Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulina i metabolizm tłuszczów mięśniowych

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sean Newsom, Oregon State University
Naszym celem w tym badaniu jest określenie, w jakim stopniu insulina napędza gromadzenie się lipidów w mięśniach szkieletowych ludzi. Przetestujemy hipotezę, że 4-godzinna łagodna hiperinsulinemia spowoduje znaczną akumulację lipidów w mięśniach i że takie efekty będą podobne u ludzi szczupłych iz nadwagą/otyłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
        • Oregon State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-55 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-45 kg/m2
  • Siedzący tryb życia (<1 godzina zaplanowanych ćwiczeń tygodniowo)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne ćwiczenia (>1 godzina zaplanowanych ćwiczeń tygodniowo)
  • Palenie, używanie tytoniu lub nikotyny w ciągu ostatniego roku
  • Glukoza na czczo >126 mg/dl
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe >140 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >90 mmHg)
  • Przewlekłe schorzenia metaboliczne lub sercowo-naczyniowe
  • Ciąża, karmienie piersią, nieregularne miesiączki lub po menopauzie
  • Alergia na lidokainę
  • Niektóre leki
  • Zmniejszona zdolność do wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyta studyjna metaboliczna
Uczestnicy przejdą wizytę studyjną w celu fenotypowania metabolicznego i określenia wpływu hiperinsulinemii na wyniki będące przedmiotem zainteresowania.
Uczestnikom zostanie podany wlew insuliny o stałej szybkości (w celu wywołania łagodnej hiperinsulinemii), z wlewem dekstrozy w celu utrzymania stężenia glukozy we krwi (w celu utrzymania euglikemii).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zawartości lipidów w mięśniach szkieletowych podczas hiperinsulinemii w porównaniu z podstawowymi warunkami spoczynku
Ramy czasowe: Próbki mięśni zostaną pobrane w warunkach podstawowych i hiperinsulinemicznych w odstępie ~4,5 godziny podczas wizyty w ramach badania metabolicznego
Tandemowa spektrometria mas z chromatografią cieczową (ukierunkowana lipidomika) zostanie wykorzystana do oceny zmian na poziomie gatunku w zawartości lipidów w mięśniach szkieletowych w próbkach biopsyjnych pobranych przed i po infuzji insuliny w celu wywołania łagodnej hiperinsulinemii.
Próbki mięśni zostaną pobrane w warunkach podstawowych i hiperinsulinemicznych w odstępie ~4,5 godziny podczas wizyty w ramach badania metabolicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zdolności oksydacyjnej mitochondriów mięśni szkieletowych podczas hiperinsulinemii w porównaniu z podstawowymi warunkami spoczynku
Ramy czasowe: Próbki mięśni zostaną pobrane w warunkach podstawowych i hiperinsulinemicznych w odstępie ~4,5 godziny podczas wizyty w ramach badania metabolicznego
Respirometria o wysokiej rozdzielczości zostanie wykorzystana do oceny zmian mitochondrialnej zdolności oksydacyjnej mięśni szkieletowych w próbkach biopsyjnych pobranych przed i po infuzji insuliny w celu wywołania łagodnej hiperinsulinemii.
Próbki mięśni zostaną pobrane w warunkach podstawowych i hiperinsulinemicznych w odstępie ~4,5 godziny podczas wizyty w ramach badania metabolicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
  • Główny śledczy: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2020-0768

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zacisk hiperinsulinemiczno-euglikemiczny

Subskrybuj