Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остановить молодой рак яичников; Влияние оппортунистической сальпингэктомии на возраст менопаузы (STOPOVCAyoung)

25 января 2024 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности при наступлении менопаузы.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности при наступлении менопаузы. Чтобы исследовать влияние оппортунистической сальпингэктомии на возраст наступления менопаузы, мы сравним возраст наступления менопаузы у женщин, перенесших стерилизацию посредством оппортунистической сальпингэктомии, с контрольной группой, состоящей из женщин, перенесших стерилизацию путем перевязки маточных труб или не подвергшихся стерилизации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, прошедшие стерилизацию (двустороннюю сальпингэктомию/перевязку маточных труб), дополненные подругой/знакомой примерно того же возраста, которые не планируют проходить стерилизацию.

Описание

Критерии включения:

Группа вмешательства

  • Проведение оппортунистической сальпингэктомии в качестве метода стерилизации
  • Пременопаузальный статус при зачислении
  • Возраст от 30 до 45 лет
  • После операции останется остаточная ткань яичника
  • Способность понимать письменный или устный голландский язык
  • Дает согласие на участие в опросах

Контрольная группа

  • Пременопаузальный статус при зачислении
  • Либо стерилизация путем перевязки маточных труб, либо отсутствие стерилизации вообще
  • Возраст от 35 до 45 лет
  • Способность понимать письменный или устный голландский язык
  • Дает согласие на участие в опросах

Критерий исключения:

  • Постменопаузальный статус при зачислении
  • моложе 35 лет и старше 45 лет
  • Предшествующая сальпингэктомия или овариэктомия
  • Предыдущая гистерэктомия
  • Женщины с аномальным кариотипом (таким как синдром Тернера и синдром Fragile X)
  • Прошел химиотерапию или облучение
  • Не в состоянии понять письменный или устный голландский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство: двусторонняя сальпингэктомия
Женщинам в пременопаузе в возрасте от 30 до 45 лет, которым предстоит стерилизация посредством оппортунистической сальпингэктомии, будет предложено принять участие в исследовании STOPOVCAyoung.
Процедура: Оппортунистическая сальпингэктомия / двусторонняя сальпингэктомия
Оппортунистическая сальпингэктомия относится к удалению сальпингеев без яичников во время (лапароскопических) вмешательств по поводу доброкачественных (гинекологических) заболеваний с целью уменьшения числа случаев рака яичников. Поэтому так называемая оппортунистическая сальпингэктомия является методом женской стерилизации.
Контроль: перевязка маточных труб или отсутствие стерилизации
Контрольную группу составят женщины, выбравшие стерилизацию клипсами/перевязкой маточных труб, дополненные подругами/знакомыми примерно того же возраста, которые не планируют стерилизацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Менопаузальный возраст
Временное ограничение: В конце наблюдения (наблюдение заканчивается в возрасте менопаузы с максимальным временем наблюдения 15 лет)
Возраст достижения естественной менопаузы (например, последняя менструация > 1 года назад)
В конце наблюдения (наблюдение заканчивается в возрасте менопаузы с максимальным временем наблюдения 15 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сожаление о решении
Временное ограничение: 1 год после операции и в возрасте менопаузы
Сожаление о решении относительно выбора метода стерилизации.
1 год после операции и в возрасте менопаузы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Следователи

  • Главный следователь: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis
  • Главный следователь: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-6885

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться