Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine en psychologische stress van medici tijdens COVID-19 pandemie (COVID-19)

15 februari 2021 bijgewerkt door: hala mourad demerdash, Alexandria University

Evaluatie van serumcopeptine en psychologisch stressniveau bij zorgverleners tijdens COVID-19-pandemie

Psychologische stress (PSS) is een van de meest voorkomende problemen bij zorgverleners tijdens de COVID-19-pandemie. PSS beïnvloedt het homeostatische evenwicht van het lichaam, waarbij het sympathische zenuwstelsel en de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as worden geactiveerd. Copeptine; Het C-terminale deel van de voorloper van vasopressine (AVP) is stabiel. Desalniettemin ontbreken er aanwijzingen over de invloed van PSS op de copeptinespiegels. De reden dat we dit onderzoek doen, is om het niveau van psychologische stress te bepalen bij zorgverleners waaraan ze tijdens de COVID-19-pandemie werden blootgesteld tijdens hun werk op de intensive care (ICU); Ze worden elke bijeenkomst beoordeeld op psychologisch stressniveau; voor aanvang van de dienst (eerste keer), een week na aanvang (tweede keer) en twee weken na vertrek van de ploegendienst op de IC (derde keer) voor beoordeling van psychisch stressniveau en stresshormonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In totaal hebben 70 vrijwilligers uit het zorgpersoneel deelgenomen; 35 artsen en 35 verpleegkundigen. Alle vrijwilligers van zorgverleners verkeren in goede lichamelijke gezondheid. Uitsluitingscriteria waren onder meer hypertensie, diabetes mellitus, obesitas BMI ≥30, proefpersonen met serumnatrium ≤135 of ≥ 145 mmol/L bij aanvang of vrouwen die anticonceptiepillen kregen.

Tijdens het onderzoek beantwoorden de deelnemers een vragenlijst en worden er drie bloedmonsters genomen.

  • In de eerste bijeenkomst, evaluatie van de algemene conditie van de deelnemer; het bepalen van BMI, bloeddruk. Vervolgens wordt met een injectiespuit een kleine hoeveelheid bloed, gelijk aan ongeveer twee millimeter, uit de arm van de deelnemer genomen. Dit bloed wordt getest op serumcoeptine, cortisol (ochtendmonster bij vasten). De onderzoeker zal de deelnemer enkele vragen stellen om het stressniveau te evalueren (zoals angst, slapeloosheid, angst voor infectie door middel van een vragenlijst)
  • Bij de tweede bijeenkomst, een week na het werk op de IC, wordt opnieuw bloed afgenomen bij de deelnemer om de mate van psychologische stress te bepalen.
  • Bij de derde bijeenkomst, twee weken na het verlof van de IC-deelnemer, wordt bloed afgenomen bij de deelnemer om stresshormonen en de mate van psychologische stress te bepalen.

Duur

Het onderzoek duurt in totaal zes maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21311
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Op de IC werkten zorgverleners: 35 artsen (28 mannen en 7 vrouwen) en 35 verpleegkundigen (10 mannen en 25 vrouwen). De leeftijd varieerde van 24 tot 37 jaar. Alle vrijwilligers waren in goede lichamelijke gezondheid Uitsluitingscriteria waren onder meer hypertensie, diabetes mellitus, obesitas BMI ≥30, proefpersonen met natriumserum ≤135 of ≥ 145 mmol/l bij baseline of vrouwen die anticonceptiepillen kregen.

Zorgverleners van de Groepsinformatie die zijn aangewezen om dienst te doen op de ICU in Alexandrië, plaatsen ziekenhuizen gedurende twee weken in quarantaine tijdens de COVID-19-pandemie. En een controlegroep van zorgverleners die niet zijn aangewezen om in quarantaineziekenhuizen te werken.

Eerste montage een dag voordat u zich inschrijft om op de ICU te werken. Tweede montage aan het einde van de eerste werkweek, derde montage twee weken na vertrek van het werk op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

artsen en verpleegkundigen jonger dan 37 jaar in goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • body mass index boven de 30
  • hypertensie
  • Suikerziekte
  • vrouwen die anticonceptiepillen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
25 vrijwilligers uit het zorgpersoneel werken niet in quarantaineziekenhuizen van dezelfde leeftijd
zorgverleners werkten op Intensive Care Units

35 artsen (28 mannen en 7 vrouwen) en 35 verpleegkundigen (10 mannen en 25 vrouwen). Alle vrijwilligers waren in goede lichamelijke gezondheid Uitsluitingscriteria waren onder meer hypertensie, diabetes mellitus, zwaarlijvigheid BMI ≥ 30, proefpersonen met serumnatrium ≤ 135 of ≥ 145 mmol/l bij baseline of vrouwen die anticonceptiepillen kregen.

Toegewezen deelnemers werden klinisch beoordeeld op hypertensie, DM, dyslipidemie, nierfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van psychologische stress
Tijdsspanne: vier weken voor elke deelnemer.
- Primair resultaatbepaling van psychologische stress bij artsen en verpleegkundigen die op de IC werken door middel van een vragenlijst voor dienstdienst [eerste keer] en herevalueer deze na een week werken op de IC [tweede keer], en als laatste twee weken na het verlaten van de ploegendienst [derde keer].
vier weken voor elke deelnemer.
bepalen stresshormonen in serum cortisol en copeptine
Tijdsspanne: vier weken voor elke deelnemer..
Ten tweede om stresshormonen copeptine en cortisol (mogelijke stressbiomarkers) gelijktijdig met vragenlijst te bepalen.
vier weken voor elke deelnemer..

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van psychologische stress met het stresshormoon copeptine
Tijdsspanne: vier weken voor elke deelnemer..
correleer het niveau van psychologische stress berekend op basis van de verstrekte vragenlijst in de drie assemblages met stress-biomarkers copeptine en cortisol in de drie metingen.
vier weken voor elke deelnemer..

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304842

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren