- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04759872
Insulin og muskelfedtmetabolisme
7. juni 2022 opdateret af: Sean Newsom, Oregon State University
Vores mål i denne undersøgelse er at identificere, i hvilket omfang insulin driver akkumulering af lipider i skeletmuskler hos mennesker.
Vi vil teste hypotesen om, at 4-timers mild hyperinsulinemi vil resultere i betydelig muskellipidophobning, og at sådanne effekter vil være ens hos magre og overvægtige/fede mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-55 år
- Body mass index (BMI) 18-45 kg/m2
- Stillesiddende (<1 times planlagt træning om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig træning (>1 times planlagt træning om ugen)
- Rygning, tobak eller nikotinbrug inden for det seneste 1 år
- Fastende glukose >126mg/dL
- Hypertension (systolisk tryk >140 mmHg eller diastolisk tryk >90 mmHg)
- Kroniske metaboliske eller kardiovaskulære tilstande
- Gravid, ammende, uregelmæssig menstruation eller postmenopausal
- Lidokain allergi
- Visse medikamenter
- Nedsat mulighed for samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metabolisk studiebesøg
Deltagerne vil gennemføre et studiebesøg for metabolisk fænotypning og bestemmelse af virkningen af hyperinsulinemi på resultater af interesse.
|
Deltagerne vil få en insulininfusion med konstant hastighed (for at fremkalde mild hyperinsulinemi) med en infusion af dextrose for at opretholde blodsukkerkoncentrationen (for at opretholde euglykæmi).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skeletmuskellipidindhold under hyperinsulinemi sammenlignet med basale hviletilstande
Tidsramme: Muskelprøver vil blive indsamlet under basale og hyperinsulinemiske tilstande adskilt af ~4,5 timer under det metaboliske studiebesøg
|
Væskekromatografi tandem massespektrometri (målrettet lipidomics) vil blive brugt til at vurdere ændringer på artsniveau i skeletmuskellipidindhold i biopsiprøver indsamlet før og efter insulininfusionen for at inducere mild hyperinsulinemi.
|
Muskelprøver vil blive indsamlet under basale og hyperinsulinemiske tilstande adskilt af ~4,5 timer under det metaboliske studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skeletmuskulaturens mitokondriske oxidative kapacitet under hyperinsulinemi sammenlignet med basale hviletilstande
Tidsramme: Muskelprøver vil blive indsamlet under basale og hyperinsulinemiske tilstande adskilt af ~4,5 timer under det metaboliske studiebesøg
|
Højopløsningsrespirometri vil blive brugt til at vurdere ændringer i skeletmuskulaturens mitokondriske oxidative kapacitet i biopsiprøver indsamlet før og efter insulininfusionen for at inducere mild hyperinsulinemi.
|
Muskelprøver vil blive indsamlet under basale og hyperinsulinemiske tilstande adskilt af ~4,5 timer under det metaboliske studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Ledende efterforsker: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2020-0768
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringNyrecellekarcinomDen Russiske Føderation
-
Shao PengfeiRekrutteringNyrekræft | Nyre- og urinvejslidelser | NyrepartialKina
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Afsluttet
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...UkendtGlomerulær filtreringshastighed | Nefrektomi | Nyre-neoplasmaItalien
-
AtriCure, Inc.AfsluttetVedvarende atrieflimren | Langvarig vedvarende atrieflimrenForenede Stater
-
Nuh RahbariAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetHypoglykæmi | Diabetes mellitus, type 1Danmark
-
Mansoura UniversityAfsluttetLevertransplantationEgypten
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityAfsluttetHepatobiliær sygdomKina
-
Central Institute of Mental Health, MannheimSanofiAfsluttetDiabetes | Skizofreni | Insulin resistensTyskland