Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Копептин и психологический стресс медика во время пандемии COVID-19 (COVID-19)

15 февраля 2021 г. обновлено: hala mourad demerdash, Alexandria University

Оценка сывороточного копептина и уровня психологического стресса у медицинских работников во время пандемии COVID-19

Психологический стресс (ПСС) является одной из наиболее распространенных проблем медицинских работников во время пандемии COVID-19. ПСШ влияет на гомеостатическое равновесие организма, включая активацию симпатической нервной системы и оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН). Копептин; С-концевая часть предшественника вазопрессина (АВП) стабильна. Тем не менее, доказательства влияния PSS на уровни копептина отсутствуют. Причина, по которой мы проводим это исследование, заключается в том, чтобы определить уровень психологического стресса среди медицинских работников, подвергающихся воздействию во время работы в отделении интенсивной терапии (ОИТ) во время пандемии COVID-19; Каждое собрание их будут оценивать на предмет психологического стресса; перед началом дежурства (первый раз), через неделю после начала (второй раз) и через две недели после ухода со сменного дежурства в ОИТ (третий раз) для оценки уровня психологического напряжения и гормонов стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Всего участвовало 70 добровольцев из медицинского персонала; 35 врачей и 35 медсестер. Все добровольцы медицинских работников имеют хорошее физическое здоровье. Критерии исключения включали артериальную гипертензию, сахарный диабет, ожирение, ИМТ ≥30, субъекты с исходным уровнем натрия в сыворотке ≤135 или ≥ 145 ммоль/л или женщины, принимающие противозачаточные таблетки.

В ходе исследования участники ответят на вопросы анкеты, а также возьмут три образца крови.

В первой встрече оценка общего состояния участников; определение ИМТ, артериального давления. Затем из руки участника с помощью шприца возьмут небольшое количество крови, равное примерно двум миллиметрам. Эта кровь будет проверена на сывороточный копептин, кортизол (утренняя проба натощак). Исследователь задаст участнику несколько вопросов, чтобы оценить уровень стресса (например, тревога, бессонница, страх заражения через анкету).
На второй встрече, через неделю после работы в отделении интенсивной терапии, у участника возьмут еще один образец крови и определят уровень психологического стресса.
На третьей встрече, через две недели после выписки из отделения интенсивной терапии, у участника будет взят образец крови для определения гормонов стресса и определения уровня психологического стресса.

Продолжительность

В общей сложности исследования проводятся в течение шести месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Alexandria, Египет, 21311
    - Alexandria University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ОИТ работали медицинские работники: 35 врачей (28 мужчин и 7 женщин) и 35 медсестер (10 мужчин и 25 женщин). Возраст колебался от 24 до 37 лет. Все добровольцы были в хорошем физическом состоянии. Критерии исключения включали артериальную гипертензию, сахарный диабет, ожирение, ИМТ ≥30, субъекты с исходным уровнем натрия в сыворотке ≤135 или ≥ 145 ммоль/л или женщины, принимающие противозачаточные таблетки.

Медицинские работники групповой информации назначены дежурными по сменам в отделениях интенсивной терапии в карантинных больницах Александрии на две недели во время пандемии COVID-19. И контрольная группа медицинских работников, не назначенных для работы в карантинных больницах.

Первая сборка за день до поступления на работу в реанимацию. Вторая сборка в конце первой недели работы, третья сборка через две недели после ухода с работы в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

врачи и медсестры в возрасте до 37 лет с хорошим здоровьем

Критерий исключения:

индекс массы тела выше 30
гипертония
Сахарный диабет
женщины, получающие противозачаточные таблетки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа 25 медицинских работников-добровольцев, не работающих в карантинных больницах соответствующего возраста
медицинские работники работали в отделениях интенсивной терапии 35 врачей (28 мужчин и 7 женщин) и 35 медсестер (10 мужчин и 25 женщин). Все добровольцы имели хорошее физическое здоровье Критерии исключения включали артериальную гипертензию, сахарный диабет, ожирение, ИМТ ≥30, субъекты с исходным уровнем натрия в сыворотке ≤135 или ≥ 145 ммоль/л или женщины, принимающие противозачаточные таблетки. Назначенные участники были клинически оценены как артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия, функция почек.

Группа / когорта

контрольная группа

25 медицинских работников-добровольцев, не работающих в карантинных больницах соответствующего возраста

медицинские работники работали в отделениях интенсивной терапии

35 врачей (28 мужчин и 7 женщин) и 35 медсестер (10 мужчин и 25 женщин). Все добровольцы имели хорошее физическое здоровье Критерии исключения включали артериальную гипертензию, сахарный диабет, ожирение, ИМТ ≥30, субъекты с исходным уровнем натрия в сыворотке ≤135 или ≥ 145 ммоль/л или женщины, принимающие противозачаточные таблетки.

Назначенные участники были клинически оценены как артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия, функция почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценка психологического стресса Временное ограничение: четыре недели для каждого участника.	- В первую очередь определение исхода психологического стресса у врачей и медсестер, работающих в отделении интенсивной терапии, с помощью опросника перед дежурной сменой [первый раз] и его повторная оценка после одной недели работы в отделении интенсивной терапии [второй раз] и, наконец, через две недели после ухода со сменной работы. [третий раз].	четыре недели для каждого участника.
определить гормоны стресса в сыворотке крови кортизол и копептин Временное ограничение: четыре недели для каждого участника..	Во-вторых, определение гормонов стресса копептина и кортизола (возможные биомаркеры стресса) одновременно с опросником.	четыре недели для каждого участника..

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
корреляция психологического стресса с гормоном стресса копептином Временное ограничение: четыре недели для каждого участника..	сопоставить уровень психологического стресса, рассчитанный по предоставленному опроснику, в трех наборах с биомаркерами стресса копептином и кортизолом в трех измерениях.	четыре недели для каждого участника..

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0304842

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологический стресс

VA Office of Research and Development
VA St. Louis Health Care System

Прекращено

Упражнения для рук в сравнении с фармакологическими стресс-тестами для клинического результата (ArmCrank)

Ветераны, направленные в St. Louis VAMC Stress Tes

Соединенные Штаты