Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stop jonge eierstokkanker; Effect van de opportunistische salpingectomie op de leeftijd van de menopauze (STOPOVCAyoung)

25 januari 2024 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Het doel van deze studie is om de veiligheid op lange termijn van het begin van de menopauze te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de veiligheid op lange termijn van het begin van de menopauze te evalueren. Om het effect van opportunistische salpingectomie op de leeftijd van de menopauze te onderzoeken, zullen we de leeftijd van de menopauze bij vrouwen die sterilisatie ondergingen door middel van opportunistische salpingectomie vergelijken met een controlegroep bestaande uit vrouwen die sterilisatie ondergingen door afbinden van de eileiders of die geen sterilisatie ondergingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een sterilisatie hebben ondergaan (bilaterale salpingectomie / afbinden van de eileiders) aangevuld met vriend/kennissen, rond dezelfde leeftijd, die niet van plan zijn een sterilisatie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Interventie groep

  • Een opportunistische salpingectomie ondergaan als sterilisatiemethode
  • Premenopauzale status bij inschrijving
  • Leeftijd tussen 30 en 45 jaar
  • Zal na de operatie resterend eierstokweefsel hebben
  • In staat om de geschreven of gesproken Nederlandse taal te begrijpen
  • Geeft toestemming voor deelname aan enquêtes

Controlegroep

  • Premenopauzale status bij inschrijving
  • Ofwel sterilisatie door afbinden van de eileiders of helemaal geen sterilisatie
  • Leeftijd tussen 35 en 45 jaar
  • In staat om de geschreven of gesproken Nederlandse taal te begrijpen
  • Geeft toestemming voor deelname aan enquêtes

Uitsluitingscriteria:

  • Postmenopauzale status bij inschrijving
  • Onder de 35 jaar of boven de 45 jaar
  • Eerdere salpingectomie of ovariëctomie
  • Vorige hysterectomie
  • Vrouwen met een abnormaal karyotype (zoals het syndroom van Turner en het Fragile X-syndroom)
  • Chemotherapie of bestraling ondergaan
  • De geschreven of gesproken Nederlandse taal niet kunnen verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie: bilaterale salpingectomie
Premenopauzale vrouwen tussen de 30 en 45 jaar die sterilisatie zullen ondergaan door middel van opportunistische salpingectomie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de STOPOVCAyoung-studie.
Procedure: Opportunistische salpingectomie / bilaterale salpingectomie
Een opportunistische salpingectomie verwijst naar het verwijderen van de salpingen zonder de eierstokken tijdens (laparoscopische) ingrepen voor goedaardige (gynaecologische) aandoeningen om het aantal gevallen van eierstokkanker te verminderen. Daarom is een zogenaamde opportunistische salpingectomie een methode voor vrouwelijke sterilisatie.
Controle: afbinden van de eileiders of geen sterilisatie
De controlegroep zal bestaan ​​uit vrouwen die gekozen hebben voor sterilisatie door clips/tubaligatie aangevuld met vriend(inn)en/kennissen, rond dezelfde leeftijd, die niet van plan zijn een sterilisatie te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menopauze leeftijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up (follow-up eindigt op de leeftijd van de menopauze met een maximale follow-up van 15 jaar)
De leeftijd waarop de natuurlijke menopauze bereikt wordt (bijv. laatste menstruatie > 1 jaar geleden)
Aan het einde van de follow-up (follow-up eindigt op de leeftijd van de menopauze met een maximale follow-up van 15 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing spijt
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie en op de leeftijd van de menopauze
De beslissing betreurt met betrekking tot hun keuze van sterilisatiemethode.
1 jaar na de operatie en op de leeftijd van de menopauze

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis
  • Hoofdonderzoeker: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-6885

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren