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난소암 젊음을 멈추십시오; 기회적 난관 절제술이 폐경 연령에 미치는 영향 (STOPOVCAyoung)

2024년 1월 25일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 연구의 목적은 폐경이 시작될 때의 장기적인 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 폐경이 시작될 때의 장기적인 안전성을 평가하는 것입니다. 기회적 난관 절제술이 폐경 연령에 미치는 영향을 알아보기 위해 기회 난관 절제술을 통해 불임 수술을 받은 여성의 폐경 연령과 난관 결찰에 의한 불임 수술을 받았거나 불임 수술을 받지 않은 여성으로 구성된 대조군을 비교하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불임 수술(양측 난관 절제술/난관 결찰술)을 시행하고 불임 수술을 받을 계획이 없는 비슷한 나이의 친구/지인이 보충한 여성.

설명

포함 기준:

개입 그룹

  • 기회적 난관 절제술을 멸균 방법으로 시행
  • 등록 시 폐경 전 상태
  • 30세에서 45세 사이의 나이
  • 수술 후 잔여 난소 조직이 있을 것입니다.
  • 서면 또는 음성 네덜란드어를 이해할 수 있습니다.
  • 설문 조사 참여에 대한 동의 제공

대조군

  • 등록 시 폐경 전 상태
  • 난관 결찰에 의한 멸균 또는 전혀 멸균하지 않음
  • 35세에서 45세 사이의 나이
  • 서면 또는 음성 네덜란드어를 이해할 수 있습니다.
  • 설문 조사 참여에 대한 동의 제공

제외 기준:

  • 등록 시 폐경 후 상태
  • 35세 미만 또는 45세 이상
  • 이전 난소절제술의 난관절제술
  • 이전 자궁절제술
  • 비정상 핵형(예: 터너 증후군 및 취약 X 증후군)이 있는 여성
  • 화학요법이나 방사선 치료를 받은 경우
  • 서면 또는 음성 네덜란드어를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재: 양측 난관 절제술
기회적 난관 절제술을 통해 불임 시술을 받을 30세에서 45세 사이의 폐경 전 여성은 STOPOVCAyoung 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
절차: 기회적 난관 절제술 / 양측 난관 절제술
기회적 난관 절제술은 난소암 사례 수를 줄이기 위해 양성(부인과) 질환에 대한 (복강경) 중재 중 난소 없이 난관을 제거하는 것을 말합니다. 따라서 소위 기회적 난관 절제술은 여성 불임 수술 방법입니다.
대조군: 관 결찰 또는 멸균 없음
통제 그룹은 클립/난관 결찰에 의한 불임 수술을 선택하고 불임 수술을 받을 계획이 없는 같은 나이의 친구/지인이 보충한 여성으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갱년기
기간: 추적 종료 시(최대 추적 관찰 기간이 15년인 폐경의 나이에 추적이 종료됨)
자연 폐경에 도달한 연령(예: 마지막 월경 > 1년 전)
추적 종료 시(최대 추적 관찰 기간이 15년인 폐경의 나이에 추적이 종료됨)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 후회
기간: 수술 후 1년 및 폐경기의 나이
살균 방법 선택에 대한 결정 후회.
수술 후 1년 및 폐경기의 나이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

수사관

  • 수석 연구원: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis
  • 수석 연구원: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-6885

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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