antykoncepcyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
25 ochotników personelu medycznego niepracujących w szpitalach kwarantanny w odpowiednim wieku
|
|
pracowników służby zdrowia pracowało na oddziałach intensywnej terapii
35 lekarzy (28 mężczyzn i 7 kobiet) i 35 pielęgniarek (10 mężczyzn i 25 kobiet). Wszyscy ochotnicy byli w dobrym stanie fizycznym Kryteria wykluczenia obejmowały nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, otyłość BMI ≥30, osoby ze stężeniem sodu w surowicy ≤135 lub ≥ 145 mmol/l na początku badania lub kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne. Przydzielonych uczestników oceniano klinicznie pod kątem nadciśnienia, cukrzycy, dyslipidemii, czynności nerek. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena stresu psychicznego
Ramy czasowe: cztery tygodnie dla każdego uczestnika.
|
- Przede wszystkim określenie wyniku stresu psychicznego wśród lekarzy i pielęgniarek pracujących na OIT za pomocą kwestionariusza przed dyżurem [pierwszy raz] i ponownej jego oceny po tygodniu pracy na OIT [drugi raz], a następnie po dwóch tygodniach od wyjścia z dyżurów zmianowych [trzeci raz].
|
cztery tygodnie dla każdego uczestnika.
|
|
oznaczać hormony stresu w kortyzolu i kopeptynie w surowicy
Ramy czasowe: cztery tygodnie dla każdego uczestnika..
|
Po drugie, aby określić hormony stresu, kopeptynę i kortyzol (możliwe biomarkery stresu) równolegle z kwestionariuszem.
|
cztery tygodnie dla każdego uczestnika..
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja stresu psychicznego z kopeptyną, hormonem stresu
Ramy czasowe: cztery tygodnie dla każdego uczestnika..
|
skorelować poziom stresu psychicznego obliczony na podstawie dostarczonego kwestionariusza w trzech składach z biomarkerami stresu kopeptyną i kortyzolem w trzech pomiarach.
|
cztery tygodnie dla każdego uczestnika..
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators: central role of the brain. Dialogues Clin Neurosci. 2006;8(4):367-81. doi: 10.31887/DCNS.2006.8.4/bmcewen.
- Christ-Crain M, Fenske W. Copeptin in the diagnosis of vasopressin-dependent disorders of fluid homeostasis. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):168-76. doi: 10.1038/nrendo.2015.224. Epub 2016 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby przysadki
- COVID-19
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Stres, psychologiczny
- Moczówka prosta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .