Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stoppa äggstockscancer Young; Effekten av den opportunistiska salpingektomien på klimakteriets ålder (STOPOVCAyoung)

25 januari 2024 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten vid början av klimakteriet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten vid början av klimakteriet. För att undersöka effekten av opportunistisk salpingektomi på klimakteriets ålder kommer vi att jämföra klimakteriets ålder hos kvinnor som genomgått sterilisering genom opportunistisk salpingektomi med en kontrollgrupp bestående av kvinnor som genomgått sterilisering genom tubal ligering eller som inte hade någon sterilisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgått sterilisering (bilateral salpingektomi / tubal ligering) kompletterat med vänner/bekanta, runt samma ålder, som inte planerar att genomgå sterilisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Insatsgrupp

  • Genomgår en opportunistisk salpingektomi som steriliseringsmetod
  • Premenopausal status vid inskrivning
  • Ålder mellan 30 och 45 år
  • Kommer att ha kvarvarande äggstocksvävnad efter operationen
  • Kunna förstå det nederländska språket i skrift eller tal
  • Ger samtycke till att delta i undersökningar

Kontrollgrupp

  • Premenopausal status vid inskrivning
  • Antingen sterilisering genom tubal ligering eller ingen sterilisering alls
  • Ålder mellan 35 och 45 år
  • Kunna förstå det nederländska språket i skrift eller tal
  • Ger samtycke till att delta i undersökningar

Exklusions kriterier:

  • Postmenopausal status vid inskrivning
  • Under 35 år eller över 45
  • Tidigare salpingektomi av ooforektomi
  • Tidigare hysterektomi
  • Kvinnor med onormal karyotyp (som Turners syndrom och Fragilt X-syndrom)
  • Genomgick kemoterapi eller strålning
  • Kan inte förstå det skrivna eller talade holländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention: bilateral salpingektomi
Premenopausala kvinnor mellan 30 och 45 år som kommer att genomgå sterilisering genom opportunistisk salpingektomi kommer att uppmanas att delta i STOPOVCAyoung-studien.
Procedur: Opportunistisk salpingektomi / bilateral salpingektomi
En opportunistisk salpingektomi avser avlägsnande av salpinges utan äggstockarna under (laparoskopiska) ingrepp för godartad (gynekologisk) sjukdom för att minska antalet fall av äggstockscancer. Därför är en så kallad opportunistisk salpingektomi en metod för kvinnlig sterilisering.
Kontroll: tubal ligering eller ingen sterilisering
Kontrollgruppen kommer att bestå av kvinnor som valt sterilisering med clips/tuballigering kompletterat med vän/bekanta i ungefär samma ålder som inte planerar att genomgå sterilisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klimakteriets ålder
Tidsram: Vid slutet av uppföljningen (uppföljningen avslutas vid klimakteriet med en maximal uppföljningstid på 15 år)
Åldern för att nå naturlig klimakteriet (t.ex. senaste menstruation för mer än 1 år sedan)
Vid slutet av uppföljningen (uppföljningen avslutas vid klimakteriet med en maximal uppföljningstid på 15 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslut beklagar
Tidsram: 1 år efter operationen och vid klimakteriet
Beslutet beklagar angående deras val av steriliseringsmetod.
1 år efter operationen och vid klimakteriet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utredare

  • Huvudutredare: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis
  • Huvudutredare: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-6885

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera