Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop ovariecancer Young; Effekt af den opportunistiske salpingektomi på overgangsalderen (STOPOVCAyoung)

25. januar 2024 opdateret af: Radboud University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed ved begyndelsen af ​​overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed ved begyndelsen af ​​overgangsalderen. For at undersøge effekten af ​​opportunistisk salpingektomi på overgangsalderen, vil vi sammenligne overgangsalder hos kvinder, der er blevet steriliseret gennem opportunistisk salpingektomi, med en kontrolgruppe bestående af kvinder, der er blevet steriliseret ved tubal ligering, eller som ikke har fået steriliseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er blevet steriliseret (bilateral salpingektomi / tubal ligering) suppleret med venner/bekendte, omkring samme alder, som ikke planlægger at blive steriliseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Interventionsgruppe

  • Undergår en opportunistisk salpingektomi som steriliseringsmetode
  • Præmenopausal status ved indskrivning
  • Alder mellem 30 og 45 år
  • Vil have resterende ovarievæv efter operationen
  • Kunne forstå det skriftlige eller talte hollandske sprog
  • Giver samtykke til deltagelse i undersøgelser

Kontrolgruppe

  • Præmenopausal status ved indskrivning
  • Enten sterilisering ved tubal ligering eller slet ingen sterilisering
  • Alder mellem 35 og 45 år
  • Kunne forstå det skriftlige eller talte hollandske sprog
  • Giver samtykke til deltagelse i undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausal status ved indskrivning
  • Under 35 år eller over 45
  • Tidligere salpingektomi af oophorektomi
  • Tidligere hysterektomi
  • Kvinder med unormal karyotype (såsom Turners syndrom og Fragilt X-syndrom)
  • Gennemgået kemoterapi eller stråling
  • Ude af stand til at forstå det skrevne eller talte hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention: bilateral salpingektomi
Præmenopausale kvinder mellem 30 og 45 år, som skal steriliseres gennem opportunistisk salpingektomi, vil blive bedt om at deltage i STOPOVCAyoung-undersøgelsen.
Procedure: Opportunistisk salpingektomi / bilateral salpingektomi
En opportunistisk salpingektomi refererer til fjernelse af salpingerne uden æggestokkene under (laparoskopiske) indgreb for godartet (gynækologisk) sygdom for at reducere antallet af tilfælde af ovariecancer. Derfor er en såkaldt opportunistisk salpingektomi en metode til kvindelig sterilisering.
Kontrol: tubal ligering eller ingen sterilisering
Kontrolgruppen vil bestå af kvinder, der har valgt at sterilisere med klips/tubal ligering suppleret med ven/bekendte, omkring samme alder, som ikke planlægger at blive steriliseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausal alder
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​opfølgningen (opfølgningen slutter ved overgangsalderen med en maksimal opfølgningstid på 15 år)
Alderen for at nå naturlig overgangsalder (fx sidste menstruation > 1 år siden)
Ved afslutningen af ​​opfølgningen (opfølgningen slutter ved overgangsalderen med en maksimal opfølgningstid på 15 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning beklagelse
Tidsramme: 1 år efter operationen og i overgangsalderen
Beslutningen beklager med hensyn til deres valg af steriliseringsmetode.
1 år efter operationen og i overgangsalderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis
  • Ledende efterforsker: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-6885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opportunistisk salpingektomi / bilateral salpingektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner