Metabolismo de Insulina e Gordura Muscular
7 de junho de 2022 atualizado por: Sean Newsom, Oregon State University
Nosso objetivo neste estudo é identificar até que ponto a insulina impulsiona o acúmulo de lipídios no músculo esquelético de humanos.
Testaremos a hipótese de que 4 horas de hiperinsulinemia leve resultarão em acúmulo significativo de lipídios musculares e que tais efeitos serão semelhantes em humanos magros e com sobrepeso/obesos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-55 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 18-45 kg/m2
- Sedentário (<1 hora de exercício planejado por semana)
Critério de exclusão:
- Exercício regular (> 1 hora de exercício planejado por semana)
- Tabagismo, uso de tabaco ou nicotina no último 1 ano
- Glicemia em jejum >126mg/dL
- Hipertensão (pressão sistólica >140 mmHg ou pressão diastólica >90 mmHg)
- Condições metabólicas ou cardiovasculares crônicas
- Grávida, amamentando, menstruação irregular ou pós-menopausa
- alergia a lidocaína
- Certos medicamentos
- Capacidade diminuída para consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita de Estudo Metabólico
Os participantes completarão uma visita de estudo para fenotipagem metabólica e determinação do impacto da hiperinsulinemia nos resultados de interesse.
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Os participantes receberão uma infusão de insulina de taxa constante (para induzir hiperinsulinemia leve), com uma infusão de dextrose para manter a concentração de glicose no sangue (para manter a euglicemia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no conteúdo lipídico do músculo esquelético durante hiperinsulinemia em comparação com condições basais de repouso
Prazo: Amostras musculares serão coletadas em condições basais e hiperinsulinêmicas separadas por aproximadamente 4,5 horas durante a visita de estudo metabólico
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Cromatografia líquida tandem espectrometria de massa (lipidômica direcionada) será usada para avaliar mudanças em nível de espécie no conteúdo lipídico do músculo esquelético em amostras de biópsia coletadas antes e depois da infusão de insulina para induzir hiperinsulinemia leve.
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Amostras musculares serão coletadas em condições basais e hiperinsulinêmicas separadas por aproximadamente 4,5 horas durante a visita de estudo metabólico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na capacidade oxidativa mitocondrial do músculo esquelético durante hiperinsulinemia em comparação com condições basais de repouso
Prazo: Amostras musculares serão coletadas em condições basais e hiperinsulinêmicas separadas por aproximadamente 4,5 horas durante a visita de estudo metabólico
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A respirometria de alta resolução será usada para avaliar as alterações na capacidade oxidativa mitocondrial do músculo esquelético em amostras de biópsia coletadas antes e após a infusão de insulina para induzir hiperinsulinemia leve.
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Amostras musculares serão coletadas em condições basais e hiperinsulinêmicas separadas por aproximadamente 4,5 horas durante a visita de estudo metabólico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Investigador principal: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2020-0768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .